ПЕРИНДОПРИЛ/АМЛОДИПИН/ИНДАПАМИД КРКА 7 мг/5 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka7 мг/5 мг/2,5 мг таблетки EFG

периндоприл аргинин/амлодипин/индапамид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka
3. Как принимать Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka и для чего он используется

Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka является комбинацией трех активных веществ: периндоприла, амлодипина и индапамида.

Периндоприл/амлодипин/индапамид является антигипертензивным препаратом, используемым для лечения артериальной гипертонии у взрослых.

Пациенты, которые уже принимают периндоприл/амлодипин в виде фиксированной комбинации и индапамид в отдельных таблетках, могут принимать вместо них одну таблетку Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka, содержащую все три активных вещества в тех же дозах.

Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и все они действуют вместе для контроля вашего артериального давления:

• Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что делает более легким для вашего сердца перекачивание крови через них.
• Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (относящимся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что делает более легким для крови проходить через них.
• Индапамид является диуретиком (относящимся к группе препаратов, называемых сульфамидными производными с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, производимой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку он вызывает только легкое увеличение количества образующейся мочи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Не принимайте Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

• если вы аллергичны к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, амлодипину или любому другому антагонисту кальция, и индапамиду или любой другой сульфонамиде или любому из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если вы проходите диализ или любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемой машины, периндоприл/амлодипин/индапамид может быть не подходящим для вас,
• если у вас есть проблемы с почками, которые вызывают снижение количества крови, поступающей в ваши почки (стеноз почечной артерии),
• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангioneдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие препараты и Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka»),
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или вы страдаете состоянием, называемым печеночной энцефалопатией (проблемами с печенью, влияющими на мозг и центральную нервную систему),
• если у вас низкие концентрации калия в крови,
• если вы испытывали симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если вы или любой член вашей семьи имели эти симптомы в любой другой ситуации (состояние, называемое ангioneдемой),
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать периндоприл/амлодипин/индапамид на начальном этапе беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония),
• если у вас есть сужение аортального клапана в сердце (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии перекачивать достаточно крови в организм),
• если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда,
• если у вас диабет или нарушенная функция почек и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Периндоприл/Амлодипин/Индапамид:

• если у вас были реакции фоточувствительности,
• если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание мышцы сердца),
• если у вас сердечная недостаточность или проблемы с сердечным ритмом,
• если у вас тяжелые повышения артериального давления (гипертонические кризы),
• если у вас любые другие проблемы с сердцем,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас проблемы с почками (включая трансплантацию почки),
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Эти симптомы могли быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема периндоприл/амлодипин/индапамид. Если их не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если вы ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• если у вас мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги,
• если у вас повышенные уровни гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани) такое как системный красный волчанка или склеродермия,
• если у вас диабет,
• если вы придерживаетесь низкосолевой диеты или используете солевые заменители, содержащие калий (необходимо поддерживать сбалансированный уровень калия в крови),
• если вы пожилой пациент,
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии:

• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА) (также известный как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови периодически. См. также информацию под заголовком «Не принимайте Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka».

• если вы чернокожий, поскольку вы можете иметь более высокий риск ангioneдемы, и этот препарат может быть менее эффективным для снижения вашего артериального давления, чем у пациентов, не являющихся чернокожими,
• если у вас подагра,
• если вам необходимо пройти тест, чтобы проверить функцию паращитовидной железы,
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку риск ангioneдемы выше:

• расекадотрил (используемый для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака),
• сакубитрил (доступный в виде фиксированной комбинации с валсартаном), используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени,
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, видаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу так называемых глиптин (используемых для лечения диабета).

Ангioneдема:

У пациентов, леченных ингибиторами АПФ, включая периндоприл, сообщалось об ангioneдеме (тяжелой аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любое время во время лечения. Если вы развиваете такие симптомы, вы должны прекратить лечение Периндоприл/Амлодипин/Индапамид и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Периндоприл/амлодипин/индапамид не рекомендуется на начальном этапе беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать на этой стадии (см. разделы «Беременность» и «Лактация»).

Когда вы принимаете периндоприл/амлодипин/индапамид, вы должны сообщить вашему врачу или медицинскому персоналу, если вы:

• будете подвергаться общей анестезии и/или крупной хирургической операции,
• недавно перенесли диарею или рвоту (были больны),
• будете проходить курс десенсибилизации для снижения аллергических реакций на укусы пчел или ос,
• будете проходить медицинский тест, требующий введения йодсодержащего контрастного агента (вещества, позволяющей сделать видимыми органы, такие как почки или желудок, на рентгеновских снимках).

Ваш врач может порекомендовать вам пройти анализ крови, чтобы проверить наличие низких уровней натрия или калия или высоких уровней кальция.

Спортсмены должны знать, что Периндоприл/Амлодипин/Индапамид содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительный результат на допинг-контроле.

Дети и подростки

Периндоприл/амлодипин/индапамид не должен назначаться детям и подросткам.

Другие препараты и Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Вы должны избегать приема Периндоприл/Амлодипин/Индапамид с:

• литий (используемый для лечения мании или депрессии),
• эстрамустин (используемый для лечения рака),
• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), калийные добавки или солевые заменители, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в вашем организме (например, гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов; триметоприм и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол для лечения бактериальных инфекций),
• алискирен (используемый для лечения артериальной гипертонии), (см. также информацию под заголовком «Не принимайте Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (используемые для лечения артериальной гипертонии) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан...),
• дантролен (перфузия) (используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз или для лечения малигnantной гипертермии во время анестезии, включая симптомы, такие как высокая температура и мышечная жесткость),
• препараты, обычно используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (используемый для лечения сердечной недостаточности в течение длительного времени). См. разделы «Не принимайте Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka» и «Предостережения и меры предосторожности».

Лечение периндоприл/амлодипин/индапамид может быть затронуто другими препаратами. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку вам может потребоваться особый уход:

• другие препараты для артериальной гипертонии, включая диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, производимой почками), и ингибиторы АПФ (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечной недостаточности),
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, дигиталис, бретилиум),
• процайнамида (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы),
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (например, амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин для инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моифлоксацин),
• бепридил (используемый для лечения стенокардии, состояния, вызывающего боль в груди),
• цизаприд (используемый для лечения снижения движения пищевода и желудка),
• дифеманил (используемый для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом, таких как язвы, слишком много кислоты, гиперактивная пищеварительная система),
• винкамин для инъекций (используемый для лечения когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти),
• галофантрин (противопаразитарный препарат, используемый для лечения некоторых типов малярии),
• пентамидин (используемый для лечения некоторых типов пневмонии),
• антигистаминные препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, астемизол, терфенадин),
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В для инъекций),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• стимулирующие слабительные,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин, глиптины, метформин),
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости в заболеваниях, таких как рассеянный склероз,
• калийсберегающие препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день; амилорид, триамтерен,
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, вещества, присутствующей во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови,
• Hypericum perforatum(плантай Ст. Иоанна, растительный препарат, используемый для лечения депрессии),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• кортикостероиды (используемые для лечения различных расстройств, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
• альфа-блокаторы, используемые для лечения гиперплазии предстательной железы, такие как празосин, альфузосин, доксазосин, тамсулозин, теразосин,
• амифостин (используемый для предотвращения или снижения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или радиотерапией, используемой для лечения рака),
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ),
• золотые соли, особенно при внутривенном введении (используемые для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
• йодсодержащие контрастные агенты (используемые для рентгеновских снимков),
• кальцийсодержащие таблетки или другие кальцийсодержащие добавки,
• иммунодепрессанты (препараты, снижающие защитные механизмы организма) используются для лечения аутоиммунных расстройств или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• алопуринол (для лечения подагры),
• противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
• триметоприм (для лечения инфекций),
• метадон (используемый для лечения зависимости).

Принятие Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka с пищей и напитками

См. раздел 3.

Люди, принимающие периндоприл/амлодипин/индапамид, не должны потреблять грейпфрутовый сок или грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипин в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления, вызванного этим препаратом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны.

Ваш врач, скорее всего, посоветует вам прекратить прием этого препарата до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует другой препарат вместо периндоприл/амлодипин/индапамид. Этот препарат не рекомендуется на начальном этапе беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать на этой стадии (см. разделы «Беременность» и «Лактация»).

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Периндоприл/амлодипин/индапамид не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить своего ребенка, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Периндоприл/Амлодипин/Индапамид может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя больным, головокружением, слабым или уставшим, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка Периндоприл/Амлодипин/Индапамид один раз в день.

Принимайте таблетку предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром и до завтрака.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka, чем должно быть

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы.

Самым частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение или обморок. Если это происходит, вам может помочь лежать с поднятыми ногами.

Может произойти тошнота (чувство головокружения), рвота, судороги, сонливость, спутанность сознания и изменения в количестве мочи, вырабатываемой почками.

Вы можете чувствовать себя ошеломленным, головокружительным или слабым. Если снижение вашего артериального давления достаточно серьезное, вы можете страдать от шока. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиваться до 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Важно принимать это лекарство каждый день, поскольку непрерывное лечение работает лучше. Однако, если вы забыли принять одну дозу периндоприла/амлодипина/индапамида, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Поскольку лечение периндоприлом/амлодипином/индапамидом обычно является пожизненным, вам следует поговорить с вашим врачом перед тем, как прекратить принимать это лекарство.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите лечение этим лекарством и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:

• внезапные свистящие звуки при дыхании, боль в груди, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм) (редко - может поражать до 1 из 100 человек),
• отек век, лица или губ (редко - может поражать до 1 из 100 человек),
• отек рта, языка и горла, вызывающий большое затруднение дыхания (ангиоэдем) (редко - может поражать до 1 из 100 человек),
• тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (эритема мультиформе) (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек), образование пузырей, шелушение и воспаление кожи (дегидратация кожи) (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек) или другие аллергические реакции (часто - может поражать до 1 из 10 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна - частота не может быть оценена на основе доступных данных),
• сильное головокружение или обморок (часто - может поражать до 1 из 10 человек),
• слабость рук или ног, или проблемы с речью, которые могут быть признаком возможного инсульта (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек),
• инфаркт миокарда, боль в груди (стенокардия) (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек), аномальный сердечный ритм (часто - может поражать до 1 из 10 человек),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую сильным дискомфортом (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек),
• желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко - может поражать до 1 из 10 000 человек),
• болезнь мозга, вызванная болезнью печени (гепатическая энцефалопатия) (частота неизвестна),
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах и особенно, если одновременно вы чувствуете себя плохо или имеете высокую температуру, поскольку они могут быть вызваны аномальным разрушением мышц (частота неизвестна).

Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka

• Активные вещества - периндоприл аргинин, амлодипин и индапамид. Каждая таблетка содержит 7 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 4,75 мг периндоприла), амлодипин бесилат, эквивалентный 5 мг амлодипина, и 2,5 мг индапамида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гексагидрат хлорида кальция, микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрогенкарбонат натрия, коллоидная гидратированная диоксид кремния и стеарат магния. См. раздел 2 «Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka содержит натрий».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka белые или почти белые, круглые (8 мм в диаметре), двояковыпуклые, маркированные K4 на одной стороне.

Таблетки Периндоприл/Амлодипин/Индапамид Krka выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток, в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на маркетинг

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словения

Ответственная организация по производству

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Словения

Или

TAD PHARMA GMBH

Heinz Lohmann strasse, 5

D-27472 Groden Cuxhaven

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L.,

Калле де Анаベル Сегура 10,

28108 Алькобендас, Мадрид,

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания: январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).