Ванкомицин гидрохлорид
Ванкомицин Кabi является препаратом, принадлежащим к классу гликопептидных антибиотиков. Действие препарата Ванкомицин Кabi заключается в борьбе с некоторыми бактериями, вызывающими инфекции (заражения).
Ванкомицин в форме порошка используется для приготовления раствора для инфузии или раствора для приема внутрь.
Ванкомицин применяется в виде инфузии (капельницы), у пациентов всех возрастных групп, для лечения следующих тяжелых инфекций:
Ванкомицин может быть применен внутрь у пациентов всех возрастных групп для лечения инфекции слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактериями Clostridioidesdifficile.
После введения ванкомицина в глаз отмечались тяжелые нежелательные реакции, которые могли привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Кabi необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
Во время лечения препаратом Ванкомицин Кabi необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:
В связи с лечением ванкомицином отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP, острый генерализованный эксантематозный пустулез). Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу.
Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и младенцев, поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина в крови. В этой возрастной группе может быть необходимо проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Совместное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с возникновением красноты кожи (рубореи) и аллергических реакций. Кроме того, совместное применение с другими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин Б (препарат, применяемый при грибковых инфекциях), может увеличить риск повреждения почек, в связи с чем может быть необходимо более частое проведение анализов крови и функции почек.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следующие препараты могут взаимодействовать с препаратом Ванкомицин Кabi:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ванкомицин должен применяться во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если это абсолютно необходимо. Врач может рекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Ванкомицин не влияет или имеет очень незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Ванкомицин Кabi будет введен пациенту медицинским персоналом во время пребывания в больнице.
Врач решит, какую дозу препарата пациент должен получать каждый день и как долго должно продолжаться лечение.
Введенная доза будет зависеть от:
Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза составляет 15-20 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 8-12 часов. В некоторых случаях врач может решить применить начальную дозу 30 мг на каждый килограмм массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Дозу будут рассчитывать в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза составляет 10-15 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов.
Дозу будут рассчитывать на основе постконцептуального возраста [времени, прошедшего от первого дня последней менструации матери до рождения (века беременности) плюс время, прошедшее от рождения ребенка (постнатального возраста)].
У пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности и пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо применение другой дозы.
Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может решить применить более высокую суточную дозу, максимально 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если у пациента были ранее другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может быть необходимо применение другой дозы и продолжительность лечения.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый килограмм массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Внутривенная инфузия (капельница) означает, что препарат протекает из бутылки или мешка для инфузии через трубку в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу.
Ванкомицин будет введен в вену в течение не менее 60 минут.
При лечении нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита) препарат должен быть введен в виде перорального раствора (пациент будет принимать препарат внутрь).
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, которая возникает у пациента, и может составлять несколько недель.
Продолжительность лечения может быть переменной, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Во время лечения пациент может иметь проведенные анализы крови и анализ мочи, может иметь также тест на слух, для выявления возможных нежелательных реакций.
Поскольку препарат будет введен пациенту в больнице, маловероятно, что пациент получит слишком большую или слишком маленькую дозу препарата. Независимо от этого, если у пациента есть сомнения, он должен сообщить об этом врачу или медсестре.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
сыпь или зуд.
Всасывание ванкомицина из желудочно-кишечного тракта является незначительным. Однако, если у пациента есть воспалительное состояние желудочно-кишечного тракта, особенно если он также имеет нарушения функции почек, могут возникать нежелательные реакции, такие же, как при введении ванкомицина в виде инфузии (капельницы).
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Медицинский персонал будет отвечать за хранение препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Порошок в упаковке для продажи
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Срок годности приготовленного концентрата и полученного из него разбавленного препарата указан ниже в дополнительной информации для медицинского персонала.
Препарат не должен выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Каждая флакон содержит 500 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 500 000 МЕ ванкомицина.
Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Каждая флакон содержит 1000 мг гидрохлорида ванкомицина, что соответствует 1 000 000 МЕ ванкомицина.
Ванкомицин Кabi, 500 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Ванкомицин Кabi, 1000 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии
Препарат имеет форму порошка, который необходимо растворить и разбавить перед введением пациенту.
Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ал. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
Хеллия Фармацевтика АПС
ул. Дальсландсгаде, 11
2300 Копенгаген С
Дания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу:
Фресенius Кabi Польша Сп. з о.о.
ул. Ал. Ерозолимских, 134
02-305 Варшава
тел. +48 22 345 67 89
Бельгия
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Болгария
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Чехия
Ванкомицин Кabi
Дания
Ванкомицин Фресенius Кabi
Эстония
Ванкомицин Кabi 500 мг
Ванкомицин Кabi 1000 мг
Греция
Ванкомицин/Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин/Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Нидерланды
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ирландия
Ванкомицин 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Исландия
Ванкомицин Фресенius Кabi
Литва
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Люксембург
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Латвия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Германия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии или раствора для приема внутрь
Норвегия
Ванкомицин Фресенius Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствора для приема внутрь
Ванкомицин Фресенius Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора, раствора для приема внутрь
Польша
Ванкомицин Кabi
Португалия
Ванкомицин Кabi
Румыния
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Словения
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Словакия
Ванкомицин Кabi 500 мг
Ванкомицин Кabi 1000 мг
Венгрия
Ванкомицин Кabi 500 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Ванкомицин Кabi 1000 мг порошок для концентрата для инфузионного раствора
Великобритания
Ванкомицин 500 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Ванкомицин 1000 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии
Дата последнего обновления инструкции:25.05.2021 г.
Консультация/медицинское образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в случае вирусных инфекций.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретной, текущей болезни.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью, оно приводит к тому, что иногда лечение антибиотиками бывает неэффективным.
Неправильное применение антибиотиков способствует возникновению резистентности. Также пациент может способствовать возникновению резистентности и тем самым задержать выздоровление или уменьшить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильное:
В связи с этим, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
500 мг
Растворить содержимое флакона в 10 мл стерильной воды для инъекций.
1000 мг
Растворить содержимое флакона в 20 мл стерильной воды для инъекций.
500 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) в не менее 100 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с лактатом для инъекций.
1000 мг
Разбавить приготовленный концентрат (50 мг/мл) в не менее 200 мл раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, раствора глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций, раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%) для инъекций или раствора Рингера с лактатом для инъекций.
Концентрация в приготовленном растворе для инфузии не должна превышать 0,5% (5 мг/мл).
У пациентов с ограничением подачи жидкости можно применять раствор с концентрацией до 10 мг/мл; применение таких высоких концентраций может привести к увеличению риска возникновения нежелательных реакций, связанных с введением препарата в виде инфузии.
Растворы, полученные после растворения и разбавления, необходимо осмотреть перед введением, чтобы убедиться, что они не содержат видимых частиц и не имеют изменений цвета. Необходимо использовать только прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц.
Раствора для инфузии не следует смешивать с другими препаратами.
Необходимую дозу необходимо вводить медленно в виде внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 1 часа или с скоростью не более 10 мг/мин (что дольше), что соответствует 2 мл/мин при инфузии раствора с концентрацией 5 мг/мл.
Объем, равный 2,5 мл приготовленного концентрата, содержит 125 мг гидрохлорида ванкомицина и необходимо разбавить его 5 мл воды, т.е. 1 объем приготовленного концентрата необходимо разбавить в 2 объема воды. Разбавленный раствор необходимо дать пациенту для приема внутрь или ввести через назогастральный зонд.
В приготовленный раствор можно добавить подсластитель, например, обычно применяемые сиропы.
Начальную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от общей массы тела. Обычно применяемая доза составляет:
Пациенты в возрасте 12 и более лет
15-20 мг/кг массы тела каждые 8-12 часов (не следует применять более 2 г на дозу).
Новорожденные в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет
10-15 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Новорожденные, родившиеся в срок (от рождения до 27 дней постнатального возраста), и недоношенные дети (от рождения до ожидаемой даты рождения плюс 27 дней)
Для определения схемы дозирования для новорожденных необходимо обратиться за консультацией к врачу, имеющему опыт лечения новорожденных. Одна из возможных схем дозирования ванкомицина у новорожденных представлена в следующей таблице:
ПMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее от первого дня последней менструации до рождения (век беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)].
Пациенты в возрасте 12 и более лет
Лечение инфекции Clostridioides difficile(CDI):
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней, в случае первого эпизода не тяжелой инфекции Clostridioides difficile. Дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней, в случае тяжелых или осложненных инфекций. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней перорально. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 2 г.
Ванкомицин Кabi, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии, необходимо хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
Препарата Ванкомицин Кabi, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузии, не следует применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Приготовленный концентрат
Внутривенное введение: приготовленный концентрат необходимо разбавить немедленно после приготовления.
Пероральное введение: химическую и физическую стабильность концентрата подтверждено в течение 96 часов при температуре 2-8°C.
Разбавленный препарат
С микробиологической и физико-химической точки зрения, препарат необходимо использовать немедленно после разбавления.
ПMA (недели) | Доза (мг/кг массы тела) | Интервал между дозами (часы) |
менее 29 | 15 | 24 |
29-35 | 15 | 12 |
более 35 | 15 | 8 |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.