Вигамокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

VIGAMOX, 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство VIGAMOX и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства VIGAMOX
• 3. Как использовать лекарство VIGAMOX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство VIGAMOX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство VIGAMOX и для чего оно используется

VIGAMOX содержит активное вещество моксифлоксацин. Моксифлоксацин принадлежит к классу
антибиотиков, называемых фторхинолонами, используемых для лечения бактериальных инфекций глаза.
Глазные капли VIGAMOX используются для лечения бактериальных инфекций глаза (конъюнктивита).

2. Важные сведения перед использованием лекарства VIGAMOX

Когда не использовать лекарство VIGAMOX

• если пациент имеет аллергическую реакцию на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом :

• Если у пациента出现или аллергические реакции на VIGAMOX. Аллергические реакции возникают не очень часто, а серьезные аллергические реакции возникают редко. В случае появления любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или любых других нежелательных реакций необходимо действовать в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы, он должен прекратить их использование, когда у него появляются симптомы инфекции глаза. Вместо этого следует использовать очки. Не следует носить контактные линзы до тех пор, пока симптомы инфекции глаза не пройдут и пока не будет завершено использование лекарства.
• У пациентов, получающих фторхинолоны перорально или внутривенно, были зарегистрированы случаи отека и разрыва сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и那些, кто одновременно получает кортикостероиды. Необходимо прекратить использование лекарства VIGAMOX, если у пациента появляется боль или отек сухожилий.

Как и в случае с любым другим антибиотиком, длительное использование лекарства VIGAMOX
может привести к возникновению других инфекций.

Лекарство VIGAMOX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием глазных капель VIGAMOX.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В течение короткого времени после закапывания лекарства VIGAMOX зрение может быть нечетким. Пока не
восстановится острота зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство VIGAMOX

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые, включая пожилых людей и детей: 1 капля в больное глаз или глаза, 3 раза в

день(утром, днем и вечером).
VIGAMOX может быть использован у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями
почек и печени. Использование этого лекарства не рекомендуется у новорожденных, поскольку имеется очень ограниченная информация о его использовании у этих пациентов.
Это лекарство следует использовать в обоих глазах только в том случае, если это рекомендовано врачом.
VIGAMOX предназначен исключительнодля закапывания в глаза.
Инфекция обычно проходит в течение 5 дней. Если пациент не наблюдает улучшения, он должен
обратиться к врачу. Использование капель должно быть продолжено в течение дополнительных 2-3 дней или
столько, сколько рекомендует врач.

1
2
3

• Подготовить бутылку с лекарством VIGAMOX и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.
• Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Бутылку, перевернутую вверх дном, держать между большим и средним пальцами.
• Откинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть веку вниз, чтобы между глазным яблоком и векой образовалась «карман»; туда должна попасть капля (рисунок 1).
• Приблизить кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончиком бутылки глаза или веки, области вокруг глаз или других поверхностей.Это может привести к заражению капель.
• Легко нажать на дно бутылки, чтобы вызвать вытекание одной капли лекарства (рисунок 2).
• После закапывания лекарства VIGAMOX нажать пальцем на угол глаза у носа в течение 2-3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм, что особенно важно для маленьких детей.
• В случае использования капель в обоих глазах необходимо вымыть руки перед повторением описанных выше действий для другого глаза. Это поможет предотвратить передачу инфекции из одного глаза в другой.
• Немедленно после использования лекарства закрутить бутылку.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства VIGAMOX:необходимо промыть глаза теплой водой.
Не закапывать больше лекарства, пока не придет время следующей дозы.
В случае случайного проглатывания лекарства VIGAMOXнеобходимо обратиться к врачу или фармацевту
за консультацией.
Пропуск использования лекарства VIGAMOX:необходимо продолжать использовать лекарство, принимая следующую
дозу в соответствии с запланированным режимом дозирования. Не следуетиспользовать двойную дозу для
замены пропущенной дозы.
Если пациент использует другие глазные капли, он должен выдержать как минимум 5-минутный интервал
между закапыванием лекарства VIGAMOX и других капель.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно можно продолжать использовать капли, если нежелательные реакции не являются серьезными или
если у пациента не возникают тяжелые аллергические реакции.

Если у пациента возникает тяжелая аллергическая реакция или появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства VIGAMOX и

немедленно сообщить об этом врачу:отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, отек ротовой полости или горла, который может затруднить глотание или дыхание, сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, раны или язвы.

Частые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 10 человек)
Реакции, связанные с глазами:боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 100 человек)
Реакции, связанные с глазами:сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза
или рубцевание, разрыв кровеносного сосуда в глазу, аномальное ощущение в глазу,
аномалии в области век, зуд, покраснение или отек
Общие реакции:головные боли, неприятный вкус во рту

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать у менее 1 из 1000 человек)
Реакции, связанные с глазами:заболевание роговицы, нечеткое или ограниченное зрение, воспаление или
инфекция конъюнктивы, усталость глаз
Общие реакции:рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комков в горле, снижение
концентрации железа в крови, аномальные результаты тестов печени, нарушения чувствительности кожи,
боль, раздражение горла

Неизвестные

(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Реакции, связанные с глазами:инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на
поверхности глаза, повышенное давление в глазу, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения
из глаза, повышенное производство слез, повышенная чувствительность к свету
Общие реакции:одышка, нерегулярный сердечный ритм, головокружение, усиление аллергических симптомов,
зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные
в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Министерства здравоохранения, по адресу:
улица Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство VIGAMOX

Лекарство должно храниться в месте недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке, после
«EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Чтобы предотвратить инфекции бутылку необходимо выбросить после 4 недель с момента ее первого
открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство VIGAMOX

Активным веществом лекарстваявляется моксифлоксацин.
Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг гидрохлорида
моксифлоксацина). Одна глазная капля содержит 190 микрограммов моксифлоксацина.
Другими компонентами лекарства являются:хлорид натрия, борная кислота, очищенная вода.
Кроме того, в лекарство добавлены небольшие количества гидроксида натрия и соляной кислоты для поддержания его кислотности (pH) в норме.

Как выглядит лекарство VIGAMOX и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой жидкость (прозрачный, желтовато-зеленый раствор), поставляемый в коробках
содержащих пластиковую бутылку объемом 5 мл с крышкой.

Ответственное лицо

Novartis Poland Sp. z o.o.
улица Марьянарска, 15
02-674 Варшава
телефон: +48 22 37 54 888

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.
Камиль Фабра, 58
Эль Масноу
08320 Барселона
Испания
Novartis Manufacturing NV
Рейксьвег, 14
2870 Пурс-Синт-Амандс
Бельгия
Novartis Farmacéutica, S.A.
Гран Вия де лас Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе, 25
90429 Нюрнберг
Германия
Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства
и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
MOXIFLOXACIN ALCON
Германия
KANAVIG:
Бельгия, Люксембург
VIGAMOX:
Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Финляндия, Греция, Исландия, Латвия, Литва, Мальта,
Нидерланды, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Словакия, Словения, Швеция, Венгрия, Италия
MOXIVIG:
Великобритания (Северная Ирландия)
Дата последнего обновления инструкции:11/2024