Туссидекс мите

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

TUSSIDEX мите

15 мг, мягкие капсулы

Гидробромид декстрометорфана
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат должен применяться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Tussidex мите и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Tussidex мите
• 3. Как применять препарат Tussidex мите
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Tussidex мите
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Tussidex мите и для чего он используется

Tussidex мите - это противокашлевый препарат. Он подавляет кашель, блокируя кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге.

Показания к применению

Tussidex мите применяется для симптоматического лечения острого, сухого кашля, не связанного с накоплением мокроты в дыхательных путях.

2. Важная информация перед применением препарата Tussidex мите

Когда не применять препарат Tussidex мите:

• если пациент имеет аллергию на декстрометорфан или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6),
• при бронхиальной астме,
• у пациентов с хроническим кашлем, эмфиземой легких, хроническим бронхитом,
• при тяжелой почечной недостаточности,
• при дыхательной недостаточности или если существует риск ее развития,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Препарат Tussidex мите и другие препараты»),
• у кормящих женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Tussidex мите необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если, несмотря на применение препарата, кашель сохраняется более 7 дней, или болезнь протекает с лихорадкой, головной болью, сыпью, необходимо связаться с врачом,
• в зависимости от степени почечной недостаточности, определенной врачом, необходимо следовать пункту «Когда не применять препарат Tussidex мите» или уменьшить дозу препарата из-за его замедленного метаболизма и повышенного риска кумуляции,
• препарат не должен применяться при кашле с отхаркиванием,
• во время лечения декстрометорфаном не следует потреблять алкоголь и принимать препараты, содержащие алкоголь,
• препарат содержит декстрометорфан - из-за риска передозировки необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые одновременно препараты декстрометорфан.

Препарат Tussidex мите и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Декстрометорфан, применяемый одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми при депрессии) и в течение 14 дней после окончания применения таких препаратов, может вызвать появление зуда, головокружения, возбуждения, тошноты, галлюцинаций, сонливости и повышения артериального давления. Поэтому не следует принимать декстрометорфан во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами (см. также пункт «Когда не применять препарат Tussidex мите»).
Перед применением препарата Tussidex мите необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• хинидин, амiodарон (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма); одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать нежелательные реакции,
• флуоксетин (препарат, применяемый при депрессии); одновременное применение этого препарата с декстрометорфаном может усиливать нежелательные реакции,
• препараты, действующие на центральную нервную систему, например, седативные, снотворные, противоаллергические препараты; одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать седативное действие на центральную нервную систему.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Декстрометорфан проникает в грудное молоко, поэтому также не следует применять препарат у кормящих женщин. У новорожденных, кормящихся грудью у матерей, принимающих декстрометорфан, может出现 снижение артериального давления и нарушение дыхания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проявлять осторожность, поскольку препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами (существует риск появления сонливости и головокружения).

Препарат Tussidex мите содержит сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Tussidex мите содержит косениловый красный

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Tussidex мите

Препарат должен применяться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: 15-30 мг (1-2 капсулы) каждые 6-8 часов.
Не следует применять более 120 мг декстрометорфана гидробромида в сутки (8 капсул в сутки).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Tussidex мите

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: дезориентация, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, нервное возбуждение, беспокойство, раздражительность. Также может出现 нарушение дыхания.
При значительной передозировке могут появиться симптомы психотического расстройства (нервное возбуждение, зрительные и слуховые галлюцинации) и сонливость, судороги.
Передозировка и (или) зависимость от декстрометорфана возникают редко, после длительного применения больших доз.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Пропуск приема препарата Tussidex мите

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении декстрометорфана могут появиться следующие нежелательные реакции:
Редко(встречаются у 1-10 пациентов на 10 000):

• аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, которая может затруднить дыхание, бронхоспазм, вызывающий затруднение дыхания или свистящее дыхание),
• дезориентация, сонливость, головокружение, головная боль,
• боли в животе, запор или диарея, тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава,
тел. +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Tussidex мите

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Tussidex мите

• Активным веществом препарата является гидробромид декстрометорфана. 1 мягкая капсула содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 400, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, глицерин, пропиленгликоль, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатина, глицерин, сорбитол (сухой остаток из 70% раствора сорбитола), косениловый красный (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит препарат Tussidex мите и что содержит упаковка

Препарат Tussidex мите - прозрачные, овальные, розовые капсулы с гладкой поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 10, 15, 20 или 30 мягких капсул в картонной коробке вместе с инструкцией для пациента.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е
Информация о препарате
тел.
+48 (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: