Ултрапирина Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, 500 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 10 дней (в случае боли) или 3 дня (в случае лихорадки) не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
• 3. Как использовать УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и для чего оно используется

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным лекарством с обезболивающим и жаропонижающим действием. Она оказывает жаропонижающее действие путем расширения периферических сосудов и увеличения кровотока, а также обезболивающее и противовоспалительное действие путем ингибирования выработки и синтеза простагландинов, влияющих на развитие воспалительной реакции.
Фармацевтическая форма лекарства - желудочно-растворимая таблетка - защищает слизистую оболочку желудка от раздражающего действия ацетилсалициловой кислоты.
Лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ показано для использования в случае появления:

• боль слабой и умеренной интенсивности, такой как зубная боль, суставная боль, мышечная боль, головная боль;
• болезненные менструации;
• боль и воспалительные состояния при ревматических заболеваниях;
• лихорадка.

2. Важные сведения перед использованием лекарства УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Когда не использовать лекарство УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет повышенную чувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным лекарствам, протекающим с приступами дыхательной недостаточности, отеком слизистой оболочки носа (носовыми полипами);
• если пациент имеет активную язвенную болезнь;
• если пациент имеет кровотечение;
• в третьем триместре беременности и периоде грудного вскармливания;
• в случае вирусных заболеваний (особенно гриппа и ветряной оспы) у детей младше 12 лет;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ в следующих случаях: аллергические заболевания (бронхиальная астма, сенная лихорадка), маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, беременность и период грудного вскармливания (см. пункт: «Беременность и грудное вскармливание»), перед хирургическими операциями (не принимать ацетилсалициловую кислоту как минимум за 5 дней), подагра, камни в почках, перенесенная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также после перенесенных кровотечений из желудочно-кишечного тракта; совместное лечение с антикоагулянтами (пероральные антикоагулянты, гепарин, низкомолекулярные гепарины, противотромбоцитарные препараты - тиклопидин, индобуфен), почечная и печеночная недостаточность, использование внутриматочной противозачаточной спирали, гипертония, анемия, сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденный дефицит определенного фермента в крови).
Применение ацетилсалициловой кислоты у детей в возрасте младше 12 лет в случае вирусных инфекций может привести к развитию синдрома Рея, редкого тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.
Прием таких препаратов, как УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует принимать более высокие дозы и более длительный курс лечения, чем рекомендовано (см. пункт 3).
В случае сердечных нарушений, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска таких нарушений (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Это лекарство относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.

УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) пероральных противодиабетических препаратов группы сульфонилмочевины (например, толбутамид, хлорпропамид, глимепирид, глипизид), действие антикоагулянтов группы кумаринов (например, варфарин, дикумарол, аценокумарол), усиливает действие метотрексата. Усиливает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта при совместном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и алкоголем, усиливает действие и побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами. При применении с ванкомицином увеличивает риск временной потери слуха. Пробенецид усиливает действие ацетилсалициловой кислоты. Длительное применение высоких доз препарата может привести к увеличению выведения аскорбиновой кислоты (витамина С).
Ацетилсалициловая кислота увеличивает концентрацию дигоксина, барбитуратов, лития, усиливает действие сульфонамидов и их комбинаций, усиливает действие валпроевой кислоты. Ослабляет действие антагонистов альдостерона и мочегонных препаратов петлевого действия, гипотензивных, противоднных препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты (сульфинпиразон, пробенецид).
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.

УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и алкоголь

Употребление алкоголя во время лечения ацетилсалициловой кислотой может усиливать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Препарат может быть использован в 1 и 2 триместре беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода. Препарат не должен быть использован в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать пороки развития плода и осложнения во время родов.
Ацетилсалициловая кислота проникает в грудное молоко, поэтому необходимо избегать использования препарата во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, применяемый в соответствии с рекомендациями, не вызывает ухудшения психофизической способности.

3. Как использовать УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Взрослые и подростки старше 12 лет:

обезболивающее и жаропонижающее: перорально, 1 таблетка (500 мг) каждые 3-4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Если боль сохраняется после 10 дней, а лихорадка после 3 дней приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
при ревматических заболеваниях (противовоспалительное): перорально, 3,5 до 5,5 г в сутки в разделенных дозах, обычно начиная с 1 или 2 таблеток 4 раза в день, во время еды и перед сном.
Дозу затем увеличивают, пока не будет достигнута максимальная эффективность. Дозы не следует увеличивать, если появляются звон или шум в ушах.
Средняя суточная доза составляет 4,5 г в сутки в разделенных дозах.
При остром ревматическом лихорадке до 7-8 г в сутки в разделенных дозах.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Симптомы передозировки включают: боль и головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, учащенное дыхание, беспокойство, нарушения равновесия, сонливость, повышение температуры тела. В случае появления этих симптомов необходимо прекратить прием препарата и пить жидкости, в основном фруктовые соки.
Если симптомы усиливаются и (или) появляются нарушения сердечного ритма, слуховые или зрительные галлюцинации, потеря слуха, чрезмерное потоотделение, носовые или желудочно-кишечные кровотечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема препарата УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
Появление нежелательных действий зависит от размера принимаемых доз и индивидуальной реакции пациента.
Нарушения крови и лимфатической системы:тромбоцитопения (тромбоцитопения, дефицит тромбоцитов), гипотромбинемия (дефицит тромбина в крови - фактора, ответственного за свертывание крови).
Нарушения иммунной системы:реакции повышенной чувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, включая: приступы бронхиальной астмы, кожные изменения в виде красноты или крапивницы.
Нарушения нервной системы:головокружение и шум в голове.
Нарушения зрения:нарушения остроты зрения.
Нарушения слуха и вестибулярной системы:нарушения слуха.
Нарушения сердца:сердечная недостаточность, увеличение риска тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:учащенное дыхание, приступы бронхиальной астмы.
Нарушения желудка и кишечника:диспепсические нарушения (тошнота, рвота), усиление язвенной болезни желудка, эрозии слизистой оболочки, иногда с кровотечением.
Нарушения кожи и подкожной ткани:чрезмерное потоотделение.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:камни в почках, нарушения кислотно-щелочного баланса.
В связи с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) сообщалось о появлении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Прием таких препаратов, как УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозольимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ

Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Одна желудочно-растворимая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк. Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, повидон, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит УЛЬТРАПИРИНА ФОРТЕ и что содержит упаковка

Препарат имеет форму желтых, однородных по поверхности, двояковыпуклых таблеток.
Упаковка содержит 10, 20 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбicka, 40
50-507 Вроцлав

Производитель:

Polfarmex S.A.
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
SUN-FARM Sp. z o.o.
Члэковка, 75
05-340 Кольбель

Дата последней актуализации инструкции: январь 2020 г.