Амлодипине + Валсартан+ Гидрохлоротгиазиде Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, 5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки

покрытые

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покрытые

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, 10 мг+320 мг+25 мг, таблетки покрытые

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма
• 3. Как применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и для чего он используется

его используют
Таблетки Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма содержат три вещества:
амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых «антагонистами кальция». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонистами рецептора ангиотензина II». Ангиотензин II производится в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая кровяное давление. Валсартан действует путем блокирования действия ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидными мочегонными средствами». Гидрохлортиазид увеличивает количество выделяемой мочи, что также снижает артериальное давление. В результате всех трех механизмов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма используется для лечения высокого
кровяного давления у взрослых пациентов, у которых кровяное давление контролируется путем приема
амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида, и для которых будет полезно принимать одну
таблетку, содержащую все три вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Полфарма

Когда не применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма:

• после третьего месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма на ранней стадии беременности - см. подраздел «Беременность»);
• если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамиды (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательной или мочевой системы), или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). Если пациент считает, что может быть аллергичен, не должен применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и должен обсудить это с врачом;
• если пациент имеет заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз) с накоплением желчи в печени (желтуха);
• если пациент имеет тяжелыенарушения функции почек или если он проходит диализ;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если пациент имеет слишком низкое содержание калия или натрия в крови, несмотря на лечение, направленное на увеличение содержания калия или натрия в крови;
• если пациент имеет слишком высокое содержание кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на снижение содержания кальция в крови;
• если пациент имеет подагру (кристаллы мочевой кислоты в суставах);
• если пациент имеет значительно сниженное артериальное давление (гипотония);
• если пациент имеет сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для клеток организма);
• если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, не следует применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма
необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет низкое содержание калия или магния в крови (с симптомами или без симптомов, такими как слабость мышц, судороги, нарушение сердечного ритма);
• если пациент имеет низкое содержание натрия в крови (с симптомами или без симптомов, такими как усталость, спутанность, дрожание мышц, судороги);
• если пациент имеет высокое содержание кальция в крови (с симптомами или без симптомов, такими как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость мышц и дрожание мышц);
• если у пациента имеются нарушения функции почек, пациенту недавно была проведена трансплантация почки или если у пациента выявлено сужение почечной артерии;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеются нарушения функции сердца или если пациенту назначена максимальная доза препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма (10 мг+320 мг+25 мг);
• если пациент перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы. Врач также может проверить функцию почек;
• если пациент был проинформирован врачом о наличии сужения сердечных клапанов (стеноз аортального или митрального клапана) или значительного утолщения сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией);
• если у пациента выявлен гиперальдостеронизм; это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона. Если это относится к пациенту, применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма не рекомендуется;
• если у пациента имеется заболевание, называемое системной красной волчанкой (также известной как лупус или СКВ);
• если у пациента имеется диабет (высокое содержание сахара в крови);
• если пациент имеет высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента出现ают кожные реакции, такие как высыпания на коже после воздействия солнца;
• если у пациента в прошлом出现али аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих кровяное давление, или мочегонных препаратов (также известных как диуретики), особенно у пациентов с астмой или аллергией;
• если у пациента появляются рвота или диарея;
• если у пациента появляется отек, особенно на лице и горле во время применения других препаратов (в том числе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента - АПФ). Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и обратиться к врачу. Пациент не должен снова применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма;
• если у пациента появляются головокружения и (или) обморок во время применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный кожный рак). Во время применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现али проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма».

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма у детей
и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма может применяться у пациентов в возрасте
65 лет и старше в той же дозе, что и у других взрослых пациентов, и таким же образом, как они принимали
ранее три препарата, содержащие амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. У пациентов пожилого возраста
необходимо регулярно проверять кровяное давление, особенно если они принимают максимальную дозу
препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма (10 мг+320 мг+25 мг).

Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Врач, наблюдающий
пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых
случаях может возникнуть необходимость прекратить применение одного из препаратов. Это особенно важно,
если пациент принимает любой из следующих препаратов.

• литий (препарат, используемый для лечения некоторых видов депрессии);
• препараты или вещества, увеличивающие содержание калия в крови. К ним относятся препараты,補充ющие калий, или заменители солей, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма» и «Предостережения и меры предосторожности»);

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении:

• алкоголя, снотворных препаратов и анестетиков (препаратов, используемых во время операций и других процедур);
• амантадина (препарата, используемого для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• препаратов, блокирующих действие ацетилхолина (препаратов, используемых для лечения различных нарушений, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• препаратов, используемых для лечения судорог и стабилизации настроения при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• холестирамина, холестипола и других смол (веществ, используемых в основном для лечения высокого содержания липидов в крови);
• симвастатина (препарата, используемого для снижения высокого содержания холестерина в крови);
• циклоспорина (препарата, используемого после трансплантации, для предотвращения отторжения органа, или при других заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и атопический дерматит);
• цитотоксических препаратов (препаратов, используемых для лечения рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксина или других гликозидов напарстника (препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний);
• верапамила, дилтиазема (препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний);
• йодсодержащих контрастных средств (препаратов, используемых для диагностических исследований);
• препаратов, используемых для лечения диабета (пероральные препараты, такие как метформин, или инсулины);
• препаратов, используемых для лечения подагры, таких как аллопуринол;
• препаратов, которые могут увеличить содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препаратов, которые могут вызвать «торсад де поинт»(нерегулярное сердцебиение), таких как противоаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
• препаратов, которые могут снижать содержание натрия в крови, таких как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препаратов, которые могут снижать содержание калия в крови; таких как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин или пенициллин Г;
• препаратов, увеличивающих кровяное давление, таких как адреналин или норадреналин;
• препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир);
• препаратов, используемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол);
• препаратов, используемых для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолон);
• препаратов, используемых для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
• препаратов, расслабляющих мышцы (препаратов, расслабляющих мышцы, используемых во время хирургических процедур);
• нитроглицерина и других нитратов, или других веществ, расширяющих кровеносные сосуды;
• других препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления, включая метилдопу;
• рифампицина (препарата, используемого, например, для лечения туберкулеза) эритромицина, кларитромицина (антибиотики);
• девясил;
• дантролена (введения, используемого в случае тяжелых нарушений температуры тела);
• витамина D и солей кальция.

Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма с пищей и напитками и алкоголем

Пациентам, которым назначен препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, не
рекомендуется есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут
привести к увеличению содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое
усиление действия препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, связанное с снижением
кровяного давления. Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может
вызвать чрезмерное снижение кровяного давления и (или) увеличить риск головокружений или обмороков.

Беременность и лактация

Беременность
Необходимо сообщить врачуо подозрении или планировании беременности. Обычно врач рекомендует
прекратить применение препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма до запланированной
беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо него. Не
рекомендуется применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма на ранней стадии
беременности и не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот
период может нанести серьезный вред ребенку.
Лактация
Необходимо сообщить врачуо лактации или планировании лактации. Было показано, что небольшие количества
амлодипина проникают в грудное молоко. Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма не
рекомендуется во время лактации. Врач может выбрать другое лечение во время лактации, особенно во время
лактации новорожденных и недоношенных детей.
Прежде чем применять этот препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Этот препарат может вызывать головокружения, сонливость, тошноту или головную боль. Если у пациента появляются
эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами или обслуживать инструменты или механизмы.

3. Как применять препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Обычно рекомендуемая доза препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма составляет
1 таблеткув день.

• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма можно принимать с пищей или без. Не следует принимать препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от реакции пациента на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует превышать назначенную дозу.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид

Полфарма

Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением
жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае случайного приема слишком многих таблеток Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма,
необходимо немедленно связаться с врачом. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Следующую
дозу необходимо принять в обычное время. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо
принять ее в обычное время. Не следуетприменять двойную дозу (две таблетки одновременно) для
замены пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма

Прекращение применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма может
привести к ухудшению заболевания. Не следует прекращать применение препарата, если только врач не рекомендует это.

Необходимо всегда принимать препарат, даже если пациент чувствует себя хорошо

Пациенты с высоким кровяным давлением обычно не замечают никаких симптомов заболевания.
Многие из них чувствуют себя совершенно нормально. Важно принимать этот препарат точно в соответствии с
рекомендациями врача, чтобы получить лучшие результаты лечения и снизить риск появления нежелательных реакций. Необходимо посещать назначенные врачебные осмотры, даже если пациент чувствует себя
хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Так же, как и в случае любых комбинированных препаратов, содержащих три активных вещества, нельзя исключить
возможность нежелательных реакций, связанных с каждым из активных веществ. Нежелательные реакции, зарегистрированные для препарата, содержащего амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид, или для одного из этих трех активных веществ, перечислены ниже; они могут появиться во время применения препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Необходимо немедленно связаться с врачом в случае появления после приема препарата любого из следующих серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• головокружения
• низкое кровяное давление (чувство обморока, чувство «пустоты» в голове, внезапная потеря сознания

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• значительное снижение количества выделяемой мочи (ослабление функции почек)

Редко (могут появиться у не более 1 из 1 000 человек):

• спонтанное кровотечение
• нарушение сердечного ритма
• нарушение функции печени

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием
• отек век, лица и губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включающие интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, отслоение и отек кожи, воспаление слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать острый боль в верхней части живота и спины с сопровождающим очень плохим самочувствием
• слабость, склонность к образованию синяков, горячка и частые инфекции
• скованность

Другие нежелательные реакции препарата могут включать

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек):

• низкое содержание калия в крови
• повышение содержания липидов в крови

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (чувство сердечного ритма)
• покраснение
• отек стоп
• боль в животе
• чувство дискомфорта в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• низкое содержание магния в крови
• низкое содержание натрия в крови
• головокружения, обморок при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• неспособность к эрекции

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• учащенное сердцебиение
• чувство вращения
• нарушение зрения
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• боль в груди
• повышение содержания азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокое содержание кальция, липидов или натрия в крови
• снижение содержания калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость слизистой оболочки рта
• прибавление в весе
• потеря аппетита
• нарушение вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• спазмы/слабость/боль мышц
• боль в конечностях
• трудности с поддержанием правильного положения во время стояния или ходьбы
• слабость
• нарушение координации
• головокружения при вставании или после нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушение сна
• чувство онемения или покалывания
• невропатия
• внезапная кратковременная потеря сознания
• низкое кровяное давление
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожание
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• бессонница
• нарушение вкуса
• обморок
• потеря чувствительности
• нарушение зрения
• ухудшение зрения
• шум в ушах
• чихание/кашель, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• изменение частоты стула
• диспепсия
• потеря волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушение мочеиспускания
• увеличенная потребность в мочеиспускании ночью
• увеличенная частота мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль
• плохое самочувствие
• потеря веса

Редко (могут появиться у не более 1 из 1 000 человек):

• низкое количество тромбоцитов (иногда с сопровождающим кровотечением или образованием синяков под кожей)
• присутствие сахара в моче
• высокое содержание сахара в крови
• ухудшение метаболического баланса при диабете
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• запор
• нарушение функции печени, которое может сопровождаться желтухой или темным цветом мочи (гемолитическая анемия)
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• фиолетовые пятна на коже
• нарушение функции почек
• состояние спутанности

Очень редко (могут появиться у не более 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества тромбоцитов, которое может привести к появлению нетипичных синяков и более легкого кровотечения (повреждение красных кровяных клеток)
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени
• желтуха
• повышение активности ферментов печени, которое может повлиять на некоторые результаты анализов
• повышение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сыпью на коже
• чувствительность к свету
• нарушения, включающие скованность, дрожание и (или) трудности с движением
• горячка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (низкое количество белых кровяных клеток)
• бледность кожи, усталость, одышка, темный цвет мочи (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в других частях тела)
• состояние спутанности, усталость, дрожание мышц и спазмы мышц, учащенное дыхание (алкалоз с низким содержанием хлора)
• острый боль в верхней части живота (панкреатит)
• сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружения (реакции повышенной чувствительности)
• трудности с дыханием с горячкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой, слабостью и спутанностью (синдром нарушений дыхания, пульмональный отек, пневмония, острая дыхательная недостаточность);
• сыпь на лице, боль в суставах, заболевания мышц, горячка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красные пятна, горячка (васкулит)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, отслоение кожи, горячка (токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• изменения в результатах функциональных тестов почек, повышение содержания калия в крови, низкое количество красных кровяных клеток
• неправильные параметры, связанные с красными кровяными клетками
• низкое количество определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов
• повышение содержания креатинина в крови
• неправильные результаты функциональных тестов печени
• значительное снижение количества выделяемой мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, легкое образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)
• ослабление зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы)
• одышка
• значительное снижение количества выделяемой мочи (возможные симптомы нарушений функции почек или почечной недостаточности)
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, отслоение кожи, горячка (многоформная эритема)
• спазмы мышц
• горячка
• пузырьки на коже (симптом заболевания, называемого пузырчаткой)
• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомный кожный рак)

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер партии.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма,

5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покрытые

Активными веществами препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма являются
амлодипин (в виде малеината амлодипина), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка покрытая
содержит 5 мг амлодипина (в виде малеината амлодипина), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты -
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния;
покрытие: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 6000.

Что содержит препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма,

10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покрытые

Активными веществами препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма являются
амлодипин (в виде малеината амлодипина), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка покрытая
содержит 10 мг амлодипина (в виде малеината амлодипина), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты -
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния;
покрытие: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 6000, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Что содержит препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма,

10 мг+320 мг+25 мг, таблетки покрытые

Активными веществами препарата Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма являются
амлодипин (в виде малеината амлодипина), валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка покрытая
содержит 10 мг амлодипина (в виде малеината амлодипина), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
Остальные компоненты -
ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния;
покрытие: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 8000, желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Как выглядит препарат Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма и что содержит упаковка

Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, 5 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки
покрытые - белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (14,1 мм ± 0,2
мм x 8,1 мм ± 0,2 мм); при разломе таблетки ядро белое или почти белое.
Величины упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покрытых.
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки покрытые - желтые,
овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (14,1 мм ± 0,2 мм x 8,1 мм ± 0,2 мм); при разломе таблетки
ядро белое или почти белое.
Величины упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покрытых.
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлортиазид Полфарма, 10 мг+320 мг+25 мг таблетки покрытые
темно-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (18,2 мм ± 0,2 мм x 8,2 мм ±
0,2 мм); при разломе таблетки ядро белое или почти белое.
Величины упаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 таблеток покрытых.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: + 48 22 364 61 01
Дата последней актуализации инструкции:июль 2022 г.