МУЦИБРОН ФОРТЕ 6 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Муциброн форте 6 мг/мл раствор для приема внутрь

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней (3 дней у детей младше 6 лет).

Содержание инструкции

1. Что такое Муциброн форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Муциброн форте
3. Как принимать Муциброн форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Муциброн форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Муциброн форте и для чего он используется

Амброксол гидрохлорид, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе, для взрослых и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней (3 дней у детей младше 6 лет).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Муциброн форте

Не принимайте Муциброн форте

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Муциброн форте.
• Если у вас есть проблемы с функцией печени или почек, или если у вас есть история язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.
• Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использование Муциброн форте и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

- Если у вас есть проблемы с функцией бронхов, вам следует избегать приема муколитиков.

- Пациенты с известной непереносимостью гистамина должны избегать лечения этим лекарством в течение длительного времени. Симптомы непереносимости включают головную боль, ринит и зуд.

Дети

• Муциброн форте противопоказан детям младше 2 лет.
• У детей от 2 до 6 лет следует проконсультироваться с врачом.

Прием Муциброн форте с другими лекарствами

• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
• Совместный прием этого лекарства с лекарствами для подавления кашля (антикашлевыми средствами) может привести к накоплению легочных секретов из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

Прием этого лекарства вместе с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) увеличивает концентрацию антибиотика в легочном ткани.

Прием Муциброн форте с пищей и напитками

• Муциброн форте можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
• Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарств во время беременности. Не рекомендуется использование Муциброн форте, особенно в первом триместре беременности.
• Активное вещество этого лекарства, амброксол, может проникать в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, следует избегать его использования во время лактации. Матери в период лактации могут принимать его только по назначению врача.
• Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных эффектов на фертильность.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Муциброн фортесодержит сорбитол

Это лекарство содержит 183 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре раствора для приема внутрь.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкая генетическая болезнь, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Муциброн форте содержит аспартам

Это лекарство содержит 5 мг аспартама (Е-951) в каждом миллилитре раствора для приема внутрь.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Муциброн форте содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит метилпараоксibenzoат (Е-218) и пропилпараоксibenzoат (Е-216).

Муциброн форте содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,00012 мг бензилового спирта в каждом миллилитре раствора для приема внутрь.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что они могут накапливать большие количества бензилового спирта в организме и вызывать побочные эффекты (метаболическую ацидозу).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что может накапливаться в организме большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболическую ацидозу).

Бензиловый спирт связан с риском тяжелых побочных эффектов, включая проблемы с дыханием („синдром дыхания“) у детей.

Не давайте это лекарство вашему новорожденному (до 4 недель жизни), если только это не рекомендовано вашим врачом.

Это лекарство не должно использоваться более недели у детей младше 3 лет, если только это не указано вашим врачом или фармацевтом.

Муциброн форте содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на миллилитр раствора для приема внутрь; это означает, что оно практически „не содержит натрия“.

3. Как принимать Муциброн форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые: 10 мл, 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 120 мг амброксола гидрохлорида.

Как только пациент начнет улучшаться, дозу можно уменьшить вдвое.

Использование у детей и подростков

Подростки старше 12 лет: от 5 мл до 7,5 мл, в зависимости от необходимости (30 мг до 45 мг амброксола гидрохлорида), 2 раза в день (каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 60-90 мг амброксола гидрохлорида.

Дети от 6 до 12 лет: 1 доза 2,5 мл, 2-3 раза в день (каждые 8-12 часов, в зависимости от необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, дозу можно уменьшить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 доза 1,25 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, как только пациент улучшится, дозу можно уменьшить до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети младше 2 лет:

Противопоказано.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно.

Как принимать:

Муциброн форте принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, входящего в упаковку (учитывая ситуации, когда необходимо сделать две измерения, чтобы получить необходимую дозу).

После приема дозы рекомендуется выпить стакан воды и обильное количество жидкости в течение дня. После каждого приема необходимо промыть дозатор.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше Муциброн форте, чем следует

Если вы приняли больше Муциброн форте, чем следует, вы можете заметить тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

Если вы пропустили прием Муциброн форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если симптомы продолжаются, возобновите прием лекарства в том же порядке, что указано в разделе

Если вы прекратили лечение Муциброн форте

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, сухость горла.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneдема (быстрое прогрессирование кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

При первых симптомах аллергии прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Муциброн форте

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после „Годен до“. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Муциброн форте

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - яблочная кислота, лимонная кислота моногидрат, аромат клубники (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и бензиловый спирт), аромат малины, эдетат динатрия, сорбитол (Е-420), гидроксиэтилцеллюлоза, метилпараоксibenzoат (Е-218), пропилпараоксibenzoат (Е-216), цитрат натрия дигидрат, аспартам (Е-951), глицерол (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Муциброн форте 6 мг/мл раствор для приема внутрь выпускается в виде раствора.

Раствор должен быть слегка вязким, прозрачным или почти прозрачным, бесцветным или слегка окрашенным и иметь аромат клубники и малины.

Выпускается в растворе для приема внутрь. Каждая упаковка содержит 250 мл раствора для приема внутрь и дозатор объемом 5 мл с отметками на 1,25 мл, 2,50 мл и 5 мл.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/