Ацодин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АКОДИН, 15 мг, таблетки

Гидробромид декстрометорфана

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Акодин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Акодин
• 3. Как использовать препарат Акодин
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат Акодин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Акодин и для чего он используется

Препарат Акодин выпускается в форме таблеток и содержит активное вещество декстрометорфан.
Декстрометорфан обладает противокашлевым действием; он подавляет кашлевой рефлекс путем прямого воздействия на центральную нервную систему. В терапевтических дозах он не оказывает угнетающего влияния на дыхательную функцию и функцию реснитчатого эпителия бронхов (структура, ответственная за транспорт выделяемой мокроты).
Препарат Акодин используется для периодического подавления непродуктивного кашля (так называемый сухой кашель, не связанный с застоем мокроты в дыхательных путях) различного происхождения:

• простудные заболевания,
• плевральный кашель (например, травмы грудной клетки),
• кашель, вызванный вдыханием раздражающих веществ.

2. Важные сведения перед использованием препарата Акодин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача и в соответствии с указаниями, содержащимися в этой инструкции для пациента. Не следует превышать рекомендуемую дозировку и продолжительность лечения. Были зарегистрированы случаи злоупотребления этим препаратом, включая случаи среди детей и подростков.
Использование этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.

Когда не использовать препарат Акодин:

• если у пациента есть аллергия на декстрометорфан или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если пациент одновременно использует препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые при депрессии, болезни Паркинсона) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Акодин и другие препараты»).
• если у пациента есть дыхательная недостаточность или существует риск ее возникновения.
• если у пациента есть бронхиальная астма.
• если пациентка кормит грудью.
• если у пациента есть хроническая обструктивная болезнь легких.
• если у пациента есть пневмония.
• если у пациента возникла дыхательная депрессия (замедление дыхания).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принять препарат Акодин, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, препарат Акодин может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердечное ритм, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея),
• если у пациента есть почечная или печеночная недостаточность. У таких пациентов необходимо уменьшить дозы препарата или увеличить интервалы между ними.
• если у пациента есть кашель с значительным количеством мокроты (например, у пациентов с такими заболеваниями, как бронхоэктазия, муковисцидоз) или у пациентов с нейрологическим заболеванием, связанным с значительным ослаблением кашлевого рефлекса (таким как инсульт, болезнь Паркинсона и деменция).
• если у пациента есть мастоцитоз, редкое заболевание, связанное с аномальным накоплением тучных клеток (мастоцитов) в тканях, необходимо избегать использования препарата Акодин.

Декстрометорфан, активное вещество препарата Акодин, имеет потенциал зависимости. Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку может развиться толерантность к декстрометорфану, а также может возникнуть психическая и физическая зависимость. Не следует превышать рекомендуемую дозу и рекомендуемую продолжительность лечения. Рекомендуется проявлять особую осторожность при использовании этого препарата у подростков и молодых взрослых, а также у лиц, у которых в анамнезе было злоупотребление лекарственными препаратами или психоактивными веществами.
Препарат подавляет кашель, но не устраняет его причину. Если кашель не проходит в течение 3 дней или повторяется, несмотря на использование препарата, или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью или сыпью, необходимо обратиться к врачу.
Не использовать препарат у пациентов с заболеваниями дыхательных путей, связанными с повышенным количеством мокроты, например, при бронхите, бронхоэктазии, цистической фиброзе.
Декстрометорфан усиливает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему (см. пункт «Акодин с едой, питьем и алкоголем»).

Акодин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Препарат Акодин не следует использовать одновременно с следующими препаратами:

• из группы ингибиторов моноаминоксидазы (некоторые препараты, используемые при болезни Паркинсона, депрессии, такие как, например, ипрониязид, селегилин, моклобемид), а также в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами, поскольку увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома (это состояние, вызванное слишком большим количеством серотонина в мозге).

Одновременное применение этих препаратов может привести к возникновению симптомов со стороны центральной нервной системы (головокружение, возбуждение, значительное повышение температуры тела, тошнота, мышечные подергивания, повышение артериального давления).
Одновременное использование препарата Акодин и препаратов, ингибирующих фермент CYP2D6, ответственный за метаболизм декстрометорфана, может привести к увеличению концентрации декстрометорфана. К таким препаратам относятся, в частности, флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин, амиодарон, флекайнид, пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин.
В связи с этим были отмечены симптомы передозировки.
Одновременное использование препарата Акодин и препаратов, стимулирующих секрецию, у пациентов с существующими заболеваниями легких, такими как муковисцидоз и бронхоэктазия, у которых возникает чрезмерное количество мокроты, ослабление кашлевого рефлекса может привести к усилению застоя мокроты.

Акодин с едой, питьем и алкоголем

Еда не влияет на всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.
Препарат можно принимать с едой или независимо от еды.
Не следует потреблять алкогольные напитки во время использования декстрометорфана. Декстрометорфан усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Использование препарата Акодин у детей

Препарат Акодин в форме таблеток не предназначен для использования у детей в возрасте до 12 лет.
Препарат можно использовать у подростков в возрасте старше 12 лет.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Большие дозы декстрометорфана могут привести к дыхательной депрессии у новорожденных, даже если он использовался в течение короткого времени. Использование препарата Акодин во время беременности должно всегда проводиться под контролем врача.
Препарат Акодин противопоказан во время грудного вскармливания, поскольку нельзя исключить возникновение дыхательной депрессии у младенцев.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Акодин, даже если он используется в соответствии с рекомендациями, может вызывать легкую сонливость или головокружение и изменять время реакции в степени, в которой способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы нарушается. Этот риск увеличивается, если препарат используется в сочетании с алкоголем. Используемый в дозах, превышающих рекомендуемые, он действует угнетающе на центральную нервную систему.

Препарат Акодин содержит лактозу

Каждая таблетка содержит 10 мг лактозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Акодин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат используется внутрь.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
15 мг (1 таблетка) каждые 4 часа
или 30 мг (2 таблетки) каждые 6-8 часов.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:не следует превышать суточную дозу 120 мг декстрометорфана (8 таблеток).
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 3 дня. Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Акодин можно принимать с едой или независимо от еды.
В случае ощущения, что действие препарата Акодин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Акодин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент принял большую, чем положенная, дозу препарата Акодин, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, дезориентация, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые нарушения (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема препарата Акодин

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее,
за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
После введения препарата в оборот были зарегистрированы следующие нежелательные эффекты:
Очень часто(чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• -сонливость, головокружение.

Часто(реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• -дезориентация, усталость;
• -нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор).

Очень редко(реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• зависимость от препарата.

Частота возникновения неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожные аллергические реакции, такие как сыпь с зудом, повышенная чувствительность, крапивница, стойкие лекарственные высыпания;
• ангиоэдема (отек кожи и слизистых оболочек, который может включать дыхательные пути и тогда угрожать жизни), бронхоспазм, затруднение дыхания, анафилактические реакции и анафилактический шок (тяжелая и угрожающая жизни аллергическая реакция). В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• психотические нарушения, включая галлюцинации;
• непроизвольные движения (дистония), особенно у детей;
• головокружение периферического или центрального происхождения, чувство пустоты в голове, нечеткая речь и нистагм.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Акодин

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акодин

• Активным веществом препарата является гидробромид декстрометорфана. Каждая таблетка содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, картофельный крахмал, повидон 90F, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.

Как выглядит препарат Акодин и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10, 20 или 30 таблеток.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Производитель:
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев

Дата последней актуализации инструкции: 03/2022