Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Трипликсам
• 3. Как применять лекарство Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется

Лекарство Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это лекарство от гипертонии, используемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, и амлодипин в другом, могут вместо этого принять одну таблетку лекарства Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь;
• индапамид является мочегонным средством (относящимся к группе лекарств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи;
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед применением лекарства Трипликсам

Когда не применять лекарство Трипликсам:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиление сыпи, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается нелеченая неуравновешенная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое артериальное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, которая вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такой как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий (важно поддерживать нормальную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или мочегонные средства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с лекарством Трипликсам (см. «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее出现или реакции чувствительности к свету;
• у пациентов негроидной расы чаще может появиться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых high-flux);
• если у пациента имеется почечная недостаточность или он проходит диализ;
• если у пациента появился ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или увеличения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Трипликсам. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск появления этих нарушений;
• если у пациента имеются нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента имеется повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (AIIRA), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять лекарство Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не出现или ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Лекарство Трипликсам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или нарушением функции почек не могут принимать алискирен (используемый для лечения высокого артериального давления).

• литием (используемым для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия);
• мочегонными средствами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), препаратами калия или соль-заменителями, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (внутривенно), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• лекарствами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• комбинированным лекарством, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других лекарств может повлиять на лечение лекарством Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (AIIRA), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности») или мочегонные средства (лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• мочегонные средства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные средства, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антифунгальные средства (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные средства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих лекарствах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивные средства (вводимые для контроля реакции иммунной системы) используются для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, в частности, вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• слабительные средства с раздражающим действием (например, сенна);
• лекарства, используемые для лечения рака;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие средства, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Лекарство Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема лекарства Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия, снижающего артериальное давление, лекарства Трипликсам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Трипликсама. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять лекарство Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Трипликсам может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если применение лекарства вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Трипликсам содержит натрий

Лекарство Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Лекарство Трипликсам выпускается в следующих дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием выработки или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком многих таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Трипликсам

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если пропущена одна доза лекарства Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Трипликсам

Лечение высокого артериального давления обычно является длительным, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появился любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиление сыпи, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте:

• очень часто (появляется у как минимум 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляется у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (чувство слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (появляется у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, покраснение, обморок, онемение, нерегулярное и (или) быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пятнистая эритема (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потение, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляется у менее 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление псориаза, снижение диуреза или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (появляется у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), опухание десен, тяжелые кожные реакции, включая усиление сыпи, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, многоформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и глаз), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение тонуса мышц, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением артериального давления.

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка содержит 3,395 мг периндоприла (в виде 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина безилата (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки: уголь кальция с крахмалом, состоящим из: уголь кальция (90%), крахмал желеобразный, кукурузный (10%), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, крахмал желеобразный, кукурузный.
• покрытие таблетки: глицерин, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка

Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: белая, продолговатая покрытая таблетка длиной 10,7 мм и шириной 5,66 мм, с выдавленным знаком

на одной стороне и выдавленным знаком

на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) покрытых таблеток.
В пробке, закрывающей контейнер с таблетками, находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарство, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за лекарство, на Латвии, в стране экспорта:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Препаратное предприятие S.A.
ул. Аннополь, 6б, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

InPharm ООО
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm ООО Services сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:14-0058

Номер разрешения на параллельный импорт: 137/24

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Болгария
ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
Кипр
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
ТРИПЛИКСАМ
Эстония
ТРИПЛИКСАМ
Финляндия
ТРИПЛИКСАМ, калвопээльюстейнен таблетка
Франция
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Греция
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE фильм-обложенные таблетки
Италия
ТРИПЛИАМ, компрессы, покрытые пленкой
Латвия
ТРИПЛИКСАМ, апвалькотас таблетки
Литва
ТРИПЛИКСАМ, плевеле дэнгтос таблетес
Люксембург
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Мальта
ТРИПЛИКСАМ фильм-обложенные таблетки
Нидерланды
ТРИПЛИКСАМ, филмомхульде таблеттен
Польша
ТРИПЛИКСАМ
Португалия
ТРИПЛИКСАМ
Румыния
ТРИПЛИКСАМ компримате филмате
Словакия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обалене таблетки
Словения
ТРИПЛИКСАМ филмско обложене таблетки

Дата утверждения инструкции: 28.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]