Туссидекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТУССИДЕКС

30 мг, мягкие капсулы

Гидробромид декстрометорфана

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Туссидекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Туссидекс
• 3. Как применять препарат Туссидекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Туссидекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Туссидекс и для чего он используется

Туссидекс - это противокашлевый препарат. Он подавляет кашель, ингибируя кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге.
Туссидекс применяется для симптоматического лечения острого, сухого кашля, не связанного с накоплением мокроты в дыхательных путях.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Туссидекс

Когда не применять препарат Туссидекс:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидробромид декстрометорфана или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при бронхиальной астме;
• у пациентов с хроническим кашлем, хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом;
• при тяжелой печеночной недостаточности;
• при дыхательной недостаточности или если существует риск ее возникновения;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение последних 14 дней;
• у кормящих женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.
Перед началом применения препарата Туссидекс необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• Если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотики, препарат Туссидекс может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38°C, повышение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).

Если, несмотря на применение препарата, кашель сохраняется дольше 7 дней, или болезнь протекает с лихорадкой, головной болью, сыпью, следует обратиться к врачу.
Препарат не следует применять при кашле с отхаркиванием.
При печеночной недостаточности следует уменьшить дозы декстрометорфана из-за возможности нарушения метаболизма препарата.
Из-за риска передозировки следует проверить, не содержат ли другие принимаемые одновременно препараты декстрометорфан.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Туссидекс у детей в возрасте до 12 лет.
У подростков в возрасте от 12 до 16 лет не следует применять препарат Туссидекс без явных рекомендаций врача.

Препарат Туссидекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Декстрометорфан, применяемый одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми, в том числе, при депрессии), а также в течение 14 дней после окончания применения таких препаратов, может вызвать возникновение коллапса, головокружения, возбуждения, тошноты, галлюцинаций, комы, высокой лихорадки, а также повышение артериального давления. Поэтому не следует применять декстрометорфан во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами (см. пункт «Когда не применять препарат Туссидекс»).
Перед применением препарата Туссидекс необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• хинидин, амiodaron (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма); одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать нежелательные реакции;
• флуоксетин (препарат, применяемый при депрессии); одновременное применение этого препарата с декстрометорфаном может усиливать нежелательные реакции;
• препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему, например, седативные, снотворные, анксиолитические препараты; одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Применение препарата Туссидекс с алкоголем

Во время лечения декстрометорфаном не следует потреблять алкоголь и принимать препараты, содержащие алкоголь.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Декстрометорфан проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат у кормящих женщин.
У грудных детей, кормящихся грудью матерями, принимающими декстрометорфан, может возникнуть снижение артериального давления и нарушение дыхания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Необходимо проявлять осторожность, поскольку препарат может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами (существует риск возникновения сонливости и головокружения).

Препарат Туссидекс содержит сорбитол

Препарат содержит 8,26 мг сорбитола в каждой капсуле.

Препарат Туссидекс содержит косениловый красный (Е 124)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Препарат Туссидекс содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.

3. Как применять препарат Туссидекс

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: обычно применяется 1 капсула каждые 6-8 часов.
Не следует принимать более 4 капсул в день (120 мг гидробромида декстрометорфана).
Препарат применяется перорально.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Туссидекс

Передозировка и (или) зависимость от декстрометорфана возникают редко, обычно после длительного применения больших доз этого препарата.
Если пациент принимает большую, чем положенная, дозу препарата Туссидекс, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, дезориентация, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания, а также судороги.
Другими симптомами передозировки являются: дезориентация, головокружение, беспокойство, раздражительность.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу или в больницу. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Пропуск применения препарата Туссидекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При применении декстрометорфана наблюдались следующие нежелательные реакции:

• возникающие редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) - боли в желудке, запор или диарея, тошнота, рвота, дезориентация, сонливость, головокружение, головная боль;
• возникающие очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи)
• аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, способная затруднить дыхание, бронхоспазм, вызывающий затруднение дыхания или свистящее дыхание).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Туссидекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Туссидекс

• Активным веществом препарата является гидробромид декстрометорфана в количестве 30 мг в одной капсуле.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, глицерин, пропиленгликоль, желатина, сорбитол (сухой остаток из 70% раствора сорбитола), косениловый красный (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит препарат Туссидекс и что содержит упаковка

Препарат имеет форму овальных капсул розового цвета, с гладкой, блестящей поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 10 или 15 мягких капсул.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: + 48 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
Дата последнего обновления инструкции: