Вессел Дуе Ф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Vessel Due F

300 МЕ/мл, раствор для инъекций

Сулодексид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку и не должен быть передан другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Vessel Due F и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Vessel Due F
• 3. Как применять препарат Vessel Due F
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Vessel Due F
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Vessel Due F и для чего он используется

Препарат Vessel Due F содержит сулодексид - вещество, которое, взаимодействуя с некоторыми факторами, ответственных за процесс свертывания крови, оказывает противосвертывающее действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у людей с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает уровень липидов. Препарат Vessel Due F в виде раствора для инъекций используется для лечения венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения к местной и симптоматической терапии, а также для лечения хронической облитерационной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна).

2. Важная информация перед применением препарата Vessel Due F

Когда не применять препарат Vessel Due F

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на сулодексид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на гепарин или гепариноподобные препараты;
• если пациент принимает гепарин или пероральные антикоагулянты;
• если у пациента есть кровотечения и заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Vessel Due F необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если одновременно принимаются другие противосвертывающие препараты, поскольку может произойти усиление противосвертывающего действия и необходима регулярная проверка показателей свертывания крови. Сулодексид является кислым мукополисахаридом и может реагировать с веществами основного характера. Не следует его сочетать в одной шприцевой системе или инфузии с витамином К, витаминами группы В, гидрокортизоном, гиалуронидазой, глюконатом кальция, четвертичными солями аммония, хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептомицином.

Дети и подростки

На данный момент не определена безопасность применения или эффективность препарата Vessel Due F у детей и подростков. Нет доступных данных.

Препарат Vessel Due F и другие препараты

Сулодексид имеет химическую структуру, близкую к гепарину, поэтому может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов. Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применять препарат у беременных женщин. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Vessel Due F не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Vessel Due F содержит натрий.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в ампуле, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Vessel Due F

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечение венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения к местной терапии 1 ампула (600 МЕ) один раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 МЕ) два раза в день между приемами пищи в течение 30-70 дней. Лечение хронической облитерационной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна) 1 ампула (600 МЕ) один раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 МЕ) два раза в день между приемами пищи в течение 6 месяцев. О размере дозы и продолжительности лечения решает врач.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Vessel Due F

В случае передозировки препарата может произойти кровотечение. В случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Vessel Due F необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры, если они будут необходимы.

Пропуск применения препарата Vessel Due F

В случае пропуска приема дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Vessel Due F

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Прекращение применения препарата Vessel Due F не вызывает неблагоприятных эффектов, кроме возможности усиления симптомов заболевания, для лечения которого он применяется.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (встречается у 1 или более пациентов из 10); часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 100); не очень часто (встречается у 1 до 10 пациентов из 1000); редко (встречается у 1 до 10 пациентов из 10 000); очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000).

• Часто: головокружение, боль в эпигастральной области, диарея, боль в желудке, тошнота, сыпь
• Не очень часто: чувство дискомфорта в области брюшной полости, диспепсия, вздутие, рвота, боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции (в случае продукта, предназначенного для инъекций), головная боль; высыпание, покраснение, крапивница
• Очень редко: кровотечение в желудке, периферические отеки, потеря сознания, анемия, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, мелена, нарушения белкового обмена крови, отек и покраснение в области гениталий, слишком частая менструация, ангиоотек, петехии. Если любая из нежелательных реакций усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Vessel Due F

Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять препарат Vessel Due F после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца. Не применять этот препарат, если обнаружено, что упаковка повреждена. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Vessel Due F

Активным веществом препарата является сулодексид. 1 мл раствора содержит 300 МЕ сулодексида. 1 ампула (2 мл раствора) содержит 600 МЕ сулодексида. Другими компонентами препарата являются: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Vessel Due F и что содержит упаковка

Ампулы по 2 мл раствора для инъекций. Упаковка содержит 10 ампул. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133, Болонья (BO), Италия

Производитель:

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1 65020 Alanno (PE), Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Варшава Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:85/670/92-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 115/25

Дата утверждения инструкции: 27.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]