Валтрицом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валтриком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

амлодипин + валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валтриком и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валтриком
• 3. Как применять препарат Валтриком
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Валтриком
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валтриком и для чего он используется

Таблетки препарата Валтриком содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенки кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II вырабатывается в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая кровяное давление. Валсартан действует путем блокирования действия ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными мочегонными средствами. Гидрохлортиазид увеличивает объем мочи, что также снижает артериальное давление. В результате всех трех механизмов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Валтриком используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых
было достигнуто контроль над артериальным давлением при приеме амлодипина, валсартана и
гидрохлортиазида, и для которых будет полезен прием одной таблетки, содержащей все три вещества.

2. Важные сведения перед применением препарата Валтриком

Когда не применять препарат Валтриком

• после третьего месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Валтриком в ранний период беременности - см. пункт «Беременность»);
• если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамидные препараты (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательной или мочевой системы) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) - если пациент имеет сомнения, является ли он аллергичным, не должен принимать препарат Валтриком и должен обсудить это с врачом;
• если пациент имеет заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (цирроз печени) с накоплением желчи в печени (желтуха);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или проходит диализ;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если у пациента низкая концентрация калия или натрия в крови, несмотря на лечение, направленное на увеличение концентрации калия или натрия в крови;
• если у пациента высокая концентрация кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на снижение концентрации кальция в крови;
• если пациент имеет подагру (накопление кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если пациент имеет значительно сниженное артериальное давление (гипотония);
• если пациент имеет сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для клеток организма);
• если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и проходит лечение препаратами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен. Если любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту, не следует применять препарат Валтриком и необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Валтриком необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента низкая концентрация калия или магния в крови (с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушения сердечного ритма или без таких симптомов);
• если у пациента низкая концентрация натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, дрожь мышц, судороги или без таких симптомов);
• если у пациента высокая концентрация кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожь мышц или без таких симптомов);
• если у пациента нарушения функции почек, пациенту недавно была проведена трансплантация почки или у пациента выявлено сужение почечной артерии;
• если у пациента нарушения функции печени;
• если у пациента нарушения функции сердца или сердечная недостаточность, особенно если пациенту назначена максимальная доза препарата Валтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• если пациент перенес инфаркт миокарда - необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы; врач также может проверить функцию почек;
• если у пациента сужение сердечных клапанов (стеноз аортального или митрального клапана) или гипертрофия миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выхода);
• если у пациента выявлен первичный альдостеронизм (заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона) - в этом случае не рекомендуется применять препарат Валтриком;
• если у пациента системная красная волчанка (также называемая лупусом или СКВ);
• если пациент имеет диабет (высокая концентрация сахара в крови);
• если у пациента высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента появляются кожные реакции, такие как высыпания на коже после воздействия солнца;
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных средств (также называемых диуретиками), особенно у пациентов с астмой или аллергией;
• если у пациента рвота или диарея;
• если у пациента появился отек, особенно на лице и горле, во время приема других препаратов (в том числе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента) - если у пациента появляются такие симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валтриком, обратиться к врачу и никогда больше не применять препарат Валтриком;
• если у пациента появляются головокружения и (или) обморок при применении препарата Валтриком - необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• если у пациента появляются нарушения зрения или боль в глазу - эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов до недель после приема препарата Валтриком, а если их не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Пациенты с выявленной аллергией на пенициллин или сульфонамиды в анамнезе могут быть более склонны к развитию этого заболевания;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция - лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время приема препарата Валтриком необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Валтриком у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации
электролитов (например, калия) в крови.
Если после приема препарата Валтриком у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно
принимать решение о прекращении приема препарата Валтриком.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Валтриком».

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Валтриком у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат Валтриком можно применять у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у
других взрослых пациентов, и таким же образом, как они принимали три активных вещества -
амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. У пациентов пожилого возраста необходимо регулярно
контролировать артериальное давление, особенно при применении максимальной дозы препарата
Валтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтриком и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. В некоторых
случаях может возникнуть необходимость прекращения приема одного из препаратов. Это относится
особенно к препаратам, перечисленным ниже.
Препарат Валтриком не следует применять одновременно с:

• лития (используемого для лечения некоторых видов депрессии);
• препаратами или веществами, увеличивающими концентрацию калия в крови, такими как добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также подпункты «Когда не применять препарат Валтриком» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении:

• алкоголя, снотворных препаратов и анестетиков (применяемых во время хирургических операций и других процедур);
• амантадина (используемого для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• препаратов с противохолинергическим действием (используемых для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, судороги мышц, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• препаратов против судорог и стабилизаторов настроения, используемых для лечения эпилепсии и биполярных расстройств (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• колестирамина, колестипола и других смол (веществ, используемых в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• симвастатина (используемого для снижения высокого уровня холестерина в крови);
• циклоспорина (используемого после трансплантации для предотвращения отторжения органа или при других заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и атопический дерматит);
• цитотоксических препаратов (используемых для лечения рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксина или других гликозидов напарстника (используемых при сердечных заболеваниях);
• верапамила, дилтиазема (используемых при сердечных заболеваниях);
• йодсодержащих контрастных средств (используемых при визуальных исследованиях);
• препаратов, используемых для лечения диабета (пероральных, таких как метформин или инсулин);
• препаратов, используемых для лечения подагры, таких как аллопуринол;
• препаратов, которые могут увеличить концентрацию сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препаратов, которые могут вызвать «torsades de pointes» (нарушения сердечного ритма), такие как противоаритмические препараты (используемые при сердечных заболеваниях) и некоторые противопсихотические препараты;
• препаратов, которые могут снижать концентрацию натрия в крови, таких как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препаратов, которые могут снижать концентрацию калия в крови, таких как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин или пенициллин Г;
• препаратов, повышающих артериальное давление, таких как адреналин или норадреналин;
• препаратов, используемых при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавира, индинавира, нельфинавира);
• препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итраконазола);
• препаратов, используемых для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолона);
• препаратов, используемых для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
• препаратов, расслабляющих мышцы (расслабляющих мышцы, используемых во время хирургических операций);
• глицерилтриазотана и других нитратов или других веществ, расширяющих кровеносные сосуды;
• других препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампицина (используемого, например, для лечения туберкулеза), эритромицина, кларитромицина (антибиотики);
• святого Ιωанна;
• дантролена (введенного в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
• витамина D и солей кальция.

Применение препарата Валтриком с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема препарата Валтриком не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку
и грейпфруты, и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества -
амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата Валтриком,
связанному с понижением кровяного давления. Перед употреблением алкоголя необходимо обсудить это с
врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное понижение артериального давления и (или) увеличить
риск головокружений или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Валтриком до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо препарата Валтриком. Не рекомендуется применять препарат Валтриком в ранний период беременности и не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Валтриком во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать головокружения, сонливость, тошноту или боль в голове. Если у пациента появляются
такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать
механизмы.

Препарат Валтриком содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат
считается «без натрия».

3. Как применять препарат Валтриком

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Такое поведение поможет получить лучшие
результаты лечения и снизить риск нежелательных явлений.
Обычно рекомендуемая доза препарата Валтриком составляет 1 таблетка в день.

• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Валтриком можно принимать во время еды или независимо от еды. Во время приема препарата Валтриком не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок.

В зависимости от реакции на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Валтриком

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток препарата Валтриком, необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением
жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Валтриком

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Следующую
дозу необходимо принять в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо
принять только следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу (две таблетки
одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валтриком

Прекращение приема препарата Валтриком может привести к ухудшению заболевания. Не следует прекращать
применение препарата, если только врач не рекомендует этого.
Необходимо всегда принимать препарат, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Пациенты с высоким артериальным давлением обычно не замечают никаких его симптомов. Многие люди чувствуют
себя хорошо. Важно принимать этот препарат строго в соответствии с рекомендациями врача, чтобы получить
лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных явлений.
Необходимо посещать назначенные врачебные приемы, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у
каждого.
Так же, как и в случае всех комбинированных препаратов, содержащих три активных вещества, нельзя исключить
возможность нежелательных явлений, связанных с каждым из активных веществ.
Ниже перечислены нежелательные явления, зарегистрированные для препарата Валтриком или для каждого из трех
активных веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида), которые могут появиться при применении
препарата Валтриком.
Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
Если после приема препарата появляется любое из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо
немедленно обратиться к врачу:
Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек):

• головокружения
• низкое артериальное давление (чувство обморока, чувство «пустоты» в голове, внезапная потеря сознания)

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек):

• значительное снижение количества выделяемой мочи (ухудшение функции почек)

Редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 человек):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 человек):

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием
• слабость, склонность к образованию синяков, горячка и частые инфекции
• жесткость

Другие возможные нежелательные явления:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек):

• низкая концентрация калия в крови
• повышение концентрации липидов в крови

Часто (могут появиться у менее 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (чувство сердечной деятельности)
• внезапное покраснение (особенно лица)
• отек в области лодыжек (отек)
• боль в животе
• чувство дискомфорта в желудке после еды
• усталость
• боль в голове
• частое мочеиспускание
• высокая концентрация мочевой кислоты в крови
• низкая концентрация магния в крови
• низкая концентрация натрия в крови
• головокружения, обморок при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• неспособность к эрекции

Не очень часто (могут появиться у менее 1 из 100 человек):

• быстрое сердцебиение
• чувство вращения
• нарушения зрения
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• боль в груди
• повышение концентрации азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокая концентрация кальция, липидов или натрия в крови
• снижение концентрации калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость слизистой оболочки рта
• повышение массы тела
• потеря аппетита
• нарушения вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• судороги/слабость/боль мышц
• боль в конечностях
• трудности с поддержанием правильного положения при стоянии или ходьбе
• слабость
• нарушения координации движений
• головокружения при вставании или после нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• чувство онемения или покалывания
• невропатия
• внезапная кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление после вставания
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• бессонница
• нарушения вкуса
• обморок
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах (звон или другие звуки в ушах)
• чихание/кашель, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменения стула
• непроходимость
• потеря волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания
• повышенная потребность в мочеиспускании ночью
• повышенная частота мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль
• плохое самочувствие
• потеря массы тела

Редко (могут появиться у менее 1 из 1 000 человек):

• низкая концентрация тромбоцитов (иногда с сопровождающим кровотечением или образованием синяков под кожей)
• присутствие сахара в моче
• высокая концентрация сахара в крови
• ухудшение метаболического баланса при диабете
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• запор
• нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой или темной мочой (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к свету
• фиолетовые пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества тромбоцитов, что может привести к образованию необычных синяков и легкому кровотечению
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени
• желтуха
• повышение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые результаты анализов
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сопровождающей сыпью на коже
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие жесткость, дрожь и (или) трудности с движением
• горячка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (лейкопения)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в других частях тела)
• состояние спутанности, усталость, дрожь и судороги мышц, учащенное дыхание (алкалоз, связанная с низким уровнем хлора)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• трудности с дыханием с сопровождающей горячкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (синдром респираторных расстройств, отек легких, пневмония)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, горячка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с сопровождающей сыпью, пурпурными или красными пятнами, горячкой
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, горячку (токсический эпидермальный некролиз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, горячку, слабость и спутанность сознания)
• отек кишечника: отек в кишечнике с сопровождающими болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией почек, повышение концентрации калия в крови, низкая концентрация красных кровяных клеток
• неправильные показатели, связанные с красными кровяными клетками
• низкая концентрация определенного вида белых кровяных клеток и тромбоцитов
• повышение концентрации креатинина в крови
• неправильные результаты анализов функции печени
• значительное снижение количества выделяемой мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, легкое образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)

Зглашение нежелательных явлений

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно zgлашать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно zgлашать также ответственному лицу.
Благодаря zgлашению нежелательных явлений можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валтриком

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
аббревиатуры ДАТА. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валтриком

• Активными веществами препарата являются амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Каждая таблетка покрыта 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. 5 мг + 160 мг + 25 мг Каждая таблетка покрыта 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Каждая таблетка покрыта 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата),
160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Каждая таблетка покрыта 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата),
160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Каждая таблетка покрыта 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата),
320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, маннитол, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках покрытых в дозе 10 мг + 160 мг + 12,5 мг и 10 мг + 320 мг + 25 мг, и оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках покрытых в дозе 5 мг + 160 мг + 25 мг и 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Препарат Валтриком содержит натрий».

Как выглядит препарат Валтриком и что содержит упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с надписью «К1» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с надписью «К3» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с надписью «К2» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с надписью «К4» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Коричнево-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые. Размеры: примерно 18 х 9 мм.
Препарат Валтриком выпускается в картонных коробках, содержащих:

• 28 таблеток покрытых в блистерах.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломан-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:19.03.2025