Ацц мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ACC мини, 100 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ACC мини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата ACC мини
• 3. Как использовать препарат ACC мини
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить препарат ACC мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC мини и для чего он используется
Таблетки для рассасывания ACC мини содержат активное вещество ацетилцистеин - препарат, который в первую очередь снижает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
ACC мини используется в течение короткого периода как препарат, разжижающий бронхиальную секрецию и облегчающий ее откашливание у пациентов с симптомами инфекции верхних дыхательных путей.

2. Важные сведения перед использованием препарата ACC мини

Когда не использовать препарат ACC мини

если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания),
учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата ACC мини и обратиться к врачу.
если пациент имеет активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки.
если пациент имеет острую астматическую атаку (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких).
Препарат не должен использоваться у детей в возрасте до 3 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат ACC мини, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
пациент страдал или страдает хроническим бронхитом (поскольку препарат может вызвать бронхоспазм и затруднение дыхания). Пациент с бронхитом должен находиться под тщательным медицинским контролем во время лечения. Если появляется бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить использование препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью;
у пациента ранее была обнаружена язва желудка, особенно при одновременном использовании других препаратов с раздражающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
пациент имеет дыхательную недостаточность;
пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться использование так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
у пациента ранее была обнаружена непереносимость гистамина (длительное использование препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
пациент является пожилым (старше 65 лет).
Если во время использования препарата появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC мини не должен использоваться у детей в возрасте до 3 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и снижающие ее вязкость) могут вызвать сужение (обструкцию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливаться в этой возрастной группе. Поэтому не следует использовать муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

Другие препараты и препарат ACC мини

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
Не следует использовать препарат ACC мини одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC мини) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC мини следует принимать через 2 часа после приема антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфениколь и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат ACC мини может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, используемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного использования этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата ACC мини.
Большие количества активированного угля могут снижать эффективность препарата ACC мини.
Не рекомендуется растворять препарат ACC мини в растворах, содержащих другие препараты.
Влияние препарата ACC мини на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти исследование на содержание салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о приеме препарата ACC мини.

Препарат ACC мини с пищей и напитками

Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат ACC мини можно использовать во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата ACC мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ACC мини содержит лактозу, натрий, сорбитол и глюкозу (компонент мальтодекстрина).

Лактоза

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Натрий

Препарат содержит 96 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 4,8% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. В случае приема 5 или более таблеток для рассасывания в день в течение длительного периода пациенты, особенно те, кто контролирует содержание натрия в диете, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сорбитол

Лекарственный препарат содержит 0,06 мг сорбитола (Е 420) в каждой таблетке для рассасывания.

Глюкоза (компонент мальтодекстрина)

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат ACC мини

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используются следующие дозировки:
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет
2 таблетки для рассасывания ACC мини 2-3 раза в день (что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в день в 2-3 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 7 до 14 лет
1 таблетка для рассасывания ACC мини 4 раза в день или 2 таблетки для рассасывания ACC мини 2 раза в день (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в день в 2-4 разделенных дозах).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет
1 таблетка для рассасывания ACC мини 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день в 2-3 разделенных дозах).
Препарат ACC мини не должен использоваться у детей в возрасте до 3 лет.
Без рекомендации врача не следует использовать препарат ACC мини более 4-5 дней.
Способ применения
Препарат следует принимать после еды (см. «Препарат ACC мини с пищей и напитками»). Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Не следует использовать перед сном из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна. Последнюю дозу препарата ACC мини следует принимать не позднее 4 часов перед сном.
После растворения таблетки необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC мини

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приема препарата ACC мини

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло не много времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если ужеapproaches время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из указанных симптомов, необходимо прекратить использование препарата ACC мини и немедленно обратиться за медицинской помощью:

анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий звук, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).
Нечастые нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):
реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
головная боль
шум в ушах
учащенное сердцебиение (тахикардия)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
лихорадка
Редкие нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
диспепсия
одышка, бронхоспазм
Очень редкие нежелательные эффекты (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
анafilактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение
Нежелательные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
отек лица
Сообщение о нежелательных эффектах
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат ACC мини

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат ACC мини после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC мини

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами препарата являются: безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, безводный карбонат натрия, маннитол (Е 421), безводная лактоза, аскорбиновая кислота, двуводный цитрат натрия, двуводная сода sacharyna, аромат ежевики «Б» (содержит, в том числе, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е 1520), маннитол (Е 421) и сорбитол (Е 420)).

Как выглядит препарат ACC мини и что содержит упаковка

Туба из полипропилена в картонной коробке содержит 20 таблеток для рассасывания.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике 1
39179 Барлебен, Германия
Hermes Pharma GmbH
Улица Ганса Урмиллера 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Улица Швиммшульвег 1а
А-9400 Вольфсберг
Австрия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата последнего обновления инструкции:

{Логотип Sandoz }