АЦЕТИЛЦИСТЕИН АБЕКС 600 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Ацетилцистеин Абекс 600 мг эфervescentные таблетки

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Ацетилцистеин Абекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Абекс
3. Как принимать Ацетилцистеин Абекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеина Абекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Абекс и для чего он используется

Ацетилцистеин относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, облегчая ее удаление из дыхательных путей.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ацетилцистеина Абекс

Не принимайте Ацетилцистеин Абекс:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Не назначайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Если вы страдаете астмой или тяжелым заболеванием дыхательных путей, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В первые дни лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Ацетилцистеина Абекс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать развитие гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не принимайте одновременно с лекарствами, подавляющими кашель, или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфotericин В, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделить прием этих лекарств и Ацетилцистеина Абекс как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять это лекарство с другими лекарствами.

Прием Ацетилцистеина Абекс с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Абекс содержит натрий и сорбитол (Е-420)

Это лекарство содержит 356,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это соответствует 17,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит 695 мг сорбитола в каждой эфervescentной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров или была диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ацетилцистеин Абекс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 таблетка, 1 раз в день. Не превышайте дозу 1 таблетки в день.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Растворите в стакане воды, не пейте до тех пор, пока не прекратится полностью эфервесценция. Рекомендуется пить большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки не могут принимать это лекарство. Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Ацетилцистеина Абекс, чем следует

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангиоэдем, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые при одновременном приеме другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ацетилцистеина Абекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Оболочка:

Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Туба:

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждая эфervescentная таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аскорбиновая кислота, лимонная кислота, натрия карбонат, натрия гидрокарбонат, сорбитол (Е-420), макрогол, цитрат натрия, содовая салицилат и лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфervescentные таблетки круглые, белые и имеют диаметр примерно 25 мм.

Ацетилцистеин Абекс выпускается в:

• Тубах из полипропилена с крышкой из полиэтилена и силикагелем, содержащих 20 эфervescentных таблеток.
• Пакетах из четырехслойной бумаги (бумага/полиэтилен/алюминий/иономер) в герметично закрытой полоске в коробках по 20 эфervescentных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель Владелец разрешения на продажу:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Производитель:

PharmaEstica Manufacturing OÜ

Ванапере tee 3, Принги кюла, Виимси Валд,

74011 Харью Мааконд,

Эстония

Дата последней ревизии этого проспекта: 07/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.