Валтрицом

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валтриком, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Валтриком, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покрытые таблетки

амлодипин + валсартан + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валтриком и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Валтриком
• 3. Как применять препарат Валтриком
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валтриком
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валтриком и для чего он используется

Таблетки препарата Валтриком содержат три вещества: амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Амлодипин относится к группе веществ, называемых антагонистами кальция. Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенки кровеносных сосудов, что тормозит сужение кровеносных сосудов.
• Валсартан относится к группе веществ, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II вырабатывается в организме человека и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая кровяное давление. Валсартан действует путем блокирования действия ангиотензина II.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными мочегонными препаратами. Гидрохлортиазид увеличивает объем мочи, что также снижает артериальное давление. В результате всех трех механизмов кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.

Валтриком используется для лечения высокого артериального давления у взрослых пациентов, у которых
удалось достичь контроля артериального давления при приеме амлодипина, валсартана и
гидрохлортиазида, и для которых будет полезен прием одной таблетки, содержащей
все три вещества.

2. Важная информация перед применением препарата Валтриком

Когда не применять препарат Валтриком

• после третьего месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Валтриком в раннем периоде беременности - см. раздел «Беременность»);
• если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция, валсартан, гидрохлортиазид, сульфонамидные препараты (препараты, используемые для лечения инфекций дыхательных путей или мочевыделительной системы) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в разделе 6) - если пациент имеет сомнения, является ли он аллергичным, не должен принимать препарат Валтриком и должен обсудить это с врачом;
• если пациент имеет заболевание печени, повреждение мелких желчных протоков в печени (цирроз печени) с накоплением желчи в печени (желчная стаза);
• если пациент имеет тяжелые нарушения функции почек или проходит диализ;
• если пациент не может мочиться (анурия);
• если у пациента низкое содержание калия или натрия в крови, несмотря на лечение, направленное на увеличение содержания калия или натрия в крови;
• если у пациента высокое содержание кальция в крови, несмотря на лечение, направленное на снижение содержания кальция в крови;
• если пациент имеет подагру (накопление кристаллов мочевой кислоты в суставах);
• если пациент имеет значительно сниженное артериальное давление (гипотония);
• если пациент имеет сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для клеток организма);
• если пациент имеет сердечную недостаточность после инфаркта миокарда;
• если пациент имеет сахарный диабет или нарушения функции почек и проходит лечение препаратами, снижающими артериальное давление, содержащими алискирен. Если любое из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, не следует применять препарат Валтриком и необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Валтриком необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента низкое содержание калия или магния в крови (с такими симптомами, как слабость мышц, судороги, нарушения сердечного ритма или без таких симптомов);
• если у пациента низкое содержание натрия в крови (с такими симптомами, как усталость, спутанность сознания, дрожь мышц, судороги или без таких симптомов);
• если у пациента высокое содержание кальция в крови (с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, слабость и дрожь мышц или без таких симптомов);
• если у пациента нарушения функции почек, пациенту недавно была проведена трансплантация почки или у пациента выявлено сужение почечной артерии;
• если у пациента нарушения функции печени;
• если у пациента нарушения функции сердца или ишемическая болезнь сердца, особенно если пациенту назначена максимальная доза препарата Валтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг);
• если пациент перенес инфаркт миокарда - необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно начальной дозы; врач также может проверить функцию почек;
• если у пациента сужение сердечных клапанов (стеноз аортального или митрального клапанов) или утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией);
• если у пациента выявлен первичный альдостеронизм (заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона альдостерона) - в этом случае не рекомендуется применять препарат Валтриком;
• если у пациента системная красная волчанка (также называемая лупусом или СКВ);
• если пациент имеет сахарный диабет (высокое содержание сахара в крови);
• если у пациента высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови;
• если у пациента возникли кожные реакции, такие как высыпания на коже после воздействия солнца;
• если у пациента в прошлом были аллергические реакции после приема других препаратов, снижающих артериальное давление, или мочегонных препаратов (также называемых диуретиками), особенно у пациентов с астмой или аллергией;
• если у пациента возникли рвота или диарея;
• если у пациента возник отек, особенно на лице и горле, во время приема других препаратов (в том числе ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента) - если у пациента возникли такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Валтриком, обратиться к врачу и никогда больше не принимать препарат Валтриком;
• если у пациента возникли головокружения и (или) обморок во время приема препарата Валтриком - необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
• если у пациента возникло ухудшение зрения или боль в глазу - эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Валтриком, а если их не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Пациенты с выявленной аллергией на пенициллин или сульфонамиды в анамнезе могут быть более склонны к развитию этого заболевания;
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения возникла неожиданная кожная реакция - лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи); во время приема препарата Валтриком необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Валтриком у пациента возникла тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания
электролитов (например, калия) в крови.
Если после приема препарата Валтриком у пациента возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно
прекращать прием препарата Валтриком.
См. также раздел «Когда не применять препарат Валтриком».

Если любой из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Валтриком у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пациенты пожилого возраста (в возрасте 65 лет и старше)

Препарат Валтриком можно применять у пациентов в возрасте 65 лет и старше в той же дозе, что и у
других взрослых пациентов, и таким же образом, как они принимали три активных вещества -
амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. У пациентов пожилого возраста необходимо регулярно
контролировать артериальное давление, особенно при применении максимальной дозы препарата
Валтриком (10 мг + 320 мг + 25 мг).

Препарат Валтриком и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. В некоторых
случаях может возникнуть необходимость прекратить прием одного из препаратов. Это относится
особенно к препаратам, перечисленным ниже.
Препарат Валтриком не следует применять одновременно с:

• лития (используемого для лечения некоторых видов депрессии);
• препаратами или веществами, увеличивающими содержание калия в крови, такими как добавки калия, заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также разделы «Когда не применять препарат Валтриком» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении:

• алкоголя, снотворных препаратов и анестетиков (применяемых во время хирургических операций и других процедур);
• амантадина (используемого для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• препаратов, блокирующих действие ацетилхолина (используемых для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудка и кишечника, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, судороги мышц, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• препаратов, применяемых для лечения судорог и стабилизации настроения, используемых для лечения эпилепсии и биполярных расстройств (например, карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, фосфенитоина, примидона);
• холестирамина, холестипола и других смол (веществ, используемых в основном для лечения высокого содержания липидов в крови);
• симвастатина (используемого для снижения высокого содержания холестерина в крови);
• циклоспорина (используемого после трансплантации для предотвращения отторжения органа или при других заболеваниях, таких как ревматоидный артрит и атопический дерматит);
• цитотоксических препаратов (используемых для лечения рака), таких как метотрексат или циклофосфамид;
• дигоксина или других гликозидов напарстника (используемых для лечения сердечных заболеваний);
• верапамила, дилтиазема (используемых для лечения сердечных заболеваний);
• йодсодержащих контрастных средств (используемых для визуальных исследований);
• препаратов, применяемых для лечения сахарного диабета (пероральных, таких как метформин или инсулин);
• препаратов, применяемых для лечения подагры, таких как аллопуринол;
• препаратов, которые могут увеличить содержание сахара в крови (бета-адреноблокаторы, диазоксид);
• препаратов, которые могут вызвать «torsades de pointes» (нарушения сердечного ритма), такие как противоаритмические препараты (используемые для лечения сердечных заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты;
• препаратов, которые могут снижать содержание натрия в крови, таких как антидепрессанты, противопсихотические препараты, противоэпилептические препараты;
• препаратов, которые могут снижать содержание калия в крови, таких как диуретики (мочегонные препараты), кортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин или пенициллин G;
• препаратов, повышающих артериальное давление, таких как адреналин или норадреналин;
• препаратов, применяемых для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавира, индинавира, нельфинавира);
• препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итраконазола);
• препаратов, применяемых для лечения язвы и эзофагита (карбеноксолона);
• препаратов, применяемых для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2);
• препаратов, расслабляющих мышцы (расслабляющих мышцы, используемых во время хирургических операций);
• глицерилтринитрата и других нитратов или других веществ, расширяющих кровеносные сосуды;
• других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, включая метилдопу;
• рифампicina (используемой, например, для лечения туберкулеза), эритромицина, кларитромицина (антибиотиков);
• святого Иоанна;
• дантролена (введенного в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела);
• витамина D и солей кальция.

Применение препарата Валтриком с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема препарата Валтриком не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок, поскольку
и грейпфруты, и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению содержания активного вещества -
амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению действия препарата
Валтриком, заключающемуся в снижении кровяного давления. Перед употреблением алкоголя необходимо
обсудить это с врачом. Алкоголь может вызвать чрезмерное снижение артериального давления и (или)
увеличить риск головокружений или обморока.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Валтриком до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо препарата Валтриком. Не рекомендуется применять препарат Валтриком в раннем периоде беременности и не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат Валтриком во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать головокружения, сонливость, тошноту или головную боль. Если у пациента возникли
такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или
эксплуатировать механизмы.

Препарат Валтриком содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат
считается «без натрия».

3. Как применять препарат Валтриком

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Такое поведение поможет получить лучшие
результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Обычно рекомендуемая доза препарата Валтриком составляет 1 таблетка в день.

• Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время, желательно утром.
• Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
• Препарат Валтриком можно принимать во время еды или независимо от еды. Во время приема препарата Валтриком не следует есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок.

В зависимости от реакции на лечение, врач может рекомендовать более высокую или более низкую дозу препарата.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Валтриком

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток препарата Валтриком, необходимо
немедленно проконсультироваться с врачом. Может быть необходима медицинская помощь.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избыточным
накоплением жидкости в легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Валтриком

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после вспоминания. Следующую
дозу необходимо принять в обычное время. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо
принять только следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу (две таблетки
одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валтриком

Прекращение приема препарата Валтриком может привести к ухудшению заболевания. Не следует
прекращать прием препарата, если только врач не рекомендует это.
Необходимо всегда принимать препарат, даже если пациент чувствует себя хорошо.
Пациенты с высоким артериальным давлением обычно не замечают никаких его симптомов. Многие люди
чувствуют себя хорошо. Важно принимать этот препарат строго в соответствии с рекомендациями врача, чтобы
получить лучшие результаты лечения и снизить риск нежелательных реакций.
Необходимо посещать назначенные врачебные приемы, даже если пациент чувствует себя хорошо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого.
Как и в случае со всеми комбинированными препаратами, содержащими три активных вещества, нельзя
исключить возможность нежелательных реакций, связанных с отдельными активными веществами.
Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные для препарата Валтриком или для
отдельных трех активных веществ (амлодипина, валсартана и гидрохлортиазида), которые могут возникнуть
при применении препарата Валтриком.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и могут требовать немедленной медицинской помощи.
Если после приема препарата возникла любая из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо
немедленно обратиться к врачу:
Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 человек):

• головокружения
• низкое артериальное давление (чувство обморока, чувство «пустоты» в голове, внезапная потеря сознания)

Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 человек):

• значительное снижение количества выделяемой мочи (ухудшение функции почек)

Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 человек):

• спонтанное кровотечение
• нарушения сердечного ритма
• нарушения функции печени

Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек):

• внезапное возникновение свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием
• отек век, лица или губ
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием
• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• инфаркт миокарда
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием
• слабость, склонность к образованию синяков, горячка и частые инфекции
• скованность

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникнуть у не менее 1 из 10 человек):

• низкое содержание калия в крови
• увеличение содержания липидов в крови

Часто (могут возникнуть у менее 1 из 10 человек):

• сонливость
• сердцебиение (чувство сердечной деятельности)
• внезапное покраснение (особенно лица)
• отек в области лодыжек (отек)
• боль в животе
• чувство дискомфорта в желудке после еды
• усталость
• головная боль
• частое мочеиспускание
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• низкое содержание магния в крови
• низкое содержание натрия в крови
• головокружения, обморок при вставании
• снижение аппетита
• тошнота и рвота
• зудящая сыпь и другие виды сыпи
• неспособность возникновения или поддержания эрекции

Не очень часто (могут возникнуть у менее 1 из 100 человек):

• быстрое сердцебиение
• чувство вращения
• нарушения зрения
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• боль в груди
• увеличение содержания азота мочевой кислоты, креатинина и мочевой кислоты в крови
• высокое содержание кальция, липидов или натрия в крови
• снижение содержания калия в крови
• неприятный запах изо рта
• диарея
• сухость слизистой оболочки рта
• увеличение массы тела
• потеря аппетита
• нарушения вкуса
• боль в спине
• отек суставов
• скованность/слабость/боль мышц
• боль в конечностях
• трудности с поддержанием правильного положения тела при стоянии или ходьбе
• слабость
• нарушения координации движений
• головокружения при вставании или после нагрузки
• отсутствие энергии
• нарушения сна
• чувство онемения или покалывания
• невропатия
• внезапная кратковременная потеря сознания
• низкое артериальное давление при вставании
• кашель
• одышка
• раздражение горла
• чрезмерное потоотделение
• зуд
• отек, покраснение и боль вдоль вены
• покраснение кожи
• дрожь
• изменения настроения
• тревога
• депрессия
• бессонница
• нарушения вкуса
• обморок
• потеря чувствительности
• нарушения зрения
• ухудшение зрения
• звон в ушах (звон или другие шумы в ушах)
• чихание/кашель, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (аллергический ринит)
• изменения частоты стула
• диспепсия
• потеря волос
• зуд кожи
• изменение цвета кожи
• нарушения мочеиспускания
• увеличение частоты мочеиспускания ночью
• увеличение частоты мочеиспускания
• дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• боль
• плохое самочувствие
• потеря массы тела

Редко (могут возникнуть у менее 1 из 1 000 человек):

• низкое количество тромбоцитов (иногда с сопровождающим кровотечением или образованием синяков под кожей)
• наличие сахара в моче
• высокое содержание сахара в крови
• ухудшение метаболического баланса при сахарном диабете
• чувство дискомфорта в брюшной полости
• запор
• нарушения функции печени, которым может сопутствовать пожелтение кожи и глаз или темная окраска мочи (гемолитическая анемия)
• увеличение чувствительности кожи к солнечному свету
• фиолетовые пятна на коже
• нарушения функции почек
• спутанность сознания

Очень редко (могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек):

• снижение количества белых кровяных клеток
• снижение количества тромбоцитов, которое может привести к возникновению необычных синяков и легкого кровотечения
• отек десен
• вздутие живота (гастрит)
• воспаление печени
• пожелтение кожи (желтуха)
• увеличение активности ферментов печени, которое может повлиять на некоторые результаты анализов
• увеличение мышечного тонуса
• воспаление кровеносных сосудов, часто с сопровождающей сыпью на коже
• чувствительность к солнечному свету
• нарушения, включающие скованность, дрожь и (или) трудности с движением
• горячка, боль в горле или язвы во рту, более частое возникновение инфекций (низкое количество белых кровяных клеток)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная окраска мочи (гемолитическая анемия, неправильный распад красных кровяных клеток в кровеносных сосудах или в других частях тела)
• состояние спутанности, усталость, дрожь и судороги мышц, ускоренное дыхание (алкалоз, связанная с низким содержанием хлора)
• сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
• трудности с дыханием с сопровождающей горячкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (синдром дыхательных расстройств, отек легких, пневмония)
• сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, горячка (системная красная волчанка)
• воспаление кровеносных сосудов с сопровождающей сыпью, пурпурными или красными пятнами, горячкой
• тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, горячку (токсический эпидермальный некролиз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, горячку, слабость и спутанность сознания)
• отек кровеносных сосудов кишечника: отек в кишечнике с сопровождающими болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• изменения результатов анализов крови, связанных с функцией почек, увеличение содержания калия в крови, низкое количество красных кровяных клеток
• неправильные параметры, связанные с красными кровяными клетками
• низкое количество определенного типа белых кровяных клеток и тромбоцитов
• увеличение содержания креатинина в крови
• неправильные результаты анализов функции печени
• значительное снижение количества выделяемой мочи
• воспаление кровеносных сосудов
• слабость, легкое образование синяков и частые инфекции (апластическая анемия)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валтриком

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валтриком

• Активными веществами препарата являются амлодипин, валсартан и гидрохлортиазид. 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Каждая таблетка покрытая содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. 5 мг + 160 мг + 25 мг Каждая таблетка покрытая содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. 10 мг + 160 мг + 12,5 мг:

Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата),
160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата),
160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата),
320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К25, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, маннитол, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки, а также поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), тальк, оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках покрытых в дозе 10 мг + 160 мг + 12,5 мг и 10 мг + 320 мг + 25 мг, а также оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках покрытых в дозе 5 мг + 160 мг + 25 мг и 10 мг + 160 мг + 25 мг в оболочке таблетки. См. раздел 2 «Препарат Валтриком содержит натрий».

Как выглядит препарат Валтриком и что содержит упаковка

5 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с выдавленным
обозначением «К1» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
5 мг + 160 мг + 25 мг:
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с выдавленным
обозначением «К3» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 12,5 мг:
Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с выдавленным
обозначением «К2» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 160 мг + 25 мг:
Коричнево-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые (таблетки) с выдавленным
обозначением «К4» на одной стороне таблетки. Размеры: примерно 13 х 8 мм.
10 мг + 320 мг + 25 мг:
Коричнево-красные, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые. Размеры: примерно 18 х 9 мм.
Препарат Валтриком выпускается в картонных упаковках, содержащих:

• 28 таблеток покрытых в блистерах.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломан-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Крка - Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00
Дата последней актуализации инструкции:19.03.2025