Трусопт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТРУСОПТ, 20 мг/мл, глазные капли, раствор

дорзоламид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Трусопт и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Трусопт
• 3. Как применять препарат Трусопт
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Трусопт
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трусопт и для чего он используется

Трусопт - это препарат, содержащий гидрохлорид дорзоламида, который относится к ингибиторам карбоангидразы. Трусопт применяется местно в конъюнктивальный мешок. Трусопт показан для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы.

2. Важная информация перед применением препарата Трусопт

Когда не применять препарат Трусопт

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Трусопт, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу о перенесенных заболеваниях и текущих жалобах, а также об аллергии на лекарства. В случае раздражения глаза или появления новых жалоб, таких как покраснение глаза или отек век, необходимо немедленно обратиться к врачу. Если пациент подозревает, что после применения препарата Трусопт появилась аллергическая реакция (например, сыпь, тяжелая кожная реакция или зуд), он должен прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу. В случае использования контактных линз необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием препарата и подождать не менее 15 минут перед их повторным применением.

Трусопт и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая другие глазные капли и лекарства, отпускаемые без рецепта. Важно сообщить врачу о приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты или сульфонамидов.

Дети и подростки

Были проведены исследования по применению препарата Трусопт у младенцев и детей в возрасте до 6 лет с повышенным внутриглазным давлением или с диагнозом глаукома. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.

Пожилые люди

Не было обнаружено значительных различий в эффективности и безопасности применения препарата Трусопт у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми людьми.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Трусопт.

Применение у людей с нарушениями функции почек или печени

Необходимо сообщить врачу о перенесенных и текущих заболеваниях почек или печени.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и нечеткое зрение) могут влиять на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции). До тех пор, пока эти симптомы полностью не пройдут, пациент не должен водить транспортные средства или работать с механизмами.

Препарат Трусопт содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит примерно 0,002 мг бензалкония хлорида на каплю, что соответствует 0,075 мг/мл. Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед их повторным применением. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачным слоем на передней части глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Трусопт

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет дозу и продолжительность лечения. Если Трусопт является единственным препаратом, применяемым для глаза (глаз), то рекомендуется закапывать одну каплю в больной глаз (глаза) три раза в день (утром, днем и вечером). Если врач рекомендовал дополнительное применение бета-адреноблокатора в виде глазных капель для снижения внутриглазного давления, то рекомендуемая доза препарата Трусопт составляет одну каплю в больной глаз (глаза) два раза в день - утром и вечером. Если кроме препарата Трусопт применяется другой препарат, вводимый местно в глаз, необходимо соблюдать не менее 15-минутный интервал между закапыванием последующих препаратов. Глазные мази всегда должны применяться в последнюю очередь. Не следует без согласования с врачом изменять дозировку. В случае необходимости прекращения применения препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует касаться кончиком пипетки глаз или его окрестностей. Чтобы избежать возможного заражения раствора, необходимо избегать контакта пипетки с любой поверхностью.

Инструкция по применению:

Не следует использовать, если пластиковая защитная лента вокруг горлышка флакона повреждена или отсутствует. При открытии флакона впервые необходимо удалить пластиковую защитную ленту. При каждом использовании препарата Трусопт:

• 1. Вымыть руки
• 2. Открыть флакон.

Необходимо проявлять особую осторожность, чтобы не касаться глазных капель глаз, кожи вокруг глаз

или пальцев.Несоблюдение этого рекомендации может привести к заражению глазных капель. Применение зараженных глазных капель может привести к опасным осложнениям и даже к потере зрения

• 3. Наклонить голову назад и держать перевернутый флакон над глазом.

• 4. Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Легко нажать на флакон, вызывая появление одной капли в пространстве между нижним веком и глазом.

• 5. Закрыть глаз и нажимать внутренний угол глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в организм.
• 6. Чтобы закапать препарат в другой глаз, если это рекомендовано врачом, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 3-5.
• 7. Закрутить крышку и плотно закрыть флакон.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трусопт

В случае проглатывания содержимого упаковки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Трусопт

Трусопт должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае пропуска дозы препарата необходимо как можно скорее принять ее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, необходимо вернуться к ранее установленному режиму дозирования.

Прекращение применения препарата Трусопт

Прежде чем прекратить применение препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями (у примерно 3% пациентов) были реакции, связанные с глазами, в частности, конъюнктивит и реакции век. Если у пациента появилась аллергическая реакция, включая крапивницу, отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Возможные нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе клинических исследований или после введения препарата в оборот, встречающиеся у пациентов, леченных препаратом Трусопт, перечислены ниже в соответствии с частотой их возникновения.

• жжение и колющие ощущения в глазах

Часто (встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов):

• головная боль
• поверхностное точечное кератит, слезотечение, конъюнктивит, блефарит, зуд глаз, раздражение век, нечеткое зрение
• тошнота, горький вкус во рту
• чувство слабости и усталости

Не очень часто (встречающиеся у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• увеит

Редко (встречающиеся у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• головокружение, чувство онемения и покалывания
• раздражение, включая покраснение, боль, слипание век, временная миопия (проходящая после прекращения терапии), отслойка сетчатки после фильтрующих операций
• носовые кровотечения
• раздражение горла, сухость во рту
• контактный дерматит, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• мочекаменная болезнь
• субъективные и объективные симптомы местных реакций (реакций век) и симптомы общих аллергических реакций, включая ангioneurotic отек, крапивницу и зуд, сыпь, бронхоспазм

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• дышательная недостаточность
• чувство инородного тела в глазу (чувство, что в глазу что-то находится)
• сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным (сердечная аритмия)
• учащенное сердцебиение
• повышенное артериальное давление

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трусопт

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной наружной упаковке. Защищать от света. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Срок годности после первого открытия флакона: 4 недели. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трусопт

• Активным веществом препарата является дорзоламид. 1 мл раствора содержит 20 мг дорзоламида (в виде гидрохлорида дорзоламида)
• Другими компонентами являются: бензалконий хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, цитрат натрия, гидроксид натрия (для достижения необходимого pH) и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Трусопт и что содержит упаковка

Трусопт - это прозрачный, бесцветный или几乎 бесцветный, слегка вязкий раствор. Трусопт выпускается в белом, полупрозрачном пластиковом флаконе, содержащем 5 мл раствора. Пластиковый флакон закрыт белой крышкой. Неразорванная защитная лента на этикетке флакона указывает на то, что продукт не был использован. Упаковки: 1 x 5 мл (1 флакон 5 мл) 3 x 5 мл (тройной пакет, содержащий 3 флакона по 5 мл) Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Santen Oy Нийттюхаанкату 20 33720 Тампере Финляндия

Производитель

Santen Oy Келлопортинкату 1 33100 Тампере Финляндия

Дата последнего обновления инструкции: 02/2023