Вермокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вермокс, 100 мг,таблетки
Мебендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вермокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вермокс
• 3. Как применять препарат Вермокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вермокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вермокс и для чего он используется

Вермокс - это противоглистный препарат с широким спектром действия, применяемый для лечения взрослых и детей.
Препарат Вермокс показан для лечения паразитарных инфекций желудочно-кишечного тракта (инвазий), одиночных или смешанных, вызванных следующими видами паразитов: человеческий остриц ( Enterobius vermicularis),鞭虫 ( Trichuris trichiura),человеческий аскарид ( Ascaris lumbricoides),
двунастоящий крючковый червь ( Ancylostomaduodenale), американский крючковый червь ( Necator americanus).

2. Важная информация перед применением препарата Вермокс

Когда не применять препарат Вермокс:

• если у пациента есть аллергия на мебендазол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вермокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Всегда необходимо применять препарат Вермокс в соответствии с рекомендациями врача, и до тех пор, пока симптомы не исчезнут, необходим постоянный контроль врача.
Очень важно поддерживать личную гигиену во время лечения и после его окончания, чтобы предотвратить повторное заражение и передачу паразитов другим людям.
Были зарегистрированы случаи нарушений функции печени, почек и снижения количества белых кровяных клеток (нейтропении) у пациентов, леченных мебендазолом.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Дети

Были зарегистрированы случаи судорог (падучей) у детей, включая младенцев. Препарат Вермокс не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
У детей в возрасте от 1 до 2 лет препарат Вермокс должен применяться только в том случае, если это решит врач.

Препарат Вермокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом, сейчас или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение циметидина может повлиять на эффективность мебендазола. Необходимо избегать одновременного применения мебендазола с метронидазолом из-за возможности возникновения серьезных нежелательных реакций.

Применение препарата Вермокс с пищей и напитками

Таблетки необходимо принимать, запивая водой. Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Как меру предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Вермокс, особенно в первом триместре беременности.
Во время беременности и грудного вскармливания препарат Вермокс можно применять только в том случае, если врач решит, что это необходимо.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Вермокс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вермокс содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается "без натрия".

Препарат Вермокс содержит желтый пищевой краситель S (E 110)

Препарат содержит пищевой краситель желтый S (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Вермокс

Этот препарат всегда необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать назначенную врачом дозу, и контроль врача необходим до тех пор, пока симптомы не исчезнут (например, до выполнения рекомендованного анализа кала).

Пероральное применение

Таблетки необходимо принимать, запивая водой, лучше всего вечером. Таблетку можно принимать целиком или можно ее жевать или разламывать для облегчения глотания. Линия деления только облегчает разлом для облегчения глотания, но не позволяет делить на равные дозы.
Перед применением таблетки маленькому ребенку таблетку необходимо разломать. Необходимо всегда наблюдать за ребенком во время применения этого препарата.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет:

• Острицы100 мг (1 таблетка) однократно. Из-за риска частых повторных заражений паразитами рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные инвазии

200 мг в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет

В случае остриц, аскаридоза, трихоцефалеза, анкилостомоза или смешанных инвазий дозирование такое же, как у взрослых пациентов, независимо от массы тела и возраста детей.

Применение у детей в возрасте до 2 лет

Дети в возрасте до 2 лет, см. пункт 2 "Важная информация перед применением препарата Вермокс".

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вермокс

Случайное передозирование может вызвать спазмы в животе, тошноту, рвоту и диарею. У пациентов, леченных в течение длительного времени высокими дозами препарата, редко наблюдались временные нарушения функции печени (гепатит), нарушения функции почек (нефрит) и нейтропения (значительное снижение количества гранулоцитов - определенных белых кровяных клеток).
В случае приема слишком большой дозы препарата Вермокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку и инструкцию, прилагаемую к препарату.

Пропуск приема препарата Вермокс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо принимать в обычное время, а затем продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Вермокс

В случае прекращения применения препарата Вермокс препарат может быть неэффективным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если препарат Вермокс применяется в рекомендованных дозах, обычно он не вызывает никаких неприятных ощущений.
Если у пациента возникают любые из следующих симптомов:

• аллергические реакции (в том числе анафилаксия), включая отек Квинке (внезапный аллергический отек кожи и слизистых оболочек лица, горла, рта или голосовых складок), кожные высыпания, зуд, трудности с дыханием, чувство слабости,
• тяжелые кожные реакции с распространяющейся сыпью и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или токсический эпидермальный некролиз,
• усталость, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, бледный стул, темноокрашенная моча, желтуха кожи или белков глаз (гепатит),
• частые инфекции (нейтропения, агранулоцитоз), необходимо прекратить применение препарата Вермокс и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях нечасто (у менее 1% пациентов) наблюдались ощущения дискомфорта в нижней части живота, вздутие, диарея и кожные высыпания.
Во время применения препарата Вермокс также были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• боль в животе.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• головокружение.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества определенных видов белых кровяных клеток, вызывающее более частые инфекции (нейтропения),
• аллергические реакции (в том числе тяжелые),
• судороги,
• нарушения функции печени,
• гепатит,
• кожные высыпания,
• выпадение волос,
• кожные реакции,
• аллергический отек (отек Квинке),
• тяжелые кожные реакции.

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы очень редко (т.е. могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов) при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные:

• нефрит (нефритический нефрит),
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, увеличивающее риск возникновения инфекций (агранулоцитоз).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Очень редко были зарегистрированы случаи судорог у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вермокс

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вермокс

• Активным веществом препарата является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, кукурузный крахмал, сода сахарная, стеарат магния, гидрированный растительный жир (тип I), апельсиновый аромат, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, желтый пищевой краситель S (E 110).

Как выглядит препарат Вермокс и что содержит упаковка

Плоские, круглые, светло-оранжевые таблетки, с надписью "JANSSEN" на одной стороне таблетки и надписями "Me" и "100", разделенными линией деления, на другой стороне таблетки.
6 таблеток в блистере PVC/Al, в картонной упаковке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Janssen Pharmaceutica NV
Терновский путь, 30
Б-2340 Бирсе
Бельгия

Производитель:

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Эстрада Консигльери Педрозу, 69-Б
Келуз-де-Байшу, 2730-055 Баркарене, Португалия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:9447/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт:816/12
Дата утверждения инструкции: 09.12.2022 г.