Суловас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Суловас, 250 МЕ, мягкие капсулы

Сулодексид
Настоящий лекарственный препарат будет дополнительно контролироваться. Это позволит быстро
идентифицировать новую информацию о безопасности. Пациент, принимающий лекарство, также может помочь,
сообщая о всех нежелательных реакциях, которые возникли после приема лекарства. Чтобы узнать,
как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Суловас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Суловас
• 3. Как принимать лекарство Суловас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Суловас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Суловас и для чего оно используется

Суловас содержит сулодексид - вещество, которое, взаимодействуя с некоторыми факторами,
ответственными за процесс свертывания крови, оказывает противосвертывающее действие в области артериальных
и венозных сосудов. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у людей с сосудистыми
изменениями и риском тромбоза, а также снижает уровень липидов.

Показания к применению лекарства Суловас

• Лечение симптомов первичной и вторичной хронической венозной недостаточности.
• Продленная вторичная профилактика венозной тромбоэмболической болезни у пациентов, которые завершили стандартное противосвертывающее лечение из-за тромбоза глубоких вен или легочной эмболии.
• Лечение твердых экссудатов у пациентов с непролиферативной легкой до умеренной диабетической ретинопатией.
• Лечение венозных язв нижних конечностей, как дополнение к местной терапии - продолжение начальной парентеральной терапии.
• Лечение симптомов хронической облитеративной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II степени классификации Фонтейна) - продолжение начальной парентеральной терапии.

2. Важная информация перед приемом лекарства Суловас

Когда не принимать лекарство Суловас

• Если пациент имеет аллергию на сулодексид или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), или на гепарин или гепариноподобные лекарства.
• Если у пациента есть кровоточивость (склонность к кровотечениям) и заболевания, протекающие с кровотечениями.
• Если пациент принимает гепарин или другие противосвертывающие лекарства (в том числе пероральные противосвертывающие лекарства).
• Если пациент имеет подтвержденную чувствительность к арахису или сое.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Суловас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Суловас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Суловас может усиливать действие одновременно применяемых гепариновых пероральных противосвертывающих лекарств(например, варфарина) (см. пункт выше: «Когда не принимать лекарство Суловас»).

Применение лекарства Суловас с пищей и напитками

Не следует принимать лекарство одновременно с приемом пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не рекомендуется применение лекарства у беременных женщин.
Не рекомендуется применение лекарства в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Суловас не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Суловас содержит этилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат и натрий

Этилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат

Лекарство может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Натрий

Лекарство содержит 2,79 мг натрия в каждой капсуле.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 капсулу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Суловас

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

• Лечение симптомов первичной и вторичной хронической венозной недостаточности:
• 2 капсулы (500 МЕ) 2 раза в день между приемами пищи.
• Продленная вторичная профилактика венозной тромбоэмболической болезни у пациентов, которые завершили стандартное противосвертывающее лечение из-за тромбоза глубоких вен или легочной эмболии:
• 2 капсулы (500 МЕ) 2 раза в день между приемами пищи.
• Лечение твердых экссудатов у пациентов с непролиферативной легкой до умеренной диабетической ретинопатией:

1 капсула (250 МЕ) 2 раза в день между приемами пищи.

• Продолжение начальной парентеральной терапии венозных язв нижних конечностей, как дополнение к местной терапии:
• 2 капсулы (500 МЕ) 2 раза в день между приемами пищи в течение 30-70 дней.
• Продолжение начальной парентеральной терапии симптомов хронической облитеративной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II степени классификации Фонтейна):
• 2 капсулы (500 МЕ) 2 раза в день между приемами пищи в течение 6 месяцев.

Способ применения

Пероральный прием.
Не следует принимать лекарство одновременно с приемом пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Суловас

В случае передозировки лекарства может возникнуть кровотечение.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Суловас, необходимо немедленно обратиться к врачу, который примет необходимые меры, если они будут необходимы.

Пропуск приема лекарства Суловас

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска приема лекарства в назначенное время, необходимо принять его как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.

Прекращение приема лекарства Суловас

Прекращение приема лекарства Суловас не вызывает неблагоприятных эффектов, кроме возможности
усиления симптомов болезни, для лечения которой оно используется.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнет:

• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция - внезапное отекание лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднения при глотании и дыхании.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Часто(возникают у 1 до 10 на 100 пациентов):

• головокружение;
• боль в эпигастральной области;
• диарея;
• боль в желудке;
• тошнота;
• сыпь (зудящие, красные папулы на коже).

Не очень часто(возникают у 1 до 10 на 1 000 пациентов):

• чувство дискомфорта в области брюшной полости;
• диспепсия (нарушение пищеварения), вздутие, рвота;
• головная боль;
• высыпание;
• эритема (местное покраснение кожи);
• крапивница (ярко-розовые, зудящие пузырьки на коже).

Очень редко(возникают у 1 на 10 000 пациентов):

• кровотечение в области желудка;
• отеки;
• потеря сознания;
• анемия;
• боль в животе;
• нарушения желудочно-кишечного тракта;
• мелена (черный стул);
• нарушения метаболизма белков плазмы крови;
• отек и эритема в области половых органов;
• слишком частые менструации;
• петехии (мелкие красные или фиолетовые точки на коже).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Суловас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Суловас

• Активным веществом лекарства является сулодексид. Одна мягкая капсула содержит 250 МЕ сулодексида.
• Другими компонентами лекарства являются: лаурилсульфат натрия, желтый воск Е 901, рафинированное соевое масло.

Состав оболочки капсулы: желатина, глицерина Е 422, очищенной воды, этилпараоксибензоата, пропилпараоксибензоата, диоксида титана (Е 171), оксида железа желтого (Е 172), оксида железа красного (Е 172), оксида железа коричневого (Е 172).

Как выглядит лекарство Суловас и что содержит упаковка

Суловас имеет форму красных до красно-коричневых, овальных, желатиновых мягких капсул.
Блистер ПВХ/Алюминий, в картонной упаковке. Упаковка содержит 50 мягких капсул.

Ответственное лицо

Афлофарм Фармация Польша Сп. з о.о.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: +48 42 22 53 100

Производитель

Каталент Италия СпА.
Виа Неттуненсе Км 20,100
04011 Априлия (Италия)

Дата последнего обновления инструкции: