МОТОСОЛ 3мг/мл СИРОП

Введение

Проспект: информация для пользователя

Мотосол 3 мг/мл сироп

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Мотосол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мотосола
3. Как принимать Мотосол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мотосола

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мотосол и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе, для взрослых и детей старше 2 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мотосола

Не принимайте Мотосол

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мотосола.

Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использование Мотосола и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети

Мотосол противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Мотосола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Применение Мотосола с пищей и напитками

Мотосол можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарств во время беременности. Не рекомендуется использование Мотосола, особенно в первом триместре беременности.

Активное вещество этого лекарства, амброксол, может проникать в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, следует избегать его использования во время лактации.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

.

3. Как принимать Мотосол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 мерная ложка 10 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 90 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мерная ложка 5 мл, 2-3 раза в день, (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 мерная ложка 2,5 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов.

Как принимать:

Мотосол принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, входящего в комплект с упаковкой.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и обильное количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше Мотосола, чем следует

Если вы приняли больше Мотосола, чем следует, вы можете заметить тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мотосол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта.
• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.
• Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, сухость горла.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстрое прогрессирующее отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мотосола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мотосола

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, бензойная кислота (Е 210), аромат лесных ягод, аромат ванили и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мотосол выпускается в банках по 125 мл или 200 мл сиропа с пластиковой крышкой и системой безопасности для детей. Его внешний вид - слегка вязкий, прозрачный и практически бесцветный. Имеет ароматный запах.

Владелец разрешения на продажу и

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кёльн

Германия

Или

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

Или

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040

Ориджо (Ва)

Италия

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Май 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.