Вигамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вигамокс, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксихлоксацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вигамокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вигамокс
• 3. Как применять препарат Вигамокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вигамокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вигамокс и для чего он используется

Глазные капли Вигамокс используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).
Активным веществом препарата является моксихлоксацин, офтальмологический противоинфекционный препарат.

2. Важная информация перед применением препарата Вигамокс

Когда не применять препарат Вигамокс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксихлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на препарат Вигамокс.Аллергические реакции возникают не очень часто, а тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы- он должен прекратить их использование, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого необходимо использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено применение препарата.
• У пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, отмечались случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и那些, кто одновременно лечится кортикостероидами. Необходимо прекратить применение препарата Вигамокс, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное применение препарата Вигамокс может привести к появлению других инфекций.

Препарат Вигамокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением глазных капель Вигамокс.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

В течение короткого времени после закапывания препарата Вигамокс зрение может быть нечетким. Пока не восстановится острота зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Вигамокс

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
Препарат Вигамокс может быть применен у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек и печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его применении у этих пациентов.
Этот препарат следует применять в оба глаза только в том случае, если такое указание было дано врачом.
Препарат Вигамокс предназначен исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен обратиться к врачу. Применение капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или столько, сколько рекомендует врач.

1
2
3

• Подготовить бутылку с препаратом Вигамокс и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед применением препарата.
• Перевернутую бутылку держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась "карман"; в него должна попасть капля ( рисунок 1).
• Поднести кончик бутылки к глазу. Чтобы облегчить процесс, можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком бутылки глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата ( рисунок 2).
• После закапывания препарата Вигамокс зажать внутренний угол глаза у носа на 2-3 минуты ( рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае применения капель в оба глаза необходимо вымыть руки перед повторением описанных выше действий для второго глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования препарата закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вигамокс:необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не наступит время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания препарата Вигамокснеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск применения препарата Вигамокс:необходимо продолжать применение препарата, вводя следующую дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент применяет другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием препарата Вигамокс и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Обычно можно продолжать применение капель, если нежелательные реакции не являются серьезными или если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Вигамокс и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазах, нарушения в области век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:болезнь роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз
Общие реакции:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение уровня железа в крови, нарушение результатов тестов печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное выделение слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вигамокс

Препарат следует хранить в месте недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вигамокс

Активным веществом препаратаявляется моксихлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксихлоксацина (в виде 5,45 мг моксихлоксацина хлоридрат). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксихлоксацина.
Другими компонентами препарата являются:хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия и/или соляная кислота (для достижения необходимого pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Вигамокс и что содержит упаковка

Препарат представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), выпускаемый в коробках, содержащих бутылку из LDPE, систему для измерения капель DROP-TAINER, крышку из PP и кольцо гарантии, объемом 5 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12 км Национального шоссе № 1, 144 51, Метаморфоси, Аттика, Греция

Производитель:

Novartis Farmacéutica, S.A., Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764 08013 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 66071/13/29-8-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 143/23

Этот лекарственный препарат был допущен к обращению в странах-членах ЕС под следующими названиями:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Германия
KANAVIG:
Бельгия
Люксембург
VIGAMOX:
Болгария
Кипр
Чехия
Дания
Эстония
Финляндия
Греция
Исландия
Латвия
Литва
Мальта
Нидерланды
Польша
Португалия
Румыния
Испания
Словакия
Словения
Швеция
Венгрия
Италия
MOXIVIG:
Ирландия

Дата утверждения инструкции: 18.07.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]