ДЕКСТРОМЕТОРФАН ГИДРОБРОМИД ФАРМАЛИДЕР 15 мг МЯГКИЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дексрометорфан гидробромид Фармалидер 15 мг мягкие капсулы

Гидробромид дексрометорфана

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дексрометорфан гидробромид Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Дексрометорфана гидробромида Фармалидера
3. Как принимать Дексрометорфан гидробромид Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дексрометорфана гидробромида Фармалидера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дексрометорфан гидробромид Фармалидер и для чего он используется

Дексрометорфан, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс.

Он показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ирритативного кашля, нервного кашля) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Дексрометорфана гидробромида Фармалидера

Не принимайте Дексрометорфан гидробромид Фармалидер:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дексрометорфану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.
• Если у вас есть тяжелое заболевание легких.
• Если у вас есть кашель астматического типа.
• Если у вас есть кашель, сопровождающийся обильными выделениями.
• Если вы проходите или проходили в течение 2 последних недель лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми для лечения депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или бупропионом, используемым для отказа от курения, или линезолидом, используемым как антибактериальное средство. (См. раздел "Прием других лекарств")

Предостережения и меры предосторожности

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Дексрометорфана Фармалидера, если вы пациент:

• с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением.
• с заболеванием печени.
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающимся в детстве у лиц с наследственной аллергической предрасположенностью).
• который находится в состоянии седации, ослабления или прикован к постели.

Были зафиксированы случаи злоупотребления лекарствами, содержащими дексрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел: Если вы приняли больше Дексрометорфана Фармалидера, чем следует)

Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Дети и подростки

Это лекарство могут принимать только подростки старше 12 лет.

Прием Дексрометорфана гидробромида с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после окончания лечения следующими лекарствами, поскольку может возникнуть возбуждение, повышение артериального давления и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Антидепрессанты-ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, транилципромин).
• Антидепрессанты-ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (используемый для отказа от курения).
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (используемый для лечения рака).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Дексрометорфан гидробромид Фармалидер может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошноту, рвоту и диарею).

Перед началом приема этого лекарства проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца).
• Противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)
• Отхаркивающие и муколитические средства (используемые для удаления мокроты и слизи).

Прием Дексрометорфана гидробромида с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте это лекарство вместе с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.

Остальные продукты питания и напитки не влияют на эффективность лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать это лекарство без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения могут возникать сонливость и легкая головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.

Дексрометорфан гидробромид Фармалидер содержит азорубин (Е-122)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин (Е-122), который может вызывать аллергические реакции. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Дексрометорфан гидробромид Фармалидер содержит сорбитол (Е-420).Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Дексрометорфан гидробромид Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

• Принимать 1 капсулу в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4-6 часов по мере необходимости. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

• Также можно принимать 2 капсулы каждые 6-8 часов, если это необходимо. Не превышайте 4 приема в 24 часа.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Использование у детейЭто лекарство могут принимать только подростки старше 12 лет.

Как принимать

Дексрометорфан гидробромид Фармалидер принимается перорально.

Принимайте капсулы с помощью стакана воды.

Можно принимать с или без еды.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел: Прием Дексрометорфана гидробромида с продуктами питания или напитками).

Если ваше состояние ухудшится, если кашель сохраняется более 7 дней лечения, или если он сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или постоянной головной болью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Дексрометорфана гидробромида Фармалидера, чем следует

Если вы приняли больше Дексрометорфана гидробромида Фармалидера, чем рекомендовано, вы можете заметить: путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Прием очень больших количеств этого лекарства может вызвать у детей состояние сонливости, галлюцинации, нервозность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Если вы приняли больше Дексрометорфана гидробромида Фармалидера, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, путаницу, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивность.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91-5620420), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Дексрометорфан гидробромид Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования дексрометорфана были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота.
• В более редких случаях: путаница и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дексрометорфана гидробромида Фармалидера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дексрометорфана гидробромида Фармалидера:

• Каждая капсула содержит 15 мг гидробромида дексрометорфана в качестве активного вещества.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: пропиленгликоль, повидон, макрогол 400, очищенная вода, желатина, глицерин (Е 422), сорбитол (Е 420), д-сорбитол, азорубин (Е 122), очищенная вода

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство представляет собой мягкие капсулы красного цвета. Они выпускаются в упаковках по 12 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

ул. Ла-Гранха, 1 –

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель:

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

ул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2021

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”