Трипликсам

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Трипликсам
• 3. Как применять лекарство Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется

Лекарство Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это лекарство от гипертонии, используемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку лекарства Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь;
• индапамид является мочегонным средством (относящимся к группе лекарств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи;
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед применением лекарства Трипликсам

Когда не применять лекарство Трипликсам:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиление высыпаний, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента出现ила тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента появляется подозрение на нелеченую неуравновешенную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента появляется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента появляется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента появляется очень низкое артериальное давление (гипотония);
• если у пациента появляется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента появляется тяжелая болезнь почек, которая вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• после 3 месяцев беременности (лучше также избегать применения лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента появляется сахарный диабет или нарушение функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Трипликсам:

• если у пациента появляется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почке);
• если у пациента появляется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента появляется значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента появляется болезнь печени;
• если у пациента появляется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у пациента появляется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента появляются исследования функции паращитовидной железы;
• если у пациента появляется подагра;
• если у пациента появляется сахарный диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или мочегонные средства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с лекарством Трипликсам (см. «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»);
• если пациент является пожилым и доза должна быть увеличена;
• если у пациента появлялись реакции на свет;
• у пациентов африканской расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопроницаемых);
• если у пациента появляется болезнь почек или он проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или увеличения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Трипликсам. Если не лечить эти симптомы, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений;
• если у пациента появляются нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента появляется чрезмерно высокая концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента появляется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента появляется нарушение кровообращения мозга (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может появиться в любое время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (используемых для лечения сахарного диабета);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении лекарства Трипликсам необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться обезболиванию и (или) хирургической операции;
• в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• будет проведена процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• будет проведено лечение для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• будет проведено исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат теста на допинг.

Дети и подростки

Не следует назначать лекарство Трипликсам детям и подросткам.

Лекарство Трипликсам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или болезнями почек не должны принимать алискирен (используемый для лечения высокого артериального давления).
Необходимо избегать приема лекарства Трипликсам с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• лекарствами, сохраняющими калий, такими как триамтерен, амилорид, или добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инъекции), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время обезболивания (симптомы включают очень высокую температуру и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• лекарствами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• комбинированным лекарством, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других лекарств может влиять на лечение лекарством Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку это может потребовать специальной осторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• обезболивающие средства;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антигрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих лекарствах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивные средства (вводимые для контроля реакции иммунной системы) используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарства, используемые для лечения сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая добавки для восполнения дефицита кальция;
• слабительные средства с раздражающим действием (например, сенна);
• лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(растение зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие средства, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Лекарство Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема лекарства Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия, снижающего артериальное давление, лекарства Трипликсам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Трипликсама. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Если прием лекарства вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Трипликсам содержит натрий

Лекарство Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам

Принятие слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением выработки мочи или отсутствием мочи. Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться ощущение обморока или слабости. Если снижение артериального давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).
В случае применения слишком многих таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Трипликсам

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Однако, если пропущена одна доза, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Трипликсам

Лечение высокого артериального давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиление высыпаний, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто (появляются у как минимум 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/ползания, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (ощущение слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как высыпания, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потоотделение, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системной красной волчанки (типа коллагеноза) может появиться.
  Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или острого закрытоугольного глаукома).
  Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
  Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
  Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Трипликсам

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
  Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Трипликсам

  • Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка содержит 3,395 мг периндоприла (в виде 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
  • Другими компонентами таблетки являются: ядро таблетки:карбонат кальция со скробой, состоящей из: карбоната кальция (90%), кукурузной скробы (10%), микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллозы натрия, стеарата магния, коллоидной безводной диоксида кремния, кукурузной скробы. покрытие таблетки:глицерин, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка

  Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, представляет собой белую, продолговатую покрытую таблетку длиной 9,75 мм и шириной 5,16 мм, с выдавленным знаком на одной стороне и выдавленным знаком на другой стороне.
  Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
  В крышке, закрывающей контейнер с таблетками, находится средство, поглощающее влагу.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

  Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:

  Les Laboratoires Servier
  50, rue Carnot
  92284 Suresnes cedex, Франция

  Производитель:

  Servier (Ireland) Industries Ltd
  Gorey Road
  Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
  Les Laboratoires Servier Industrie
  905 route de Saran
  45520 Gidy, Франция
  Anpharm Промышленное фармацевтическое предприятие С.А.
  ул. Аннополь 6б
  03-236 Варшава
  Польша

  Параллельный импортер:

  InPharm ООО
  ул. Струмикова 28/11
  03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  InPharm ООО Services сп. к.
  ул. Хелмжинская 249
  04-458 Варшава
  Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:14-0057

  Номер разрешения на параллельный импорт: 143/24

  Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  

  Бельгия
  ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
  Болгария
  ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
  Хорватия
  ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
  Кипр
  ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
  Чехия
  ТРИПЛИКСАМ
  Эстония
  ТРИПЛИКСАМ
  Финляндия
  ТРИПЛИКСАМ, калвопяльysteinен таблетка
  Франция
  ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
  Греция
  ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
  Ирландия
  COVERDINE покрытые таблетки
  Италия
  ТРИПЛИАМ, компрессы, покрытые пленкой
  Латвия
  ТРИПЛИКСАМ, апвалкotas таблетки
  Литва
  ТРИПЛИКСАМ, plėvele dengtos таблетės
  Люксембург
  ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
  Мальта
  ТРИПЛИКСАМ покрытые таблетки
  Нидерланды
  ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
  Польша
  ТРИПЛИКСАМ
  Португалия
  ТРИПЛИКСАМ
  Румыния
  ТРИПЛИКСАМ компрессы, покрытые пленкой
  Словакия
  ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
  Словения
  ТРИПЛИКСАМ филмское обложенные таблетки
  Дата утверждения инструкции: 08.04.2024 г.
  [Информация о защищенном товарном знаке]