Вермокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вермокс, 100 мг, таблетки

Мебендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вермокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вермокс
• 3. Как применять препарат Вермокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вермокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вермокс и для чего он используется

Препарат Вермокс является противоглистным средством широкого спектра действия, применяемым для лечения взрослых и детей.
Препарат Вермокс показан для лечения паразитарных инфекций желудочно-кишечного тракта (инвазий), одиночных или смешанных, вызванных следующими видами паразитов: человеческим острицой ( Enterobius vermicularis),鞭虫 ( Trichuris trichiura), человеческим аскаридом ( Ascaris lumbricoides),
двунастным крючком ( Ancylostoma duodenale), американским крючком ( Necator americanus).

2. Важная информация перед применением препарата Вермокс

Когда не применять препарат Вермокс

• если пациент имеет аллергическую реакцию на мебендазол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вермокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Всегда необходимо применять препарат Вермокс в соответствии с рекомендациями врача, и до тех пор, пока симптомы не пройдут, необходим постоянный контроль врача.
Очень важно поддерживать личную гигиену во время лечения и после его окончания, чтобы предотвратить повторное заражение и передачу паразитов другим людям.
Были зарегистрированы случаи нарушений функции печени, почек и снижения количества белых кровяных клеток (нейтропении) у пациентов, леченных мебендазолом.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Дети

Были зарегистрированы случаи судорог (припадков) у детей, включая младенцев.
Препарат Вермокс не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
Страница 1 5
У детей в возрасте от 1 до 2 лет препарат Вермокс должен применяться только в том случае, если это решит врач.

Препарат Вермокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом, в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение циметидина может повлиять на эффект мебендазола. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола с метронидазолом из-за возможности возникновения серьезных нежелательных реакций.

Применение препарата Вермокс с пищей и напитками

Таблетки необходимо принимать, запивая водой. Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как меру предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Вермокс, особенно в первом триместре беременности. В период беременности и грудного вскармливания препарат Вермокс можно применять только в том случае, если врач решит, что это необходимо.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Вермокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вермокс содержит желтый пигмент S (E 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Вермокс

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать назначенную врачом дозу, и контроль врача необходим до тех пор, пока симптомы не пройдут (например, до выполнения рекомендованного анализа кала).

Пероральное применение

Таблетки необходимо принимать, запивая водой, желательно вечером. Таблетку можно принимать целиком или можно ее разжевать или раздробить для облегчения глотания. Линия деления только облегчает разлом для облегчения глотания, а не позволяет делить на равные дозы.
Перед применением таблетки маленькому ребенку таблетку необходимо раздробить. Необходимо всегда наблюдать за ребенком во время приема этого препарата.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет:

• -Острицы 100 мг (1 таблетка) однократно. Из-за риска частых повторных заражений паразитами рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
• -Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные инвазии 200 мг в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет

Страница 2 5
В случае остриц, аскаридоза, трихоцефалеза, анкилостомоза или смешанных инвазий дозирование такое же, как у взрослых пациентов, независимо от веса и возраста детей.

Применение у детей в возрасте до 2 лет

Дети в возрасте до 2 лет, см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Вермокс».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вермокс

Случайное передозирование препарата может вызвать спазмы в животе, тошноту, рвоту и диарею. У пациентов, леченных в течение длительного времени высокими дозами препарата, редко наблюдались временные нарушения функции печени (гепатит), нарушения функции почек (нефрит) и нейтропения (значительное снижение количества гранулоцитов - определенных белых кровяных клеток).
В случае приема слишком большой дозы препарата Вермокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку и инструкцию, прилагаемую к препарату.

Пропуск приема препарата Вермокс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
Следующую дозу необходимо принимать в обычное время, а затем продолжать принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Вермокс

В случае прекращения применения препарата Вермокс препарат может быть неэффективным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Если препарат Вермокс применяется в рекомендованных дозах, обычно он не вызывает никаких проблем.
Если у пациента出现ят любые из следующих симптомов:

• аллергические реакции (в том числе анафилаксия), включая отек Квинке (внезапный аллергический отек кожи и слизистых оболочек лица, горла, рта или голосовых связок), кожные высыпания, зуд и крапивницу, затруднение дыхания, чувство слабости,
• тяжелые кожные реакции с распространяющейся сыпью и пузырьками, а также с шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или токсический эпидермальный некролиз,
• усталость, потеря аппетита, боли в животе, рвота, бледный стул, темноокрашенная моча, желтуха кожи или белков глаз (гепатит),
• частые инфекции (нейтропения, агранулоцитоз), необходимо прекратить применение препарата Вермокс и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях нечасто (у менее 1% людей) наблюдались дискомфорт в нижней части живота, вздутие, диарея и кожные высыпания.
Во время применения препарата Вермокс также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 человек):

• боль в животе.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 человек):

• тошнота, рвота.

Страница 3 5
Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1 000 человек):

• головокружение.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• снижение количества определенных типов белых кровяных клеток, вызывающее более частые инфекции (нейтропения),
• аллергические реакции (в том числе тяжелые),
• припадки,
• нарушения функции печени,
• гепатит,
• крапивница,
• выпадение волос,
• кожные высыпания,
• аллергический отек (отек Квинке),
• тяжелые кожные реакции.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы очень редко (т.е. могут возникать у менее 1 из 10 000 человек) при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные:

• нефрит (нефритический нефрит),
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, увеличивающее риск возникновения инфекций (агранулоцитоз).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Очень редко были зарегистрированы случаи припадков у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения
улица Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вермокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вермокс

• Активным веществом препарата является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола. Страница 4 5
• Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, содовая салицилат, тальк, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрированный растительный жир (тип I), апельсиновый аромат, желтый пигмент S (E 110).

Как выглядит препарат Вермокс и что содержит упаковка

Круглые светло-оранжевые, плоские таблетки с срезанными краями, с линией деления на одной стороне, с надписью «Me/100» на обеих сторонах линии деления и надписью «Janssen» на другой стороне таблетки.
6 таблеток в блистере ПХВ/Алюминий, в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Бельгия

Производитель:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9447/2016/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 34/23 Дата утверждения инструкции: 03.03.2023 г.

Страница 5 5