Ултрапирина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

УЛЬТРАПИРИНА, 325 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ультрапирина и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ультрапирина
• 3. Как использовать лекарство Ультрапирина
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ультрапирина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ультрапирина и для чего оно используется

Ацетилсалициловая кислота, содержащаяся в лекарстве Ультрапирина, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Основное применение лекарства Ультрапирина:

• простуда, грипп, лихорадочные состояния;
• лечения хронической боли и воспалительных состояний, например, при ревматоидном артрите, ювенильном артрите, системной красной волчанке, остеоартрозе, синдроме Рейтера (конъюнктивит, слизисто-кожные поражения, артрит) и при периартикулярных поражениях;
• легкие и умеренно выраженные зубные боли, головные боли, менструальные боли.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ультрапирина

Когда не использовать лекарство Ультрапирина:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• в случае заболеваний, при которых могут возникать или возникли кровотечения, такие как:
• гемофилия,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• во время беременности (в третьем триместре беременности);
• у пациентов с тяжелой недостаточностью печени и почек;
• у пациентов с приступами бронхиальной астмы в анамнезе, вызванными приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• у детей и подростков младше 16 лет, если только врач не назначил иначе, из-за риска развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга(см. также «Предостережения и меры предосторожности», ниже);
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ультрапирина, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• в случае беременности: первый и второй триместр;
• если пациентка, принимающая лекарство, кормит грудью;
• в случае аллергии на другие противовоспалительные и противоревматические препараты или другие аллергизирующие вещества;
• в случае тяжелого заболевания печени или почек;
• если пациент, принимающий лекарство Ультрапирина, одновременно принимает антикоагулянты, такие как гепарин, кумарин;
• если в прошлом пациент, принимающий Ультрапирину, перенес язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента есть склонность к кровотечениям (гемофилия, дефицит витамина К);
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• при одновременном применении ибупрофена;
• если у пациента есть бронхиальная астма, с хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной кашель или отек слизистой носа или полипами носа, чаще, чем другие пациенты, могут реагировать на НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту, приступами астмы, ангиоэдемой или крапивницей;
• в случае, когда пациент, принимающий лекарство Ультрапирина, придерживается безсольной диеты;
• у пациентов со сниженным выведением мочевой кислоты, лекарство может вызвать приступ подагры;
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
В некоторых случаях вирусных заболеваний, особенно при заражении вирусом гриппа А, вирусом гриппа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея - редкого, но угрожающего жизни заболевания (см. пункт «Когда не использовать лекарство Ультрапирина», выше). Процесс упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Не использовать как минимум 5 дней до запланированной операции из-за возможности усиления кровотечений.
Ультрапирина может вызывать увеличение активности печеночных ферментов, мочевины и креатинина в крови, гиперкалиемию (увеличение количества калия в крови), белковую尿 и продлевать время кровотечения.

Дети и подростки

Лекарство Ультрапирина не должно назначаться детям и подросткам младше 16 лет(см. «Когда не использовать лекарство Ультрапирина» и «Предостережения и меры предосторожности», выше).

Ультрапирина и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Ультрапирина может:

• ослаблять действие некоторых препаратов, используемых при гипертонии;
• усилить действие антикоагулянтов с возможностью возникновения кровотечений;
• усилить или изменить действие препаратов, используемых при эпилепсии;
• усилить действие метотрексата и его токсическое действие;
• усилить действие пероральных препаратов, используемых при диабете;
• ослаблять действие препаратов, используемых при подагре;
• ослаблять действие спиронолактона;
• увеличивать риск язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждение почек при одновременном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикоидов;
• увеличивать концентрацию дигоксина в сыворотке;
• увеличивать концентрацию валпроевой кислоты в сыворотке и вызывать ее токсическое действие;
• показывать более слабое действие при одновременном использовании ибупрофена.
• Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты используются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование в раннем периоде беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения врожденных пороков сердца. Не следует использовать лекарство Ультрапирина у женщин в первом и втором триместре беременности.
В третьем триместре беременности лекарство может неблагоприятно влиять на кровообращение и дыхательную систему, а также нарушать функцию почек. В конце беременности использование лекарства Ультрапирина может привести к удлинению времени кровотечения даже после использования небольших доз и к нарушению сократительной функции матки, что приводит к задержке родов или продлению родовой деятельности.
Поэтому лекарство Ультрапирина не должно использоваться в третьем триместре беременности.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Ультрапирина у женщин, кормящих грудью.
Ультрапирина, в дозе, равной 500 мг ацетилсалициловой кислоты или более в день, относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и использование машин

Ультрапирина не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ультрапирина

Это лекарство должно всегда использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки необходимо принимать внутрь, желательно после еды, запивая большим количеством жидкости. Если врач не назначил иначе, используются: обезболивающе и жаропонижающе - 1 таблетка каждые 4 часа или 1-2 таблетки каждые 6 часов.
У подростков старше 16 лет не следует использовать более 1500 мг ацетилсалициловой кислоты в день.
Не использовать у детей и подростков младше 16 лет(см. «Когда не использовать лекарство Ультрапирина» и «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).
В случае ощущения, что действие лекарства Ультрапирина слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ультрапирина

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы отравления включают высокий звук в ушах, головные боли и головокружение, тошноту и рвоту, спутанность сознания, бред, дрожь, одышку, чрезмерное потоотделение, жар.
Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск использования лекарства Ультрапирина

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Ультрапирина

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частыми побочными эффектами (встречающимися у 1 до 10 человек из 100) являются: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.
Редко (встречающимися у 1 до 10 человек из 10 000) возникали воспалительные состояния желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящие к кровотечениям и перфорации, а также к временным нарушениям функции печени с увеличением активности аминотрансфераз.
Редко или очень редко возникали тяжелые кровотечения, такие как кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мозговое кровотечение, которые могут привести к анемии, и в отдельных случаях могут угрожать жизни.
Очень редко (встречающимися реже, чем у 1 из 10 000 пациентов) возникали тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок, а также нарушения функции почек, гипогликемия.
Частота неизвестна: увеличение риска кровотечений, удлинение времени кровотечения, наблюдались кровотечения, такие как: послеоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовой системы, кровотечения десен, реакции повышенной чувствительности (в виде, например, приступов удушья или кожных реакций), головокружение, звон в ушах, особенно у детей и пожилых людей, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз, а также может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности (особенно при приеме нескольких препаратов).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ультрапирина

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ультрапирина

• Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 325 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Остальные компоненты: ядро таблетки: крахмал преджелудочный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А); оболочка таблетки:оболочка Opadry YS-1-7027: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин; оболочка ACRYL-EZE 93A18597: сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, тальк, диоксид титана (E171), коллоидный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия; триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Ультрапирина и что содержит упаковка

Контейнер для таблеток полиэтиленовый с полиэтиленовой крышкой, содержащей средство, поглощающее влагу, в картонной коробке. Контейнер содержит 30 или 100 желудочно-растворимых таблеток.
Блистер ПВХ/ПВДХ/Алюминий, в картонной коробке. В одном блистере содержится 4 или 6 таблеток. Упаковка содержит 4, 6, 12 или 18 желудочно-растворимых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка, 40
50-507 Вроцлав

Производитель:

Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжегская, 13, 26-613 Радом
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: