Вессел дуе Ф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

VESSEL DUE F

300 LSU/мл раствор для инъекций

Сулодексид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку и не должен передаваться другим, поскольку может нанести им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат V F и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата V F
• 3. Как применять препарат V F
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат V F
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат V D F и для чего он используется

V F содержит сулодексид – вещество, которое, взаимодействуя с некоторыми факторами, ответственных за процесс свертывания крови, оказывает противосвертывающее действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у людей с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает уровень липидов. V F раствор для инъекций используется для лечения венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения местной терапии, а также для лечения симптомов хронической облитерационной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна).

2. Важная информация перед применением препарата V D F

Когда не применять препарат V D F

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество (сулодексид) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на гепарин или гепариноподобные вещества (препараты, снижающие свертываемость крови);
• если у пациента есть кровотечения или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения V D F необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Сулодексид является кислым мукополисахаридом и может реагировать с веществами щелочного характера. Не следует его смешивать в одной шприцевой системе или инфузии с витамином К, витаминами группы Б, гидрокортизоном, гиалуронидазой (веществом, используемым в медицине для улучшения распространения препаратов в организме), глюконатом кальция (используемым при дефиците кальция в крови), дезинфицирующими средствами (четвертичными солями аммония), некоторыми видами антибиотиков (хлорамфениколом, тетрациклинами, стрептомицином).

Дети и подростки

На данный момент не определена безопасность применения или эффективность препарата V D F у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Отсутствуют доступные данные.

Препарат V D F и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. V D F может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Беременность. По соображениям безопасности не рекомендуется применять сулодексид у беременных женщин. Грудное вскармливание. V D F не должен применяться во время грудного вскармливания. Фертильность. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат V F содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат V D F

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лечение венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения местной терапии: 1 ампула (600 LSU) один раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в день между приемами пищи в течение 30-70 дней. Лечение симптомов хронической облитерационной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна): 1 ампула (600 LSU) один раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) два раза в день между приемами пищи в течение 6 месяцев. О размере дозы и продолжительности лечения решает врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата V D F

В случае применения большей, чем назначенная, дозы препарата V F необходимо немедленно обратиться к врачу. Если出现ит кровотечение, необходимо обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата V D F

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата V D F

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Частые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):

• головокружение,
• диарея,
• боль в желудке,
• сыпь.

Нечастые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь,
• зудящая, красная и сухая кожа,
• отек, особенно на лодыжках и ногах,
• гематома в месте инъекции.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия,
• нарушения метаболизма белков, присутствующих в жидкой части крови, называемой плазмой (нарушения метаболизма белков плазмы),
• нарушение восприятия окружающего мира,
• припадок,
• дрожание,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• внезапное покраснение лица,
• откашливание мокроты с примесью крови (гемоптиз),
• стул, окрашенный в черный цвет из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• рвота,
• вздутие,
• диспепсия,
• тошнота,
• чувство дискомфорта в области живота,
• быстро нарастающий отек под кожей,
• покраснение кожи,
• фиолетовые пятна, похожие на синяки (петехии),
• кровяные пятна под кожей (пурпура),
• зуд,
• затруднения при мочеиспускании,
• болезненное мочеиспускание,
• слишком частое менструирование,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг половых органов,
• боль в груди,
• боль,
• боль в месте инъекции.

Если любой из нежелательных реакций усиливается или появляются какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат V D F

Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять препарат V F после истечения срока годности, указанного на упаковке, после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не хранить при температуре выше 30°C. Не применять этот препарат, если обнаружено, что упаковка была повреждена. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат V D F

Активным веществом препарата является сулодексид. Другими компонентами препарата являются: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат V D F и что содержит упаковка

Ампулы по 2 мл прозрачного, стерильного раствора, окрашенного не более чем на коричнево-желтый цвет. Упаковка содержит 10 ампул.

Ответственное лицо

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del ’99, n. 5 40133 Болонья (BO), Италия

Производитель

Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi 1, 65020 – Алланно (PE), Италия

• Alfasigma S.p.A. Via Pontina km 30, 00071 – Помеция (RM), Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Alfasigma Polska Sp. z o.o. Ал. Ерозолимских 96 00-807 Варшава Тел. +48 (22) 824 03 64

Дата последнего обновления инструкции: