Туссал Антитуссицум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Туссал Антитуссикум, 15 мг, покрытые таблетки

Гидробромид декстрометорфана

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Туссал Антитуссикум и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Туссал Антитуссикум
• 3. Как использовать препарат Туссал Антитуссикум
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Туссал Антитуссикум
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Туссал Антитуссикум и для чего он используется

Препарат Туссал Антитуссикум содержит декстрометорфан, вещество с противокашлевым действием.
Декстрометорфан действует ингибирующе на кашлевой центр в центральной нервной системе.

Показанием для использования препарата Туссал Антитуссикум является:

• -лечение симптоматического сухого кашля различного происхождения (не связанного с застоем секрета в дыхательных путях).

Если после 4 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Туссал Антитуссикум

Когда не использовать препарат Туссал Антитуссикум:

• если у пациента есть аллергия на гидробромид декстрометорфана или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть бронхиальная астма и воспалительные заболевания нижних дыхательных путей,
• если у пациента есть дыхательная недостаточность или существует риск ее развития,
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент в настоящее время принимает ингибиторы моноаминоксидазы или принимал эти препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Туссал Антитуссикум и другие препараты»),
• если у пациента есть кашель с отхаркиванием,
• если женщина кормит грудью,
• если ребенок младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Использование этого препарата может привести к зависимости. Поэтому лечение должно быть краткосрочным.
Прежде чем начать использовать препарат Туссал Антитуссикум, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если, несмотря на использование препарата Туссал Антитуссикум, кашель сохраняется более 4 дней и болезнь протекает с лихорадкой, головными болями или сыпью, пациент должен немедленно обратиться к врачу,
• у пациентов с нарушениями функции печени (см. также пункт «Когда не использовать препарат Туссал Антитуссикум»). Прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом.

Туссал Антитуссикум содержит декстрометорфан. Из-за риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие одновременно принимаемые препараты декстрометорфан. Рекомендуется проявлять особую осторожность при использовании этого продукта у подростков и молодых взрослых, а также у пациентов, у которых ранее отмечалось злоупотребление лекарственными средствами или психоактивными веществами.
Во время использования препарата Туссал Антитуссикум не следует потреблять алкоголь.

Туссал Антитуссикум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не следует принимать препарат Туссал Антитуссикум во время лечения ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, используемыми, в том числе, при депрессии) и в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами (см. пункт «Когда не использовать препарат Туссал Антитуссикум»), поскольку декстрометорфан, используемый одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 14 дней после окончания использования таких препаратов, может вызвать коллапс, кому, тошноту, высокую лихорадку и повышение артериального давления.

• хинидин, амиодарон, флекайнид, пропафенон (препараты, используемые при нарушениях сердечного ритма), флуоксетин (препарат, используемый при депрессии); эти препараты могут ингибировать метаболизм декстрометорфана в печени, в результате чего может увеличиться его концентрация в сыворотке крови и усиление нежелательных реакций.
• препараты, действующие ингибирующе на центральную нервную систему, например, седативные препараты, снотворные препараты, анксиолитические препараты, антидепрессивные препараты (пароксетин, сертралин, бупропион), антипсихотические препараты (галоперидол, перфеназин, тиоридазин); одновременное использование этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать седативное действие на центральную нервную систему, что проявляется возбуждением, дезориентацией, тремором, бессонницей, диареей и респираторной депрессией.
• другие препараты, ингибирующие фермент 2D6 системы цитохрома P450 в печени и таким образом ингибирующие метаболизм декстрометорфана, например, метадон, тербинафин, цинакалцет.
• некоторые антидепрессивные или антипсихотические препараты, препарат Туссал Антитуссикум может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие симптомы, такие как температура тела выше 38°C, повышенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, а также чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, диарея).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат может быть использован во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Неизвестно, проникает ли декстрометорфан в грудное молоко, поэтому не следует использовать препарат у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Туссал Антитуссикум может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Туссал Антитуссикум содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Туссал Антитуссикум

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Удетей и подростков в возрасте от 6 до 16 лет таблетки ТуссалАнтитуссикум следует принимать только на
рекомендацию врача.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
1 таблетка каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 60 мг декстрометорфана (4 таблетки).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
2 таблетки каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 120 мг декстрометорфана (8 таблеток).
Не следует использовать дозы, превышающие рекомендуемые.
Дети и подростки
В случае передозировки у детей могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, включая нарушения нервной системы. Опекуны не должны давать дозу, превышающую рекомендуемую.

Использование препарата Туссал Антитуссикум у пациентов пожилого возраста

Изменение дозировки не требуется.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Туссал Антитуссикум

Если пациент принял большую, чем необходимо, дозу препарата Туссал Антитуссикум, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, возбуждение центральной нервной системы (возбуждение, нервозность, беспокойство, раздражительность), головокружение, нечеткая речь, атаксия, нечеткое зрение, мышечные спазмы, спутанность, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глаз (нистагм), сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.
Другими симптомами большой передозировки могут быть: кома, тяжелые нарушения дыхания и судороги.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Туссал Антитуссикум

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Туссал Антитуссикум

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время использования препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Нарушения желудка и кишечника: тошнота, рвота, боли в желудке, запор.
Нарушения нервной системы:головокружение, сонливость.
Нарушения иммунной системы:аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или горла, который может затруднить дыхание), бронхоспазм (вызывающий затруднение дыхания или свистящее дыхание).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Туссал Антитуссикум

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Туссал Антитуссикум

• Активным веществом является гидробромид декстрометорфана. Одна таблетка содержит 15 мг гидробромида декстрометорфана.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.

Как выглядит препарат Туссал Антитуссикум и что содержит упаковка

Таблетки Туссал Антитуссикум являются круглыми, покрытыми, двояковыпуклыми, белыми, с гладкой поверхностью, с надрезом на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две части.
Упаковка:
Картонная упаковка, содержащая 10 таблеток в блистере.
Номер серии и срок годности указаны на внешней упаковке и на блистере.
Запись на блистере: первый член (выполненный 6 цифр) обозначает номер серии, а второй член (6 следующих цифр) обозначает срок годности.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Польша

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжыхская 13
60-198 Познань
Польша
тел. 061 66 51 500

Дата утверждения инструкции: