МУКОСАН ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ 3 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Мукосан педиатрический 3 мг/млсироп

Амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приемаэтого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Мукосан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана
3. Как принимать Мукосан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мукосана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мукосан и для чего он используется

Амброксол, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у детей от 2 до 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мукосана

Не принимайте Мукосан

• Если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мукосана.

Если у вас есть проблемы, связанные с функционированием почек или печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением амброксола гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Мукосан и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети

Мукосан противопоказан детям младше 2 лет.

У детей от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Другие лекарства и Мукосан

Применение Мукосана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

ПрименениеМукосана с пищей и напитками

Мукосан можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не были обнаружены вредные эффекты во время беременности. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарств во время беременности.

Не рекомендуется использование Мукосана, особенно в первом триместре беременности.

Исследования на животных показали, что активное вещество этого лекарства, амброксол гидрохлорид, проникает в грудное молоко, и хотя не ожидается вредных эффектов на ребенка, следует избегать его использования во время лактации.

Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты на фертильность.

Нет клинических данных о фертильности для амброксола гидрохлорида.

Вождение и использование машин

Не были обнаружены эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мукосан содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 0,5 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель).

Мукосан содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 5,2 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать Мукосан

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет: 1 измерение 5 мл, 2-3 раза в день, (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет: 1 измерение 2,5 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшается, можно уменьшить дозировку до 2 раз в день каждые 12 часов.

Как принимать:

Мукосан принимается перорально.

Измерьте количество лекарства, которое необходимо принять, с помощью устройства для измерения, включенного в упаковку.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждой дозы и обильное количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения (3 дней у детей младше 6 лет).

Если вы приняли больше Мукосана, чем должно быть

Если вы приняли больше Мукосана, чем должно быть, вы можете заметить тошноту, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4 Возможные побочные эффекты. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

В случае массового случайного приема рекомендуется симптоматическое лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

• Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): тошнота, нарушение вкуса, онемение горла, онемение рта.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): рвота, диарея, изжога, боль в животе, сухость во рту.
• Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, сухость горла.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): анафилактические реакции, анафилактический шок, ангioneurotic отек (быстро прогрессирующая отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд. Тяжелые кожные реакции (такие как эритема multiforme, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мукосана

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мукосана

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Каждый мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.
• Другие компоненты: гидроксиэтилцеллюлоза, сукралоза, бензойная кислота (Е 210), аромат лесных ягод (содержит пропиленгликоль), аромат ванили (содержит пропиленгликоль) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мукосан выпускается в банках по 125 мл или 200 мл сиропа с пластиковой крышкой и системой безопасности для детей. Его внешний вид - слегка вязкий, прозрачный и практически бесцветный. Имеет ароматный фруктовый запах.

Владелец разрешения на продажу:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель:

• Nattermann & Cie. GmbH

Nattermannallee 1

50829 Кёльн

Германия

или

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

или

Opella Healthcare Italy, S.r.l.

viale Europa 11, 21040 Ориджо (Va)

Италия

Дата последнего обновления этой инструкции: Май 2022

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56156/P_56156.html

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.