Вигамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

VIGAMOX, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Vigamox и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Vigamox
• 3. Как использовать лекарство Vigamox
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Vigamox
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Vigamox и для чего оно используется

Глазные капли Vigamox используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).
Активным веществом лекарства является моксифлоксацин, офтальмологический противоинфекционный препарат.

2. Важная информация перед использованием лекарства Vigamox

Когда не использовать лекарство Vigamox

• если пациент имеет аллергию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента出现или аллергические реакции на лекарство Vigamox. Аллергические реакции возникают не слишком часто, а тяжелые аллергические реакции встречаются редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных явлений необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы- должен этого избегать, когда у него появляются объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого следует использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, получавших фторхинолоны перорально или внутривенно, были зарегистрированы случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства Vigamox, если у пациента появится боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное использование лекарства Vigamox может привести к возникновению других инфекций.

Лекарство Vigamox и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед использованием глазных капель Vigamox.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В течение короткого времени после закапывания лекарства Vigamox зрение может быть нечетким. Пока не восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины.

3. Как использовать лекарство Vigamox

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
Лекарство Vigamox может быть использовано у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство следует использовать в обоих глазах только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Лекарство Vigamox предназначено исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен связаться с врачом. Использование капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или столько, сколько назначит врач.

1 2 3

• Подготовить бутылку с лекарством Vigamox и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открыть крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Перевернутую бутылку держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля ( рисунок 1).
• Поднести носик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться капельницей глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства ( рисунок 2).
• После закапывания лекарства Vigamox необходимо прижать пальцем угол глаза возле носа в течение 2-3 минут ( рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель в обоих глазах необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования лекарства закрыть бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Vigamox:необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше лекарствадо следующего запланированного приема.
В случае случайного проглатывания лекарства Vigamoxнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск использования лекарства Vigamox:необходимо продолжать использовать лекарство, принимая следующую дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для补ления пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал между закапыванием лекарства Vigamox и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные явления не являются тяжелыми или если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Vigamox и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные явления

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Нежелательные явления, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз

Нечастые нежелательные явления

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Нежелательные явления, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности в глазах, нарушения век, зуд, покраснение или отек Общие нежелательные явления:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные явления

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Нежелательные явления, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, усталость глаз, отек глаз Общие нежелательные явления:рвота, неприятное ощущение в носу, чувство комков в горле, снижение уровня железа в крови, нарушения функции печени, нарушения чувствительности кожи, боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Нежелательные явления, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, повышенное слезотечение, повышенная чувствительность к свету Общие нежелательные явления:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Vigamox

Лекарство должно храниться в месте недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции, бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Vigamox

Активным веществом лекарстваявляется моксифлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в форме 5,45 мг моксифлоксацина гидрохлорида). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другие компоненты лекарства:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества гидроксида натрия и соляной кислоты для поддержания его кислотности (pH).

Как выглядит лекарство Vigamox и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), поставляемый в картонные коробки, содержащие бутылку из LDPE, объемом 5 мл, с системой дозирования капель DROP-TAINER, с крышкой из PP и защитным кольцом.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Novartis (Hellas) A.E.B.E.
12 км Национального шоссе №1
144 51, Метаморфоси, Аттика, Греция

Производитель:

Alcon Couvreur NV, Рейксьвег 14, 2870 Пурс, Бельгия
Novartis Farmacéutica, S.A., Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764, 08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH, Ронштрассе 25, 90429 Нюрнберг, Германия
Siegfried El Masnou, S.A., Камил Фабра 58, Эль Масноу, 08320 Барселона, Испания

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:66071/13/29-8-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 57/23

Этот лекарственный препарат был допущен к обращению в странах-членах ЕС под следующими названиями:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Германия
KANAVIG:
Бельгия, Люксембург
VIGAMOX:
Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
MOXIVIG:
Ирландия
Дата утверждения инструкции: 28.03.2023 г.
[Информация о защищенной торговой марке]