Амброксол Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амброксол АПТЕО МЕД, 15 мг/5 мл сироп

Гидрохлорид амброксола

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Амброксол АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Амброксол АПТЕО МЕД
• 3. Как применять Амброксол АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Амброксол АПТЕО МЕД
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Амброксол АПТЕО МЕД и для чего он используется

Гидрохлорид амброксола, активное вещество препарата Амброксол АПТЕО МЕД, увеличивает выделение мокроты в дыхательных путях, что облегчает откашливание и уменьшает кашель. Сироп Амброксол АПТЕО МЕД показан для применения при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, протекающих с накоплением вязкой, слизистой мокроты и затруднением ее откашливания.

2. Важные сведения перед применением препарата Амброксол АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Амброксол АПТЕО МЕД

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гидрохлорид амброксола или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД, следует обсудить это с врачом.

• Если у пациента есть заболевания почек или печени, он не должен принимать препарат Амброксол АПТЕО МЕД без согласования с врачом.
• Если через 4-5 дней применения препарата не произошло уменьшения интенсивности кашля и улучшения состояния пациента, следует обратиться к врачу.
• Если у пациента есть нарушения слизисто-ресничного транспорта в бронхах и большое количество мокроты (например, при редком синдроме неподвижных ресниц) из-за возможности накопления бронхиальной мокроты, следует обратиться к врачу.
• Если у пациента была в прошлом язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, следует обратиться к врачу для получения рекомендаций по применению препарата Амброксол АПТЕО МЕД, поскольку муколитические препараты могут повредить слизистую оболочку желудка.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. Если появилась сыпь (включая изменения на слизистых оболочках, например, во рту, горле, носу, глазах, половых органах), следует прекратить применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД и немедленно обратиться к врачу.

Амброксол АПТЕО МЕД и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Совместное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) приводит к увеличению концентрации антибиотика в легких.
• Не рекомендуется совместное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Не рекомендуется применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД во время беременности, особенно в первые три месяца беременности. Не рекомендуется применение препарата Амброксол АПТЕО МЕД у женщин, кормящих грудью, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в материнское молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Амброксол АПТЕО МЕД содержит метилпара-гидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат и пропиленгликоль

• 5 мл сиропа Амброксол АПТЕО МЕД содержит 1,75 г сорбитола. Энергетическая ценность сорбитола составляет 2,6 ккал/г. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат может иметь легкое слабительное действие.
• Амброксол АПТЕО МЕД содержит метилпара-гидроксибензоат (Е 218) и пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).
• Сироп Амброксол АПТЕО МЕД также содержит пропиленгликоль, который может вызывать симптомы, подобные симптомам после приема алкоголя.

3. Как применять Амброксол АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Сироп следует принимать внутрь, во время еды. Без согласования с врачом не следует применять этот препарат дольше 4-5 дней.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Лечение острых заболеваний или начальное лечение хронических заболеваний следует начинать с дозы 60 мг (20 мл сиропа) 2 раза в день в течение первых 2-3 дней, а затем дозу можно уменьшить вдвое - до 30 мг (10 мл) 2 раза в день.

Применение у детей

• в возрасте от 6 до 12 лет - 5 мл 2-3 раза в день;
• в возрасте от 2 до 6 лет - 2,5 мл 3 раза в день;
• в возрасте от 1 до 2 лет - 2,5 мл 2 раза в день;
• в первом году жизни - препарат не рекомендуется; препарат не следует применять у детей без согласования с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол АПТЕО МЕД

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амброксол АПТЕО МЕД следует обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Амброксол АПТЕО МЕД

В случае пропуска дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, следует подождать и принять дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует продолжать применение препарата согласно рекомендованному схеме. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Во время применения препарата Амброксол АПТЕО МЕД могут возникать следующие нежелательные реакции: Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• нарушения вкуса, тошнота, онемение во рту и горле.

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции,
• кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сухость в горле,
• анafilактические реакции, включая анафилактический шок (аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, рта и/или горла, который может вызывать затруднение дыхания и глотания), ангиоэдем (быстро прогрессирующий отек кожи, подкожной ткани, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд,
• тяжелые нежелательные реакции, связанные с кожей (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулез).

Если любая из нежелательных реакций усилилась или возникли какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амброксол АПТЕО МЕД

Этот препарат не требует специальных мер предосторожности при хранении. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия бутылки - 6 месяцев. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амброксол АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является гидрохлорид амброксола. 5 мл сиропа содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
• Другими компонентами являются: сорбитол (Е 420), лимонная кислота моногидрат, метилпара-гидроксибензоат (Е 218), пропилпара-гидроксибензоат (Е 216), глицерин, пропиленгликоль, сода сахарина (Е 954), малиновый аромат*. * Состав аромата: молочная кислота, триацетин, ванилин, п-гидроксибензилакетон, розовый эфир.

Как выглядит препарат Амброксол АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Сироп Амброксол АПТЕО МЕД представляет собой прозрачную жидкость бледно-желтого цвета с легким коричневым оттенком, имеющую малиновый запах. Упаковка состоит из бутылки из темно-коричневого стекла, закрытой полиэтиленовой или алюминиевой крышкой с защитным уплотнением, или бутылки из темно-коричневого ПЭТ, закрытой полиэтиленовой крышкой с защитным уплотнением, помещенной вместе с мерной ложкой из ПП в картонную коробку. Бутылка содержит 100 мл сиропа.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковяков, 65 02-255 Варшава

Производитель

СОФАРМА АД 16, Илиенское шоссе ул. 1220 София, Болгария Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу. Дата последнего обновления инструкции: