Ацодин Дуо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ACODIN Duo, (15 мг + 50 мг)/5 мл, сироп

Гидробромид декстрометорфана + Декспантенол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Acodin Duo и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Acodin Duo
• 3. Как применять препарат Acodin Duo
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acodin Duo
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acodin Duo и для чего он используется

Препарат Acodin Duo выпускается в виде сиропа и содержит активные вещества: гидробромид декстрометорфана и декспантенол.
Декстрометорфан оказывает противокашлевое действие, угнетая кашлевой рефлекс посредством прямого воздействия на центральную нервную систему. В применяемых дозах он не оказывает угнетающего действия на функцию реснитчатого эпителия бронхов (структура, ответственная за транспорт выделившегося мокроты).
Декспантенол играет важную роль в обмене веществ, включая регенерацию слизистых оболочек дыхательных путей.
Препарат Acodin Duo используется для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения (не связанного с застоем мокроты в дыхательных путях).

2. Важная информация перед применением препарата Acodin Duo

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача и согласно указаниям, содержащимся в этой инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку. Были зафиксированы случаи злоупотребления этим препаратом, включая случаи среди детей и подростков.
Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть коротким.

Когда не применять препарат Acodin Duo:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на декстрометорфан, декспантенол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент одновременно принимает препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Acodin Duo и другие препараты».
• если у пациента имеется дыхательная недостаточность или существует риск ее развития.
• если пациент страдает бронхиальной астмой.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Acodin Duo необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, препарат Acodin Duo может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).

Декстрометорфан, активное вещество препарата Acodin Duo, имеет потенциал зависимости. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также может возникнуть психическая и физическая зависимость. Рекомендуется проявлять особую осторожность при применении этого препарата у подростков и молодых взрослых, а также у лиц, у которых ранее были случаи злоупотребления лекарственными препаратами или психоактивными веществами.

• Препарат угнетает кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 7 дней или болезнь сопровождается лихорадкой, головной болью или сыпью, необходимо обратиться к врачу.
• Не применять у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, связанными с выделянием увеличенного количества мокроты, например, при бронхите.
• У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервалы между дозами.
• Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «Acodin Duo с пищей, напитками и алкоголем»).

Acodin Duo и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Acodin Duo не следует применять одновременно с следующими препаратами:

• из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые при депрессии, болезни Паркинсона, такие как, например, ипрониязид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами, поскольку увеличивается риск развития серотонинового синдрома (это состояние, вызванное слишком большим количеством серотонина в мозге). Одновременное применение этих препаратов может вызвать появление симптомов со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошнота, дрожание мышц, повышение артериального давления).

Одновременное применение препарата Acodin Duo и препаратов, угнетающих фермент CYP2D6, ответственный за метаболизм декстрометорфана, может привести к увеличению концентрации декстрометорфана. К таким препаратам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин, амиодарон, флекайнид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцит, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
В связи с этим были отмечены симптомы передозировки.

Acodin Duo с пищей, напитками и алкоголем

Сироп Acodin Duo можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Не следует потреблять алкогольные напитки во время применения декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему.

Применение препарата Acodin Duo у детей

Препарат Acodin Duo не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет. Для пациентов в возрасте от 6 до 12 лет доступен препарат Acodin 150 Junior.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует применять этот препарат у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В терапевтических дозах препарат не вызывает ограничения психофизической способности, способности управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Применяемый в дозах, превышающих рекомендуемые, он оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.

Acodin Duo содержит сахарозу и бензоат натрия

5 мл сиропа содержит 2,625 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 12,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.

3. Как применять препарат Acodin Duo

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Бутылка сиропа оснащена мерной ложкой для дозирования препарата.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
5 мл сиропа Acodin Duo до 4 раз в день.
Если возникает ощущение, что действие препарата Acodin Duo слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acodin Duo

Если пациент принимает большую, чем необходимо, дозу препарата Acodin Duo, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, дезориентация, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Acodin Duo

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения препарата в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Очень часто(чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, легкая дезориентация

Часто(реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• дезориентация, усталость,

Редко(реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота возникновения неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь с зудом, крапивница, стойкие лекарственные высыпания,
• ангиоэдема (отек кожи и слизистых оболочек, который может включать дыхательные пути и тогда угрожать жизни), бронхоспазм, затруднение дыхания и анафилактическая реакция (тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические нарушения, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения (дистония), особенно у детей;
• неврологические симптомы, включая головокружение периферического или центрального происхождения, ощущение пустоты в голове, усталость, нечеткая речь и окулогирные движения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Acodin Duo

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению. Не замораживать.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от их глаз.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acodin Duo

• Активными веществами препарата являются гидробромид декстрометорфана и декспантенол. 5 мл сиропа содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана и 50 мг декспантенола.
• Другими компонентами являются: карамелоза натрия, глицерин, сахароза, бензоат натрия, пищевой карамель, лимонная кислота, пищевая малиновая эссенция, очищенная вода.

Как выглядит препарат Acodin Duo и что содержит упаковка

Упаковка содержит 60 или 100 мл сиропа.
Бутылка из коричневого стекла, содержащая 60 или 100 мл сиропа с крышкой, защищающей от открытия детьми, оснащенная мерной ложкой для дозирования препарата, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Производитель:
Sanofi-Aventis Sp. z o.o. в Варшаве Филиал в Жешуве
Завод по производству и распределению лекарственных препаратов в Жешуве
ул. Люблинская 52, 35-233 Жешув
Unither Liquid Manufacturing
1-3 аллея де ла Несте
ЗИ д’Эн Сигаль
31770 Коломье
Франция
Дата последней актуализации инструкции:11/2021