Туссал Експецторанс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

TUSSAL EXPECTORANS

30 мг, таблетки

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Tussal Expectorans и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Tussal Expectorans
• 3. Как применять препарат Tussal Expectorans
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Tussal Expectorans
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Tussal Expectorans и для чего он используется

Tussal Expectorans является муколитическим препаратом, увеличивающим количество слизи в дыхательных путях, уменьшающим ее вязкость и улучшающим функцию реснитчатого эпителия дыхательных путей. В результате этого улучшается транспорт слизи в дыхательных путях, что облегчает откашливание и смягчает кашель.

Показания к применению

Tussal Expectorans применяется вспомогательно при острых и хронических заболеваниях легких и бронхов, протекающих с нарушением выделения слизи и затруднением ее транспорта, например:

• острое или хроническое бронхит или пневмония,
• бронхиальная астма,
• эмфизема легких,
• муковисцидоз.

2. Важные сведения перед применением препарата Tussal Expectorans

Когда не применять препарат Tussal Expectorans:

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Tussal Expectorans необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или тяжелое заболевание печени. В этом случае препарат следует применять с особой осторожностью. Врач может рекомендовать увеличение интервала между дозами или применение меньших доз препарата,
• если у пациента есть нарушения транспорта слизи в бронхах, у этих пациентов может произойти застой бронхиальной секреции,
• если в прошлом у пациента была язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Tussal Expectorans.
• если出现ят изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо немедленно прекратить применение препарата Tussal Expectorans и обратиться к врачу. Это могут быть симптомы тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. пункт 4).

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носе, глазах, половых органах), необходимо прекратить применение препарата Tussal Expectorans и немедленно обратиться к врачу.

Препарат Tussal Expectorans и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Совместное применение амброксола с некоторыми антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, ампициллин, доксициклин и цефуроксим) приводит к увеличению концентрации этих антибиотиков в легочной ткани и, как следствие, к усилению их действия.
Амброксол и теофиллин взаимно усиливают свое действие.
Амброксол не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, которые подавляют кашлевой рефлекс. Может произойти накопление секрета в бронхах.

Препарат Tussal Expectorans с пищей и напитками

Препарат Tussal Expectorans следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если это рекомендовано врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Препарат Tussal Expectorans содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Tussal Expectorans

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки Tussal Expectorans предназначены для перорального применения.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует применять препарат непосредственно перед сном.
Если по истечении 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:
Применяют одну таблетку Tussal Expectorans три раза в день в течение первых 2-3 дней (что соответствует 30 мг гидрохлорида амброксола три раза в день), затем применяют одну таблетку Tussal Expectorans два раза в день (что соответствует 30 мг гидрохлорида амброксола два раза в день).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Рекомендуется применять ½ таблетки Tussal Expectorans 2-3 раза в день (что соответствует 15 мг гидрохлорида амброксола 2-3 раза в день).
Препарат Tussal Expectorans не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Применение препарата Tussal Expectorans у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени препарат Tussal Expectorans следует применять с особой осторожностью; необходимо уменьшить рекомендуемую дозу препарата.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Tussal Expectorans

Не было зарегистрировано случаев тяжелого отравления. Может появиться временный беспокойство и диарея.
В случае значительного передозирования может появиться увеличение слюноотделения, тошнота, рвота и снижение артериального давления.
Необходимо обратиться к врачу. Обычно немедленное лечение, такое как вызывание рвоты и промывание желудка, не является необходимым; такое лечение можно рассмотреть в случае значительного передозирования. Рекомендуется лечение в зависимости от появляющихся симптомов передозирования.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую врачом.
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Tussal Expectorans

В случае пропуска дозы препарата необходимо продолжить применение препарата, соблюдая рекомендуемую дозировку.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто (появляются у не более 1 из 10 пациентов):

• диарея.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (появляются у не более 1 из 100 пациентов):

• тошнота, боли в животе, рвота,
• лихорадка.

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (появляются у не более 1 из 1000 пациентов):

• изжога,
• реакции повышенной чувствительности,
• сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• анafilактические реакции, включая анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани), зуд, трудности с дыханием.
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Tussal Expectorans

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Tussal Expectorans

• Активным веществом является гидрохлорид амброксола. Одна таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал, стеарин магния.

Как выглядит препарат Tussal Expectorans и что содержит упаковка

Таблетки Tussal Expectorans являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми.
Упаковка:
Картонная коробка, содержащая 10 таблеток в блистере.

Ответственное лицо и производитель

Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань

Дата последнего обновления инструкции: