Туссицом 400

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

TUSSICOM 200, 200 мг/5 г, порошок для приготовления раствора

Ацетилцистеин

TUSSICOM 400, 400 мг/5 г, порошок для приготовления раствора

Ацетилцистеин

TUSSICOM 600, 600 мг/5 г, порошок для приготовления раствора

Ацетилцистеин
{логотип ответственного лица}

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Tussicom и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Tussicom
• 3. Как применять Tussicom
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Tussicom
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Tussicom и для чего он используется

Tussicom содержит ацетилцистеин, который является производным природного аминокислоты L-цистеина. Препарат
уменьшает вязкость секрета дыхательных путей, что облегчает его откашливание и улучшает
дыхание, а также облегчает изнурительный кашель.
Препарат используется для лечения заболеваний дыхательных путей с густой бронхиальной секрецией, требующей
разжижения, а также при муковисцидозе.

2. Важные сведения перед применением препарата Tussicom

Когда не применять препарат Tussicom

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Применение ацетилцистеина может привести к увеличению объема бронхиальной секреции.
Особенно осторожно следует применять препарат:

• у пациентов с астмой; в случае возникновения и сохранения бронхоспазма - препарат следует отменить;
• у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно применяются другие препараты с раздражающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
• у пациентов пожилого возраста;
• у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью.

Ацетилцистеин не следует применять пациентам с пониженной способностью к откашливанию, если не
обеспечить пациенту во время лечения физиотерапию дыхательных путей.
Если во время применения ацетилцистеина появляются какие-либо новые изменения на коже или слизистых
оболочках (признаки тяжелой кожной реакции, такой как синдром Стивенса-Джонсона или токсический
эпидермальный некролиз), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и прервать лечение
ацетилцистеином (см. пункт 4).

Tussicom и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые отпускаются без рецепта.
Ацетилцистеин не следует применять одновременно с антибиотиками (эритромицином, тетрациклинами,
амоксициллином); необходимо соблюдать 2-часовой интервал между приемами препаратов.
Не следует применять препараты, снижающие кашлевой рефлекс, одновременно с ацетилцистеином.
Ацетилцистеин может усиливать действие нитроглицерина. Необходимо соблюдать осторожность при
одновременном применении этих препаратов.
Активированный уголь может снижать действие ацетилцистеина из-за снижения его абсорбции.
Ацетилцистеин может влиять на результаты лабораторных исследований, таких как анализ салицилатов методом
колориметрии. Необходимо проинформировать врача и медицинский персонал о приеме этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует применять во время беременности и грудного вскармливания, если это не необходимо.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет доступных данных о влиянии ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами.

Tussicom содержит сахарозу (сахар)

1 пакетик препарата Tussicom 200 содержит 4,759 г сахарозы – примерно 0,4 хлебных единиц в одном
пакетике.
1 пакетик препарата Tussicom 400 содержит 4,575 г сахарозы – примерно 0,4 хлебных единиц в одном
пакетике.
1 пакетик препарата Tussicom 600 содержит 4,370 г сахарозы – примерно 0,4 хлебных единиц в одном
пакетике.
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость
некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Tussicom 400 содержит желтую краску хинолинового ряда

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Tussicom 600 содержит красную краску косениловую

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Tussicom

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование

Обычно применяемая доза препарата Tussicom:

• у взрослых и у детей в возрасте старше 14 лет - доза до 600 мг ацетилцистеина в сутки;
• у детей в возрасте от 6 до 14 лет - доза до 400 мг ацетилцистеина в сутки;
• у детей в возрасте от 2 до 6 лет - доза до 300 мг ацетилцистеина в сутки.

Рекомендуемая дозировка при муковисцидозе:

• у детей в возрасте старше 6 лет - до 600 мг ацетилцистеина в сутки;
• у детей в возрасте от 2 до 6 лет - до 400 мг ацетилцистеина в сутки.

Способ применения

Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды и выпить сразу после растворения. Содержимое
пакетиков не следует делить.
Внимание:
Необходимо избегать контакта раствора препарата с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Tussicom

Передозировка препарата может привести к чрезмерному разжижению слизисто-гнойных секретов,
особенно у пациентов с недостаточным кашлевым рефлексом, у которых может быть необходимость применения
механических методов отсасывания секрета из бронхов. Кроме того, передозировка препарата может привести
также к желудочно-кишечным симптомам, таким как тошнота, рвота и диарея.
В случае подозрения на передозировку препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Tussicom

В случае пропуска приема препарата в назначенное время не следует применять двойную дозу препарата, а
следует принять его в рекомендованной дозе в следующее время, исходя из рекомендованного режима
дозирования.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• аллергические реакции, которые могут проявляться в виде бронхоспазма, одышки, зуда, крапивницы, кожной сыпи; тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдемой», ее симптомы включают: отек горла и языка, отеки в области глаз и рта, трудности с дыханием и глотанием; тахикардия (учащенное сердцебиение),
• головная боль,
• шум в ушах,
• стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея,
• лихорадка,
• понижение артериального давления.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• диспепсия.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок, анафилактические и (или) псевдоанafilактические реакции). Анафилактический шок вызван тяжелой системной аллергической реакцией, его симптомы включают: одышку, отек горла и языка, зуд кожи и ее покраснение, головную боль, чувство «сжатия», головокружение, значительное слабость вплоть до потери сознания. Анафилактический шок в тяжелых случаях может угрожать жизни.
• кровотечение,
• в начальный период применения препарата: бронхоспазм, чрезмерное выделение мокроты, раздражающий кашель,
• синдром Стивенса-Джонсона (распространенная сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, возникающая главным образом в области рта, глаз, носа и половых органов), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• расширение кровеносных сосудов и внезапное покраснение лица после применения больших доз,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Tussicom

Нет специальных рекомендаций по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Tussicom 200

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: сахароза, бета-каротин 2,5%, вещество, улучшающее вкус и запах, апельсиновое.

Что содержит препарат Tussicom 400

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 400 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: сахароза, вещество, улучшающее вкус и запах, цитрусовое, желтая краска хинолинового ряда.

Что содержит препарат Tussicom 600

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. Каждый пакетик содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: сахароза, коллоидная двуокись кремния, вещество, улучшающее вкус и запах, малиновое, вещество, улучшающее вкус и запах, апельсиновое, и красная краска косенилова.

Как выглядит препарат Tussicom и что содержит упаковка

Tussicom 200 - порошок, светло-оранжевого цвета, с апельсиновым вкусом и запахом, в пакетиках. Каждый
пакетик содержит 5 г порошка. Текстовое пачка содержит 20 пакетиков.
Tussicom 400 - порошок, светло-желтого цвета, с цитрусовым вкусом и запахом, в пакетиках. Каждый
пакетик содержит 5 г порошка. Текстовое пачка содержит 20 пакетиков.
Tussicom 600 - порошок, светло-розового цвета, с фруктовым вкусом и запахом, в пакетиках. Каждый
пакетик содержит 5 г порошка. Текстовое пачка содержит 20 пакетиков.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Sanofi-Aventis Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Производитель:
Opella Healthcare Poland Сп. з о.о.
Филиал в Ряшеве
ул. Люблинская 52
35-233 Ряшев
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sanofi-Aventis Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: (22) 280 00 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2022