Вессел дуе Ф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

VESSEL DUE F

250 LSU мягкие капсулы

Сулодексид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку и не должен передаваться другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их заболевания одинаковы.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат V F и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата V F
• 3. Как применять препарат V F
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат V F
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат V D F и для чего он используется

V F содержит.sulodeksид - вещество, которое, воздействуя на некоторые факторы, ответственные за процесс свертывания крови, оказывает противосвертывающее действие в артериальных и венозных сосудах. Сулодексид также нормализует повышенную вязкость крови у людей с сосудистыми изменениями и риском тромбоза, а также снижает уровень липидов. V F мягкие капсулы используются для симптоматического лечения первичной и вторичной хронической венозной недостаточности, лечения венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения к местной терапии, симптоматического лечения хронической облитеративной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна), а также для длительной вторичной профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, завершивших стандартное противосвертывающее лечение (3-12 месяцев) из-за глубокой венозной тромбозы или легочной эмболии, а также для лечения твердых экссудатов у пациентов с непролиферативной легкой до умеренной диабетической ретинопатией.

2. Важные сведения перед применением препарата V D F

Когда не применять препарат V D F

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество (сульодексид) или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6), или на гепарин или гепариноподобные вещества (препараты, снижающие свертываемость крови);
• если у пациента есть кровотечения или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение V D F, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
.

Дети и подростки

На данный момент не определена безопасность применения и эффективность препарата V D F у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Нет доступных данных.

Препарат V D F и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. V D F может усиливать действие одновременно применяемого гепарина и пероральных антикоагулянтов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
По соображениям безопасности не рекомендуется применение сульодексида у беременных женщин.
Грудное вскармливание
V D F не должен применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного влияния на фертильность женщин и мужчин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат V F содержит этилпараоксибензоат натрия (E 215), пропилпараоксибензоат натрия (E 217) и натрий

Препарат содержит этилпараоксибензоат натрия (E 215) и пропилпараоксибензоат натрия (E 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат V D F

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптоматическое лечение первичной и вторичной хронической венозной недостаточности:
2 капсулы (500 LSU) 2 раза в день между приемами пищи.
Лечение венозных язв нижних конечностей в качестве дополнения к местной терапии:
1 ампула (600 LSU) 1 раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) 2 раза в день между приемами пищи в течение 30-70 дней.
Симптоматическое лечение хронической облитеративной болезни артерий нижних конечностей умеренной степени (II стадия классификации Фонтейна):
1 ампула (600 LSU) 1 раз в день внутримышечно в течение 20 дней, затем 2 капсулы (500 LSU) 2 раза в день между приемами пищи в течение 6 месяцев.
Длительная вторичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов, завершивших стандартное противосвертывающее лечение (3-12 месяцев) из-за глубокой венозной тромбозы или легочной эмболии:
2 капсулы (500 LSU) 2 раза в день между приемами пищи.
О размере дозы и продолжительности лечения решает врач.
Лечение твердых экссудатов у пациентов с непролиферативной легкой до умеренной диабетической ретинопатией: 1 капсула (250 LSU) 2 раза в день между приемами пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата V D F

В случае применения большей, чем назначенная, дозы препарата V F, необходимо немедленно обратиться к врачу. Если出现ит кровотечение, необходимо обратиться в ближайшую больницу.

Пропуск применения препарата V D F

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата V D F

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100):

• головокружение,
• диарея,
• боль в желудке,
• сыпь.

Нечастые нежелательные реакции (встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь,
• зудящая, красная и сухая кожа,
• отек, особенно на лодыжках и ногах.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• анемия,
• нарушения метаболизма белков, присутствующих в жидкой части крови, называемой плазмой (нарушения метаболизма белков плазмы),
• нарушение восприятия окружающего мира,
• падучая болезнь,
• дрожь,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• внезапное покраснение лица,
• откашливание мокроты с кровью (гемоптиз),
• стул, окрашенный в черный цвет из-за кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• рвота,
• вздутие,
• диспепсия,
• тошнота,
• чувство дискомфорта в области живота,
• быстро нарастающий отек под кожей,
• покраснение кожи,
• фиолетовые пятна, похожие на синяки (петехии),
• кровяные пятна под кожей (пурпура),
• зуд,
• затруднения при мочеиспускании,
• болезненное мочеиспускание,
• слишком частое менструирование,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг половых органов,
• боль в груди,
• боль.

Если любая из нежелательных реакций ухудшится или появятся любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава;
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат V D F

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат V F после истечения срока годности, указанного на упаковке, после:
«Срок годности (EXP)».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30°C.
Не применять этот препарат, если обнаружено, что упаковка была повреждена.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат V D F

Активным веществом препарата является сульодексид.
Другими компонентами препарата являются: лаурилсаркозинат натрия, коллоидный диоксид кремния, триацетин.
Состав оболочки: желатина, глицерол (E 422), этилпараоксибензоат натрия (E 215), пропилпараоксибензоат натрия (E 217), диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат V D F и что содержит упаковка

Кирпично-красные, овальные мягкие капсулы, содержащие белую или серую суспензию.
Упаковка содержит 25 или 50 мягких капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Alfasigma S.p.A.
Виа Рагацци дел '99, 5
40133 Болонья (BO), Италия

Производитель

Alfasigma S.p.A.
Виа Энрико Ферми, 1,

• 65020 – Аллано (PE), Италия

Alfasigma S.p.A.
Виа Понтина, км 30,

• 04000 – Помеция (RM), Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Alfasigma Polska Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских, 96
00-807 Варшава
Тел. +48 (22) 824 03 64

Дата последнего обновления инструкции: