Тусси Дрилл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тусси Дрилл, 5 мг/5 мл, сироп

Гидробромид декстрометорфана

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тусси Дрилл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тусси Дрилл
• 3. Как применять препарат Тусси Дрилл
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тусси Дрилл
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тусси Дрилл и для чего он используется

Сироп Тусси Дрилл относится к группе препаратов, применяемых для подавления и облегчения сухого кашля, называемых противокашлевыми препаратами.
Этот препарат является сиропом для перорального применения, для краткосрочного лечения острого, сухого кашля.
Препарат предназначен для детей старше 6 лет.

Показания к применению:

Для экстренного лечения острого, сухого кашля.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Тусси Дрилл

Когда не применять препарат Тусси Дрилл:

Если пациент имеет аллергию на декстрометорфан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Если пациент имеет трудности с дыханием (недостаточность дыхания или риск развития недостаточности дыхания).
Если у пациента есть тяжелая обструктивная болезнь легких (сужение дыхательных путей в легких) или астма.
Если пациент принимает противодепрессивные препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.
Если пациент применяет препарат, содержащий цинакальцет (препарат, снижающий уровень паратиреоидного гормона в крови).
Если пациентка кормит грудью.
У детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Применение этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата ребенку.
Известны два типа кашля: сухой кашель и влажный кашель (с выделением). Препарат Тусси Дрилл не следует применять для лечения влажного кашля. Необходимо помнить, что влажный кашель является важным защитным механизмом бронхов и легких, служащим для удаления бронхиальной секреции, поэтому его не следует подавлять.
Кашель является симптомом заболевания, и если не произошло улучшения в течение 5 дней или кашель повторяется несмотря на применение препарата, следует связаться с врачом для определения причины кашля и проведения соответствующего лечения.
Препарат Тусси Дрилл не следует применять, если есть хронический или упорный кашель или если есть кашель с чрезмерным выделением.
Перед началом применения препарата Тусси Дрилл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
если у пациента есть заболевание печени (нарушения функции печени, недостаточность печени), поскольку нет достаточных данных о применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени,
если пациент принимает такие препараты, как некоторые противодепрессивные или противопсихотические препараты, препарат Тусси Дрилл может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, учащенное сердцебиение, нестабильное кровяное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).
Во время применения препарата необходимо проинформировать врача, если:
кашель становится влажным кашлем с выделением, блокирующим бронхи, или если пациент имеет температуру.
если нет улучшения после 5 дней применения препарата.
если пациент чувствует себя хуже.
Во время лечения необходимо избегать употребления алкогольных напитков, а также препаратов, содержащих алкоголь (см. «Препарат Тусси Дрилл и другие препараты»).

Дети

Препарат Тусси Дрилл не следует применять у детей младше 6 лет.

Препарат Тусси Дрилл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется одновременное применение других противокашлевых препаратов, чтобы не превышать максимальную рекомендованную дозу препарата.
Во время приема препарата Тусси Дрилл не следует применять:

• противодепрессивные препараты, включая ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например, моклобемид;
• препараты, содержащие цинакальцет (препараты, снижающие уровень паратиреоидного гормона в крови);
• отхаркивающие препараты;

Необходимо избегать одновременного применения препарата Тусси Дрилл с алкоголем, а также препаратами, содержащими алкоголь, поскольку седативное действие противокашлевого препарата усиливается под влиянием алкоголя.
Перед применением препарата Тусси Дрилл с перечисленными ниже препаратами необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении:

• препаратов, действующих на центральную нервную систему: производные морфина (обезболивающие препараты, противокашлевые препараты, препараты, применяемые в заместительной терапии морфина), противопсихотические препараты (нейролептики), барбитураты; бензодиазепины, противотревожные препараты, кроме бензодиазепинов, препараты, применяемые для лечения проблем со сном, вызванных депрессией; препараты, применяемые для лечения гипертонии (артериальной гипертонии);
• препаратов атропинового типа (в том числе производные имипрамина, противоскользящие препараты, антихолинергические препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона);
• препаратов, применяемых для лечения депрессии (флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуvoxамин, бупропион);
• препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма (амиодарон, пропафенон, хинидин, флекайнид, дизопирамид);
• обезболивающих препаратов (метадон);
• препаратов, применяемых для лечения грибковых инфекций (тербинафин);
• препаратов, применяемых для лечения психических расстройств (галоперидол, перфеназин, тиоридазин);
• противогистаминных препаратов (применяемых, в том числе, при появлении аллергических реакций);
• препаратов, применяемых для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей (СДВГ);
• баклофен (применяемый для расслабления мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, детский церебральный паралич или других, влияющих на мозг и нервную систему);
• талидомид (применяемый для лечения множественной миеломы).

Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Тусси Дрилл с другими производными морфина, кроме перечисленных выше.
В случае сомнений, принимает ли пациент какой-либо из перечисленных препаратов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат Тусси Дрилл и алкоголь

Этот пункт не касается препарата Тусси Дрилл, поскольку он предназначен для применения у детей старше 6 лет, однако нижеизложенная информация важна в отношении активного вещества препарата, гидробромида декстрометорфана.
Препарат Тусси Дрилл может вызывать сонливость и головокружение. Этот симптом может быть усилен при одновременном употреблении алкоголя, поскольку седативное действие противокашлевого препарата усиливается под влиянием алкоголя. Необходимо избегать алкогольных напитков, а также препаратов, содержащих алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Этот пункт не касается препарата Тусси Дрилл, поскольку он предназначен для применения у детей старше 6 лет, однако нижеизложенная информация важна в отношении активного вещества препарата, гидробромида декстрометорфана.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Тусси Дрилл во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не применяющих эффективных методов контрацепции.
Большие дозы декстрометорфана, применяемые в конце беременности, могут привести к подавлению дыхания у новорожденного. Даже кратковременное применение декстрометорфана, независимо от дозы, женщинами в третьем триместре беременности может привести к развитию синдрома отмены у новорожденных.
Из-за содержания алкоголя не рекомендуется применение этого препарата во время беременности.
Кормление грудью
Декстрометорфан, применяемый в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к остановке дыхания и снижению мышечного тонуса у младенцев.
Декстрометорфан противопоказан во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Поскольку препарат предназначен только для детей, эти рекомендации носят информативный характер.
При применении этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции: сонливость и головокружение, которые могут быть опасными при вождении транспортных средств или эксплуатации механизмов.
Алкоголь может усиливать седативное действие декстрометорфана (активного вещества препарата Тусси Дрилл).

Препарат Тусси Дрилл содержит этанол

Препарат содержит 18 мг алкоголя (этанола) в 5 мл сиропа. Количество алкоголя в 5 мл препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.

Препарат Тусси Дрилл содержит мальтитол

5 мл сиропа содержит 5 г жидкого мальтитола. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола.

Препарат Тусси Дрилл содержит метилпара-гидроксибензоат натрия (Е 219) и пропилпара-гидроксибензоат натрия

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат Тусси Дрилл содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (5 мл сиропа), то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат Тусси Дрилл содержит глюкозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Тусси Дрилл содержит пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 23,5 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что соответствует максимальной суточной дозе 4,7 мг/кг массы тела/день.

Препарат Тусси Дрилл содержит диоксид серы (Е 220)

Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять препарат Тусси Дрилл

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для детей старше 6 лет.
Максимальная одноразовая доза гидробромида декстрометорфана у детей составляет 0,25 мг/кг массы тела.
Эту дозу можно применять не более 4 раз в день, с интервалом не менее 6 часов, например, для ребенка массой 20 кг: 1 мерная ложка 4 раза в день.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу.
Не следует применять одноразовую дозу более 0,25 мг/кг массы тела.
Не следует превышать суточную дозу, составляющую 1 мг/кг массы тела.
Симптоматическое лечение должно быть краткосрочным (до 5 дней). Необходимо обратиться к врачу, если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже.
Применение препарата Тусси Дрилл следует ограничить только экстренным лечением острого, сухого кашля.
Не следует превышать максимальную дозу.
1 мерная ложка содержит 5 мл сиропа (5 мг гидробромида декстрометорфана).
Препарат следует применять перорально, используя мерную ложку. После каждого применения мерную ложку необходимо промыть водой.

Дети и подростки

При передозировке у детей могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендованную.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тусси Дрилл

Если пациент принимает большую, чем необходимо, дозу препарата Тусси Дрилл, могут возникнуть следующие симптомы:
тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, дезориентация, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, сердечно-сосудистые расстройства (учащенное сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, а также повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания, а также судороги.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема препарата Тусси Дрилл

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если пациент все еще кашляет. Однако не следует принимать более рекомендованной суточной дозы препарата.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Тусси Дрилл может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникнуть следующие нежелательные реакции (эти реакции возникают с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных)):
тошнота, рвота, запор.
сонливость, головокружение.
аллергические реакции, такие как: зуд, кожная сыпь, крапивница, покраснение, отек лица, языка и горла, трудности с дыханием, которые могут возникнуть внезапно. В случае возникновения аллергии необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления декстрометорфаном для улучшения самочувствия и вызывания эйфории, особенно у подростков, молодых людей и пациентов, злоупотребляющих препаратами или психоактивными веществами (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Тусси Дрилл

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Срок годности после первого открытия бутылки: 5 дней.
Не следует применять после истечения срока годности.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тусси Дрилл

• Активным веществом препарата является гидробромид декстрометорфана. 5 мл (1 мерная ложка) сиропа содержит 5 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другими компонентами являются: жидкий мальтитол, метилпара-гидроксибензоат натрия (Е 219), пропилпара-гидроксибензоат натрия, карамельный аромат 28А103 (в том числе глюкозный сироп, этанол, ароматизаторы, кофеин, пропиленгликоль (Е 1520) и диоксид серы (Е 220) - см. пункт 2), молочная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат Тусси Дрилл и что содержит упаковка

Препарат Тусси Дрилл представляет собой вязкий, прозрачный, почти бесцветный сироп.
Упаковка: 150 мл сиропа, в стеклянной бутылке, в картонной коробке с мерной ложкой объемом 5 мл.

Ответственное лицо

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ
Ле Кокийи
81500 Лавор
Франция

Производитель

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДЮКСЬОН
Сайт ПРОГИФАРМ
Рю дю Лисе
45500 Жьен
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Пьер Фабр Медикамент Польша сп. з о.о.
ул. Бельведерская 20/22
00-762 Варшава
тел. 22 559 63 00

Дата последнего обновления инструкции: