Вигамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

VIGAMOX, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат VIGAMOX и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата VIGAMOX
• 3. Как применять препарат VIGAMOX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат VIGAMOX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат VIGAMOX и для чего он используется

Препарат VIGAMOX содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин относится к классу
антибиотиков, называемых фторхинолонами, используемых для лечения бактериальных инфекций глаза.
Препарат VIGAMOX используется для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важная информация перед применением препарата VIGAMOX

Когда не применять препарат VIGAMOX

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на препарат VIGAMOX.Аллергические реакции возникают не очень часто, а серьезные аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте
• 4.
• Если пациент использует контактные линзы- он должен прекратить их использование, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого следует использовать очки. Не следует носить контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено применение препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, были зарегистрированы случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лечившихся одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить применение препарата VIGAMOX, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное применение препарата VIGAMOX
может привести к возникновению других инфекций.

Препарат VIGAMOX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата VIGAMOX.

Вождение транспортных средств и использование машин

В течение короткого времени после закапывания препарата VIGAMOX зрение может быть нечетким. Пока не
восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства и использовать машины.

3. Как применять препарат VIGAMOX

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза на

день(утром, днем и вечером).
Препарат VIGAMOX может быть использован у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с
заболеваниями почек и печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его применении у этих пациентов.
Этот препарат следует применять в оба глаза только в том случае, если это рекомендовано врачом.
Препарат VIGAMOX предназначен исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен
обратиться к врачу. Применение капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или
столько, сколько рекомендует врач.

1
2
3

• Подготовить бутылку с препаратом VIGAMOX и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
• Бутылку, перевернутую вверх дном, держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля ( рисунок 1).
• Приблизить носик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком бутылки глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата ( рисунок 2).
• После закапывания препарата VIGAMOX необходимо прижать пальцем угол глаза у носа в течение 2-3 минут ( рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае применения капель в оба глаза необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования препарата необходимо закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата VIGAMOX:необходимо промыть глаза теплой водой.
Не закапывать больше препарата, пока не наступит обычное время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания препарата VIGAMOXнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту
для получения консультации.
Пропуск применения препарата VIGAMOX:необходимо продолжать применение препарата, вводя следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетприменять двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.
Если пациент применяет другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием препарата VIGAMOX и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Обычно можно продолжать применение капель, если нежелательные реакции не являются серьезными или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляется один из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата VIGAMOX и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза
или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазах, аномалии век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаза
Общие реакции:рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности кожи, боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
Ул. Жеромского, 45/47
00-691 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат VIGAMOX

Препарат следует хранить в месте недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат VIGAMOX

Активным веществом препаратаявляется моксифлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг моксифлоксацина
хлоргидрата). Одна капля глазных капель содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другими компонентами препарата являются:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в препарат добавлены небольшие количества гидроксида натрия и/или соляной кислоты для
поддержания его кислотности (pH) в норме.

Как выглядит препарат VIGAMOX и что содержит упаковка

Препарат представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), выпускаемый в коробках
содержащих бутылку из LDPE объемом 5 мл с крышкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Португалии, стране экспорта:

Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Аvenida Профессора Доктора Кавако Силвы, 10Е, Taguspark
2740-255 Порту-Салво, Португалия

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
Ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5218961

Номер разрешения на параллельный импорт: 396/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства
и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Германия
KANAVIG:
Бельгия, Люксембург
VIGAMOX:
Болгария, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
MOXIVIG:
Великобритания (Северная Ирландия)

Дата утверждения инструкции: 15.11.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]