Вигамокс

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке

Вигамокс

5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Вигамокс и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Вигамокс
• 3. Как использовать лекарство Вигамокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Вигамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Вигамокс и для чего оно используется

Лекарство Вигамокс содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин относится к классу
антибиотиков, называемых фторхинолонами, используемых для лечения бактериальных инфекций глаз.
Глазные капли Вигамокс используются для лечения бактериальных инфекций глаз (конъюнктивита).

2. Важная информация перед использованием лекарства Вигамокс

Когда не использовать лекарство Вигамокс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на лекарство Вигамокс. Аллергические реакции возникают не очень часто, а серьезные аллергические реакции возникают редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы, он должен прекратить их использование, когда у него появляются симптомы инфекции глаза. Вместо этого следует использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не пройдут симптомы инфекции глаза и не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, принимающих фторхинолоны перорально или внутривенно, были случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных

одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства Вигамокс, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.
Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное использование лекарства Вигамокс может
привести к возникновению других инфекций.

Лекарство Вигамокс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент
настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на плод

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием глазных капель Вигамокс.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого времени после закапывания лекарства Вигамокс зрение может быть нечетким. Пока не восстановится
острота зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Вигамокс

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
Лекарство Вигамокс может быть использовано у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями
почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство следует использовать для обоих глаз только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Лекарство Вигамокс предназначено исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен
обратиться к врачу. Использование капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или
столько, сколько назначит врач.

1
2
3

• Подготовить бутылку с лекарством Вигамокс и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Бутылку, повернутую вверх дном, держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Приблизить кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком бутылки глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы в нужный момент вызвать выпадение одной капли лекарства (рисунок 2).
• После закапывания лекарства Вигамокс нажать пальцем на угол глаза у носа в течение 2-3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• Если используются капли для обоих глаз, необходимо вымыть руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции от одного глаза к другому.
• Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Вигамокс:необходимо промыть глаза теплой водой. Не
закапывать больше лекарства, пока не придет время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства Вигамокснеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск использования лекарства Вигамокс:необходимо продолжать использовать лекарство, принимая следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для
замены пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдерживать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием лекарства Вигамокс и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются серьезными или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Вигамокс и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз.

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза
или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазах, аномалии век, зуд, покраснение или отек.
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту.

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз.
Общие реакции:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности на коже,
боль, раздражение горла.

Неизвестная частота

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения
из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету.
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Вигамокс

Лекарство должно храниться в месте недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Вигамокс

Активным веществом лекарстваявляется моксифлоксацин.
1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг моксифлоксацина
хлоргидрата). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другими компонентами лекарства являются:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества соляной кислоты 1Н и/или гидроксида натрия 1Н для
поддержания его кислотности (значения pH).

Как выглядит лекарство Вигамокс и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), поставляемый в картонные
коробки, содержащие бутылку из ЛДПЭ емкостью 5 мл, с капельницей, белой крышкой из ПП и
гарантийным кольцом.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

Novartis (Hellas) A.E.B.E.
12 км ЕО No 1
144 51 Метаморфоси, Аттика
Греция

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Alcon-Couvreur NV
Рийксвег 14
2870 Пурс
Бельгия
Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе 25
90429 Нюрнберг
Германия
Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра 58
Эль Масноу
08320 Барселона
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Греции, стране экспорта:
66071/13/29-8-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 119/24
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и
в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
МОКСИФЛОКСАЦИН АЛКОН
Германия
КАНАВИГ:
Бельгия, Люксембург
ВИГАМОКС:
Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
МОКСИВИГ:
Великобритания (Северная Ирландия)

Дата утверждения инструкции: 18.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]