АЦЕТИЛЦИСТЕИН АУРОВИТАС 600 МГ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Ацетилцистеин Ауровитас 600 мг гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Ауровитас
3. Как принимать Ацетилцистеин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ацетилцистеина Ауровитас

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Ауровитас и для чего он используется

Ацетилцистеин Ауровитас содержит активное вещество ацетилцистеин, которое действует, разжижая вязкую мокроту в дыхательных путях.

Это лекарство показано взрослым в качестве вспомогательного средства для лечения острых респираторных заболеваний, связанных с избыточной мокротой в легких и дыхательных путях, когда мокрота слишком густая и вязкая, чтобы легко откашливаться.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Ауровитас

Не принимайте Ацетилцистеин Ауровитас

если вы/естье

• аллергичнык ацетилцистеину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Дети младше 2 лет не должны использовать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ацетилцистеина.

• Изменения кожи и слизистых оболочек.

Если出现 новые изменения кожи и слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить использование ацетилцистеина.

• Бронхиальная астма.
• Наличие язв желудка или кишечникаили наличие их в настоящее время.
• Гиперчувствительность к гистамину.

Не следует проводить длительное лечение у этих пациентов, поскольку это лекарство влияет на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головную боль, насморк, зуд).

• Неспособность откашливать мокроту
• Ацетилцистеин может увеличить интенсивность рвоты.

Дети

Ацетилцистеин не рекомендуется детям и подросткам (из-за высокого содержания активного вещества). Существуют другие лекарства с меньшим количеством активного вещества для них.

Другие лекарства и Ацетилцистеин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это особенно относится к:

• Противокашлевым средствам

Совместное использование ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может вызвать опасное накопление секрета из-за снижения кашлевого рефлекса. Требуется особенно тщательный диагноз для этого комбинированного лечения. Необходимо, чтобы вы спросили у вашего врача перед использованием этой комбинации.

• Антибиотиками

Экспериментальные исследования показывают доказательства ослабляющего эффекта антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) из-за ацетилцистеина. По соображениям безопасности антибиотики следует принимать отдельно и с интервалом не менее 2 часов.

• Активированным углем
• Тринитратом глицерина: лекарство, также известное как нитроглицерин, используемое для расширения кровеносных сосудов.

Ваш врач будет контролировать, если у вас есть низкое кровяное давление, что может быть тяжелым и может быть обнаружено по головной боли.

• Карбамазепином

Сочетание ацетилцистеина и карбамазепина (лекарства для эпилепсии) может уменьшить терапевтический эффект карбамазепина

• Не рекомендуется использовать ацетилцистеин в растворе вместе с другими лекарствами.
• Ацетилцистеин может влиять на соли тяжелых металлов, такие как соли золота и железа, и на соли кальция. Поэтому лучше разделить прием ацетилцистеина и этих солей или вводить их другим способом.

Лабораторные исследования

Сообщите вашему врачу, что вы принимаете ацетилцистеин, если вам необходимо пройти исследование для:

может повлиять на определение:

• салицилатов: лекарствдля лечения боли, воспаления или ревматизма.
• кетоновых тел в моче.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поскольку нет достаточного опыта использования этого лекарства у беременных женщин, не доказано, что ацетилцистеин имеет вредное воздействие на плод, рекомендуется, как мера предосторожности, не использовать ацетилцистеин во время беременности. Вы должны использовать ацетилцистеин во время беременности, только если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Лактация

Нет информации о выделении ацетилцистеина в грудное молоко. Поэтому вы должны использовать это лекарство во время лактации только если ваш врач считает это абсолютно необходимым.

Фертильность

Существуют ограниченные данные о влиянии использования ацетилцистеина на фертильность у человека. Исследования на животных не показывают влияния на фертильность у человека при рекомендуемых дозах.

Вождение и использование машин

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами не известно.

Ацетилцистеин Ауровитас содержит сахарозу

Это лекарство содержит 1,98 г сахарозы на одну дозу (1,98 г сахарозы/1 пакет).

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Ацетилцистеин Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на один пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ацетилцистеин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза, если врач не назначил ее иначе, составляет:

Взрослые:

Принимать 600 мг ацетилцистеина (1 пакет) один раз в день. Не принимать более 1 пакета в день.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей и подростков. Существуют другие формы, более подходящие для этой популяции.

Форма приема

Это лекарство можно принимать с или без еды.

Растворите гранулированный содержимое одного пакета в половине стакана воды или другого жидкости и перемешайте до получения однородного раствора. Используйте стакан из стекла или пластмассы (никогда не используйте его с резиновыми или металлическими материалами). Частично использованные пакеты можно хранить до следующего приема (рекомендуется использовать другую половину в течение 24 часов). Однако растворы должны использоваться сразу.

Принимайте это лекарство точно так, как описано в этой инструкции или как указал ваш врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

При открытии пакета может появиться легкий запах серы (гнилых яиц). Это нормальная характеристика этого лекарства и не означает, что его использование не безопасно.

Продолжительность лечения

Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются после 5 дней, необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Ауровитас, чем следует

В случае передозировки могут появиться раздражения желудка и кишечника, такие как боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

На данный момент не были обнаружены серьезные побочные эффекты или симптомы отравления, даже в случае массовой передозировки. Однако, если подозревается передозировка ацетилцистеином, пожалуйста, сообщите вашему врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Ацетилцистеин Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать это лекарство и свяжитесь с вашим врачом, если появляются признаки аллергии или тяжелой реакции на коже.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелые аллергические реакциитакие как кожная сыпь, зуд, накопление жидкости (отек), затруднение дыхания и потеря сознания.

Другие возможные побочные эффекты могут возникать с следующими частотами:

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Головная боль.
• Лихорадка.
• Воспаление внутреннего слоя рта.
• Боль в животе.
• Тошнота, рвота.
• Диарея.
• Шум или звон в ушах.
• Ускоренное сердцебиение.
• Пониженное кровяное давление.
• Зуд, образование крапивницы, кожная сыпь.
• Тяжелое, обычно болезненное, воспаление глубоких слоев кожи, в основном на лице.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Затруднение дыхания.
• Бронхоспазм.
• Изжога.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Воспаление ткани на лице, вызванное избытком жидкости.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на пакете и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Ауровитас

• Активное вещество - ацетилцистеин.

Каждый пакет содержит 600 мг ацетилцистеина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, содия сакаринат, апельсиновый аромат (кукурузный сироп, натуральные и искусственные ароматизаторы, аравийская камедь).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах.

Белый или почти белый гранулированный порошок, упакованный в пакеты.

Размеры упаковки:

10, 14, 20, 30 и 60 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Или

Арроу Дженерикс

26 Авеню Тони Гарнье,

Лион 69007

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Ацетилцистеин АБ 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете/гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете/Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакете

Испания: Ацетилцистеин Ауровитас 600 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Италия: Накис

Португалия: Ацетилцистеин Генерис

Дата последней ревизии этой инструкции: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).