Вермокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВЕРМОКС, 100 мг, таблетки
Мебендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ВЕРМОКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ВЕРМОКС
• 3. Как принимать препарат ВЕРМОКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ВЕРМОКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ВЕРМОКС и для чего он используется

ВЕРМОКС - это противоглистный препарат с широким спектром действия, применяемый для лечения взрослых и детей.
Препарат ВЕРМОКС показан для лечения паразитарных инфекций желудочно-кишечного тракта (инвазий), одиночных или смешанных, вызванных следующими видами паразитов: человеческий остриц ( Enterobius vermicularis),鞭虫 ( Trichuris trichiura), человеческий аскарид ( Ascaris lumbricoides),
двунастоящий крючковый червь ( Ancylostoma duodenale), американский крючковый червь ( Necator americanus).

2. Важные сведения перед применением препарата ВЕРМОКС

Когда не применять препарат ВЕРМОКС

• если у пациента есть аллергия на мебендазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата ВЕРМОКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Всегда необходимо принимать препарат ВЕРМОКС в соответствии с рекомендациями врача, и до тех пор, пока симптомы не исчезнут, необходим постоянный контроль врача.
Очень важно поддерживать личную гигиену во время лечения и после его окончания, чтобы предотвратить повторное заражение и передачу паразитов другим людям.
Были зарегистрированы случаи обратимых нарушений функции печени, гепатита и снижения количества одного из типов белых кровяных клеток (нейтропении) у пациентов, леченных мебендазолом в рекомендуемых дозах. Во время длительного применения мебендазола в значительно больших дозах также сообщалось о значительном снижении количества одного из типов белых кровяных клеток (агранулоцитоз) и гломерулонефрите (гломерулонефрит).
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Дети

Были зарегистрированы случаи судорог (припадков) у детей, включая младенцев.
Препарат ВЕРМОКС не должен применяться у детей в возрасте до 1 года.
У детей в возрасте от 1 до 2 лет препарат ВЕРМОКС должен применяться только в том случае, если это решит врач.

Препарат ВЕРМОКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом, в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение циметидина может повлиять на эффект мебендазола.
Необходимо избегать одновременного применения мебендазола с метронидазолом из-за возможности возникновения серьезных нежелательных реакций.

Применение препарата ВЕРМОКС с пищей и напитками

Таблетки необходимо принимать, запивая водой. Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ВЕРМОКС не должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре.
Во время грудного вскармливания препарат ВЕРМОКС можно применять только в том случае, если врач решит, что это необходимо.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат ВЕРМОКС не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат ВЕРМОКС содержит лактозу (молочный сахар) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как принимать препарат ВЕРМОКС

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать назначенную врачом дозу, и контроль врача необходим до тех пор, пока симптомы не исчезнут (например, до выполнения рекомендованного анализа кала).

Пероральное применение

Таблетки необходимо принимать, запивая водой, лучше всего вечером. Таблетку можно принимать целиком или можно ее жевать или разламывать для облегчения глотания. Линия деления на таблетке облегчает только разламывание для облегчения глотания, но не позволяет делить на равные дозы.
Перед применением таблетки маленькому ребенку таблетку необходимо разламывать. Необходимо всегда наблюдать за ребенком во время приема этого препарата.
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.

Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет

• Острицы100 мг (1 таблетка) однократно. Из-за риска частых повторных заражений паразитами рекомендуется повторить лечение через 2-4 недели.
• Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные заражения200 мг в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение трех последовательных дней.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет

В случае остриц, аскаридоза, трихоцефалеза, анкилостомоза или смешанных заражений дозирование такое же, как у взрослых пациентов, независимо от веса и возраста ребенка.

Применение у детей в возрасте до 2 лет

Дети в возрасте до 2 лет, см. пункт 2 "Важные сведения перед применением препарата ВЕРМОКС".

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ВЕРМОКС

Случайное передозирование может вызвать спазмы в животе, тошноту, рвоту и диарею.
У пациентов, леченных более высокими дозами в течение длительного времени, наблюдались обратимые нарушения функции печени (гепатит), гломерулонефрит (гломерулонефрит) и нейтропения (снижение количества нейтрофилов - типа белых кровяных клеток).
В случае применения слишком большой дозы препарата ВЕРМОКС необходимо обратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку и инструкцию, прилагаемую к упаковке препарата.

Пропуск приема препарата ВЕРМОКС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
Следующую дозу необходимо принимать в обычное время, а затем продолжать принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение приема препарата ВЕРМОКС

В случае прекращения применения препарата ВЕРМОКС он может быть неэффективным.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если препарат ВЕРМОКС применяется в рекомендуемых дозах, обычно он не вызывает никаких побочных эффектов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

• аллергические реакции (в том числе анафилаксия), включая отек Квинке (внезапный аллергический отек кожи и слизистых оболочек лица, горла, рта или голосовых складок), кожные высыпания, зуд и крапивницу, трудности с дыханием, чувство слабости,
• тяжелые кожные реакции с распространяющейся сыпью и пузырьками, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелое шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз),
• усталость, потеря аппетита, боли в животе, рвота, бледный стул, темноокрашенная моча, желтуха кожи или белков глаз (гепатит),
• частые инфекции (нейтропения, агранулоцитоз),

необходимо прекратить применение препарата ВЕРМОКС и немедленно обратиться к врачу.
В клинических исследованиях нечасто (у менее 1% пациентов) наблюдалось чувство дискомфорта в нижней части живота, вздутие, диарея и кожные высыпания.
Во время применения препарата ВЕРМОКС также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Частые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 пациентов):

• боль в животе.

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 1000 пациентов):

• головокружение.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток, вызывающее более частые инфекции (нейтропения),
• аллергические реакции (в том числе тяжелые),
• припадки,
• нарушения функции печени,
• гепатит,
• крапивница,
• выпадение волос,
• кожные высыпания,
• аллергический отек (отек Квинке),
• тяжелые кожные реакции.

Следующие нежелательные реакции сообщались очень редко (т.е. могут возникать у менее 1 из 10 000 пациентов) после применения более высоких доз и длительного применения:

• значительное снижение количества одного из типов белых кровяных клеток, что увеличивает риск возникновения инфекций (агранулоцитоз),
• гломерулонефрит (гломерулонефрит).

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Очень редко сообщалось о возникновении припадков у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ВЕРМОКС

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ВЕРМОКС

• -Активным веществом препарата является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
• -Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния, сахарин натрия, тальк, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат ВЕРМОКС и что содержит упаковка

Почти белые, плоские таблетки в форме диска, с срезанными краями и незначительным, характерным запахом, с надписью "ВЕРМОКС" на одной стороне и линией деления на другой стороне таблетки.
Поверхность линии деления белая.
6 таблеток в блистерах из ПЦВ/Алюминия, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи út 19-21
1103 Будапешт
Венгрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецки
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]

Дата последнего обновления инструкции: