Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам (Коверкард Плюс), 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин
Трипликсам и Коверкард Плюс являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
• 3. Как применять препарат Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется

Препарат Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• Индапамид является диуретическим препаратом (относящимся к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Диуретические препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретических препаратов, поскольку он вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• Амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не применять препарат Трипликсам:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные высыпания,

Страница 1 9
или если такие симптомы出现или у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревается нелеченая нестабильная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая болезнь почек, которая вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови. В зависимости от используемого устройства, препарат Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• после 3 месяцев беременности (также лучше избегать применения препарата Трипликсам на ранних сроках беременности
• см. пункт, касающийся беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое образование отека тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Трипликсам и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почке);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется болезнь печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение кровеносных сосудов);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или диуретические препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с препаратом Трипликсам (см. «Препарат Трипликсам и другие препараты»);
• если пациент является пожилым и его доза должна быть увеличена;
• если у пациента出现или аллергические реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может появиться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопоточных);
• если у пациента имеется болезнь почек или он проходит диализ;
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Трипликсам. Если эти симптомы не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.
• если у пациента имеются нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;

Страница 2 9

• если у пациента имеется повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, которая может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), который может появиться в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время появилась диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует назначать препарат Трипликсам детям и подросткам.

Препарат Трипликсам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или болезнями почек не могут принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).
Страница 3 9
Необходимо избегать приема препарата Трипликсам с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия);
• диуретическими препаратами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или соль-заменителями, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (внутривенно), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• препаратами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретические препараты (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• диуретические препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спironолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, используемое для обезболивания и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов);
• иммунодепрессивные препараты (вводимые для контроля реакции иммунной системы) используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);

Страница 4 9

• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• препараты, используемые для лечения запора, имеющие раздражающее действие (например, сенна);
• препараты, используемые для лечения рака;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя продырявленного);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

Препарат Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема препарата Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия препарата Трипликсам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Трипликсам может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если применение препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Трипликсам содержит натрий

Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Трипликсам доступен в следующих дозах:
Страница 5 9
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком многих таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Трипликсам

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если пропущена доза препарата Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Трипликсам

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано аномальным распадом мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто (появляются у至少 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (чувство слышания звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отек стоп.
• не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувствительности, нерегулярное или быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пятнистая сыпь (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственных ультрафиолетовых лучей, скопления пузырей на коже, отек рук или стоп, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов): дезориентация, аномальные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка (типа коллагеноза). Кратковременная близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазу из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или острого закрытоугольного глаукома). Страница 7 9

Дрожь, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или стоп (симптом Рейно).
Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трипликсам

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка препарата Трипликсам содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки: карбонат кальция с крахмалом [состав: карбонат кальция (90%), крахмал желирующий, кукурузный (10%)], микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, крахмал желирующий, кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерин, гипромеллоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Трипликсам и что содержит упаковка

Препарат Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белая, продолговатая покрытая таблетка длиной 9,75 мм и шириной 5,16 мм, с выдавленным знаком
на одной стороне и выдавленным знаком
на другой стороне.

Страница 8 9
Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера для таблеток находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру:

Ответственная сторона в Венгрии, стране экспорта:

Proterapia Hungary Kft., 1134 Будапешт, Lehel улица 11., Венгрия

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Препаратное предприятие S.A., улица Annopol 6B, 03-236 Варшава, Польша
EGIS Gyógyszergyár Zrt., 9900 Körmend, Mátyás király улица 65., Венгрия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., улица Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o., улица Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения на Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-22626/02

Номер разрешения на параллельный импорт: 228/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
TRIPLIXAM, комбинированная таблетка
Болгария
TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия
TRIPLIXAM, филм-обложенные таблетки
Кипр
TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
TRIPLIXAM
Эстония
TRIPLIXAM
Финляндия
TRIPLIXAM, калвопäällysteinen таблетка
Франция
TRIPLIXAM, комбинированная таблетка
Греция
TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE фильм-обложенные таблетки
Италия
TRIPLIAM, компрессы, покрытые пленкой
Латвия
TRIPLIXAM, апвалкotās таблетки
Литва
TRIPLIXAM, plėvele дengtos таблетės
Люксембург
TRIPLIXAM, комбинированная таблетка
Мальта
TRIPLIXAM фильм-обложенные таблетки
Нидерланды
TRIPLIXAM, филм-обложенные таблетки
Польша
TRIPLIXAM
Португалия
TRIPLIXAM
Румыния
TRIPLIXAM комбинированные таблетки
Словакия
TRIPLIXAM, филм-обложенные таблетки
Словения
TRIPLIXAM филм-обложенные таблетки

Дата утверждения инструкции: 01.07.2025

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 9 9