Цо-амлесса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки

Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки

Терт-бутиламин периндоприл + амлодипин + индапамид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ко-Амлесса и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ко-Амлесса
• 3. Как применять препарат Ко-Амлесса
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Ко-Амлесса
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ко-Амлесса и для чего он используется

Препарат Ко-Амлессаиспользуется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Все три активных вещества помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию). Пациенты, уже принимающие периндоприл/индапамид и амлодипин в отдельных таблетках, могут вместо них принимать одну таблетку препарата Ко-Амлесса, содержащую все три компонента.
Препарат Ко-Амлесса является комбинацией трех активных веществ: периндоприла, индапамида и амлодипина. Периндоприл относится к ингибиторам конвертазы ангиотензина (ингибиторы АСЕ).
Амлодипин является антагонистом кальция (относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами).
Индапамид является мочегонным препаратом.
У пациентов с высоким кровяным давлением периндоприл и амлодипин вызывают расслабление кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них. Индапамид увеличивает количество мочи, выделяемой почками. Каждое активное вещество снижает кровяное давление и вместе эффективно контролирует его значение.

2. Важные сведения перед применением препарата Ко-Амлесса

Когда не применять препарат Ко-Амлесса

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или любой другой ингибитор АСЕ, индапамид или любой другой сульфонамид, амлодипин или любую другую дигидропиридину или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента出现или такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или тяжелые кожные высыпания во время предыдущего лечения ингибитором АСЕ или если у пациента или кого-то из его семьи такие симптомы出现или в любой другой ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

АСЕ или если у пациента или члена его семьи такие симптомы появляются в любой другой ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента есть заболевания печени или болезнь, называемая печеночной энцефалопатией (болезнь, вызывающая повреждение мозга);
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек, которое приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии). Препарат Ко-Амлесса в дозе 8 мг + 5 мг + 2,5 мг и 8 мг + 10 мг + 2,5 мг противопоказан при тяжелой или умеренной почечной недостаточности;
• если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Ко-Амлесса может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента обнаружено слишком низкое или слишком высокое содержание калия в крови;
• если существует подозрение на нелеченную нестабильную сердечную недостаточность (симптомы - задержка воды в организме и трудности с дыханием);
• если у пациента есть кардиогенный шок (состояние, когда сердце не может обеспечить кровью организм в необходимом количестве), сужение аорты (сужение главного кровеносного сосуда, отходящего от сердца) или нестабильная стенокардия (боль в груди, которая может появиться в покое);
• если у пациента есть очень низкое кровяное давление (тяжелая гипотония);
• если у пациента есть сердечная недостаточность (сердце не может перекачивать кровь достаточно сильно, что приводит к одышке и отекам конечностей, например, ног, лодыжек или стоп) после острого инфаркта миокарда;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Ко-Амлесса на ранних сроках беременности - см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое опухание тканей, находящихся под кожей, в местах, таких как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ко-Амлесса, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• Если у пациента есть сужение аорты (сужение главного кровеносного сосуда, отходящего от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение артерии, питающей почку);
• Если у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• Если у пациента есть заболевания почек или пациент подвергается диализу;
• Если у пациента появилось значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз);
• Если у пациента есть мышечные расстройства, включая мышечную боль, чувствительность, слабость или судороги;
• Если у пациента есть первичный альдостеронизм (нарушение, характеризующееся повышенным содержанием гормона альдостерона в крови);
• Если у пациента есть нарушения функции печени;
• Если у пациента есть коллагеноз (болезнь кожи), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• Если у пациента есть атеросклероз (уплотнение стенок кровеносных сосудов);
• Если у пациента есть гиперпаратиреоз (болезнь, характеризующаяся нарушением функции паращитовидных желез);
• Если у пациента есть подагра;
• Если у пациента есть диабет;
• Если пациент придерживается диеты с ограничением соли или использует соль-заменители, содержащие калий;
• Если пациент принимает литий или мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, триметоприм и котримоксазол, известные также как триметоприм/сульфаметоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов);
• Если пациент принимает сакубитрил/валсартан (препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Ко-Амлесса» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• Если пациент принимает эстрамустин (препарат, используемый для лечения рака);
• Если пациент принимает другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин и антагонисты рецептора ангиотензина II.

Другие препараты могут влиять на действие препарата Ко-Амлесса.
Необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый уход:

• Другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Ко-Амлесса» и «Предостережения и меры предосторожности»), или мочегонные препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
• Препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• Препараты, используемые для анестезии;
• Контрастные препараты, содержащие йод;
• Моксифлоксацин, спарфлоксацин, рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения инфекций);
• Метадон (препарат, используемый для лечения зависимости);
• Прокаинамид (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• Аллопуринол (препарат, используемый для лечения подагры);
• Препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
• Кортикостероиды (препараты, используемые для лечения различных заболеваний, включая астму и ревматоидный артрит);
• Иммунодепрессивные препараты, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации, чтобы предотвратить отторжение органа (например, циклоспорин);
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Препараты, используемые для лечения рака;
• Кетоконазол, итраконазол (препараты, используемые для лечения грибковых инфекций);
• Галофантрин (препарат, используемый для лечения некоторых форм малярии);
• Пентамидин (препарат, используемый для лечения пневмонии);
• Золото в инъекционных препаратах (препараты, используемые для лечения ревматоидного артрита);

Препарат Ко-Амлесса не рекомендуется для пациентов с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.

• Винкамин (препарат, используемый для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пожилых людей, включая нарушения памяти);
• Бепридил, верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• Препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, напарстница, бретилиум);
• Цизаприд, дифеманил (препараты, используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств);
• Дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных заболеваний;
• Баклофен (препарат, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей, например, при рассеянном склерозе);
• Препараты, используемые для лечения диабета, например, инсулин, метформин или глиптины;
• Кальций, включая кальциевые добавки;
• Средства, стимулирующие перистальтику кишечника (например, сенна);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота);
• Амфотерицин Б в инъекционных препаратах (препарат, используемый для лечения тяжелых грибковых инфекций);
• Препараты, используемые для лечения психических расстройств, например, депрессии, тревоги, шизофрении (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• Тетракозактид (препарат, используемый для лечения болезни Крона);
• Триметоприм (препарат, используемый для лечения инфекций);
• Препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• Hypericum perforatum(препарат, используемый для лечения депрессии);
• Дантролен (препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• Такролимус (препарат, используемый для изменения реакции иммунной системы пациента);
• Симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• Циклоспорин (иммунодепрессивный препарат);
• Препараты, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус или другие ингибиторы мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Врач может потребовать изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (ARB) или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Ко-Амлесса» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение препарата Ко-Амлесса с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат Ко-Амлесса перед едой.
Пациентам, принимающим препарат Ко-Амлесса, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Ко-Амлесса, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Ко-Амлесса перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат. Не рекомендуется применение препарата Ко-Амлесса в первом триместре беременности и его применение после 3-го месяца беременности не допускается, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планировании грудного вскармливания. Препарат Ко-Амлесса не рекомендуется для женщин, кормящих грудью. Врач может рекомендовать другой препарат, если пациентка хочет продолжить грудное вскармливание, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ко-Амлесса не влияет на способность концентрироваться, но могут появиться головокружения или слабость, вызванные низким кровяным давлением, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известна индивидуальная реакция на препарат Ко-Амлесса.

Препарат Ко-Амлесса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ко-Амлесса

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка в день. Рекомендуется принимать препарат утром перед едой.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Врач решает, какая доза является подходящей для пациента. Препарат Ко-Амлесса рекомендуется пациентам, уже принимающим периндоприл/индапамид и амлодипин в отдельных таблетках.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ко-Амлесса

В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее вероятным нежелательным явлением при передозировке является гипотония. Если произошло значительное снижение кровяного давления (симптомы, такие как головокружение или обморок), необходимо лечь с поднятыми ногами.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск приема препарата Ко-Амлесса

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку это обеспечивает эффективность терапии. В случае пропуска дозы препарата Ко-Амлесса следующую дозу необходимо принимать в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение применения препарата Ко-Амлесса

Поскольку терапия гипертонии обычно длительная, необходимо обсудить с врачом прекращение применения препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Ко-Амлесса может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется одно из следующих тяжелых нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• Усиление головокружения или обморок из-за снижения кровяного давления (частые - могут появиться у не более 1 из 10 пациентов),
• Сужение бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка) (не очень частые - могут появиться у не более 1 из 100 пациентов),
• Отек лица, губ, полости рта, языка или горла, трудности с дыханием (ангионевротический отек, см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности») (не очень частые - могут появиться у не более 1 из 100 пациентов),
• Тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах) или усиленную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), или другие аллергические реакции (очень редкие - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов),
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, радиирующая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда) (очень редкие - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов),
• Слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть симптомами инсульта (очень редкие - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, радиирующую в спину с очень плохим самочувствием (очень редкие - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов),
• Желтуха кожи или глаз (желтуха), которая может быть симптомом воспаления печени (очень редкие - могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов),
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота не известна),
• Печеночная энцефалопатия (болезнь, вызывающая повреждение мозга) (частота не известна),
• Слабость мышц, судороги, чувствительность или боль, а особенно, если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота не известна).

Нежелательные явления, перечисленные в порядке убывания частоты, могут быть следующими:

• Очень частые (могут появиться у более 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
• Частые (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов): кожные реакции у пациентов с склонностью к аллергическим и астматическим реакциям, низкое содержание калия в крови, головная боль, головокружение, нарушения равновесия, чувство онемения и покалывания, сонливость, нарушения зрения, чувство «пустоты» в голове, вызванное низким кровяным давлением, шум в ушах (чувство шума в ушах), низкое кровяное давление, сердцебиение (очень быстрый сердечный ритм), внезапное покраснение кожи, особенно лица (чувство жара или тепла на лице), одышка, кашель, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, изменение ритма стула, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), сухость слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции (такие как кожные сыпи, зуд), судороги мышц, отек лодыжек, слабость, чувство усталости.
• Не очень частые (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов): воспаление слизистой оболочки носа (закупорка носа или насморк), увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови), изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание калия в крови, кратковременное и проходящее после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, которое может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления,

изменения настроения, нарушения сна, бессонница, депрессия, дрожание, потеря чувствительности, быстрый сердечный ритм, нарушения сердечного ритма, воспаление кровеносных сосудов, сужение бронхов (чувство сжатия в груди, свистящее дыхание и одышка), ангионевротический отек (симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка), крапивница, образование пузырей на коже, пятнистая эритема (красные пятна на коже), изменение цвета кожи, потливость, выпадение волос, красные или обесцвеченные пятна на коже, реакции повышенной чувствительности к свету (увеличение чувствительности кожи к солнцу), боль в спине, мышцах или суставах, нарушения функции почек, увеличение частоты мочеиспускания (особенно ночью), импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), увеличение груди у мужчин, боль в груди, боль, общее плохое самочувствие, лихорадка, увеличение содержания мочевины в крови, увеличение содержания креатинина в крови, увеличение или уменьшение массы тела, падения, обморок.
У пациентов с системной красной волчанкой может появиться усиление симптомов.

• Редкие (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов): дезориентация, усиление псориаза, острая почечная недостаточность, уменьшение или отсутствие мочеиспускания, изменения результатов лабораторных исследований: увеличение содержания кальция, увеличение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке, темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона), низкое содержание хлора в крови, низкое содержание магния в крови.
• Очень редкие (могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов): изменения параметров крови, такие как уменьшение количества белых или красных кровяных клеток, уменьшение содержания гемоглобина и гематокрита, уменьшение количества тромбоцитов, высокое содержание глюкозы в крови (гипергликемия), нарушения сердечно-сосудистой системы (например, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), отек десен, воспаление поджелудочной железы, вздутие живота (воспаление желудка), периферическая нейропатия (болезнь, вызывающая потерю чувствительности, боль, неспособность контролировать мышцы), тяжелые кожные реакции (например, многоформная эритема). Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха кожи (желтуха), увеличение активности печеночных ферментов, обнаруживаемое в крови.
• Неизвестная (частота не может быть определена на основе доступных данных): Нарушения сердечного ритма, обнаруживаемые на ЭКГ, изменения результатов лабораторных исследований: высокое содержание мочевой кислоты, миопия, нечеткое зрение, слабость зрения или боль в глазах, вызванные повышенным давлением (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острой глаукомы), нарушения сердечного ритма, опасные для жизни (тахикардия типа «торсад де поинт»). У пациентов с печеночной недостаточностью (нарушениями функции печени) существует риск развития печеночной энцефалопатии (болезни, вызывающей повреждение мозга). Дрожание, жесткость позы, маскообразность лица, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подмиотству, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ко-Амлесса

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ко-Амлесса

• Активными веществами препарата являются периндоприл с терт-бутиламином, амлодипин (в виде безилата) и индапамид. Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла с терт-бутиламином, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 0,625 мг индапамида. Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с терт-бутиламином, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 1,25 мг индапамида. Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 4 мг периндоприла с терт-бутиламином, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 1,25 мг индапамида. Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с терт-бутиламином, 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 2,5 мг индапамида. Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг периндоприла с терт-бутиламином, 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 2,5 мг индапамида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза тип 200, микрокристаллическая целлюлоза тип 112, желатинизированная кукурузный крахмал (тип 1500), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), хлорид кальция гексагидрат, бикарбонат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470б). См. пункт 2 «Препарат Ко-Амлесса содержит натрий».

Как выглядит препарат Ко-Амлесса и что содержит упаковка

Ко-Амлесса, 2 мг + 5 мг + 0,625 мг, таблетки: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне, длиной 9 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Ко-Амлесса, 4 мг + 5 мг + 1,25 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с срезанными краями, диаметром 7 мм.
Ко-Амлесса, 4 мг + 10 мг + 1,25 мг, таблетки: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне, длиной 12 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Ко-Амлесса, 8 мг + 5 мг + 2,5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с срезанными краями, диаметром 9 мм.
Ко-Амлесса, 8 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с линией деления на одной стороне, с срезанными краями, диаметром 9 мм. Линия деления на таблетке облегчает только ее деление, для более легкого проглатывания, а не деление на равные дозы.
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
КРКА-Польшка Сп. з о.о., ул. Рównолегла 5, 02-235 Варшава
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польшка Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции: 2.09.2022 г.