Вигамокс

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

VIGAMOX

5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство VIGAMOX и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства VIGAMOX
• 3. Как использовать лекарство VIGAMOX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство VIGAMOX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство VIGAMOX и для чего оно используется

Лекарство VIGAMOX содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин относится к классу
антибиотиков, называемых фторхинолонами, используемых для лечения бактериальных инфекций глаза.
Глазные капли VIGAMOX используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важные сведения перед использованием лекарства VIGAMOX

Когда не использовать лекарство VIGAMOX

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом :

• Если у пациента出现или аллергические реакции на лекарство VIGAMOX. Аллергические реакции возникают не очень часто, а тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы,он должен прекратить их использование, когда у него出现ят объективные и субъективные симптомы глазной инфекции. Вместо этого необходимо использовать очки. Не следует надевать контактные линзы до тех пор, пока не пройдут объективные и субъективные симптомы глазной инфекции и пока не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, возникали случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и леченных

одновременно кортикостероидами. Необходимо прекратить использование лекарства VIGAMOX, если у пациента
возникнет боль или отек сухожилий.
Аналогично любому другому антибиотику, длительное использование лекарства VIGAMOX
может привести к возникновению других инфекций.

Лекарство VIGAMOX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием глазных капель VIGAMOX.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В течение короткого времени после закапывания лекарства VIGAMOX зрение может быть нечетким. Пока не
восстановится острота зрения, не следует водить транспортные средства и эксплуатировать машины.

3. Как использовать лекарство VIGAMOX

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
Лекарство VIGAMOX может быть использовано у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с
заболеваниями почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство следует использовать для обоих глаз только в том случае, если такое назначение было сделано врачом.
Лекарство VIGAMOX предназначено исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен
обратиться к врачу. Использование капель должно быть продолжено в течение еще 2-3 дней или столько, сколько рекомендует врач.

1
2
3

• Подготовить бутылку с лекарством VIGAMOX и зеркало.

Вымыть руки.

• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Бутылку, держимую между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Привести кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком бутылки глаза или века, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать выпадение одной капли лекарства (рисунок 2).
• После закапывания лекарства VIGAMOX нажать пальцем на угол глаза у носа в течение 2-3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо вымыть руки перед повторением описанной выше процедуры для другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства VIGAMOX:необходимо промыть глаза теплой водой.
Не закапывать больше лекарства, пока не наступит обычное время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства VIGAMOXнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту
для получения консультации.
Пропуск использования лекарства VIGAMOX:необходимо продолжать использовать лекарство, вводя следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для
восполнения пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием лекарства VIGAMOX и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются тяжелыми или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства VIGAMOX и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазах, раздражение глаз

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаз, воспаление поверхности глаза
или рубцевание, разрыв кровеносных сосудов в глазах, нарушение чувствительности в глазах,
нарушения в области век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз
Общие реакции:рвота, чувство дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, нарушения результатов тестов печени, нарушения чувствительности на коже,
боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазах, царапины на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения
из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов,
зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство VIGAMOX

Лекарство должно храниться в месте недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство VIGAMOX

Активным веществом лекарстваявляется моксифлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг моксифлоксацина
гидрохлорида). Одна капля глазных капель содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другими компонентами лекарства являются:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества гидроокиси натрия и/или соляной кислоты для
поддержания его кислотности (pH) в норме.

Как выглядит лекарство VIGAMOX и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), выпускаемый в коробках
содержащих прозрачную бутылку из LDPE с системой дозирования капель DROP-TAINER, с
закруткой из PP и кольцом гарантии, емкостью 5 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе, 25
Д-90429 Нюрнберг
Германия

Производитель:

Alcon-Couvreur N.V.
Рейксьвей, 14
Б-2870 Пурс
Бельгия
Novartis Farmaceutica, S.A.
Гран-Виа де лас Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Ронштрассе, 25
90429 Нюрнберг
Германия
Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра, 58
08320 Эль Масноу
Барселона
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 6924/2014/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 84/20

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

MOXIFLOXACIN ALCON
Германия
KANAVIG:
Бельгия, Люксембург
VIGAMOX:
Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
MOXIVIG:
Великобритания (Северная Ирландия)

Дата утверждения инструкции: 20.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]