Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
• 3. Как применять препарат Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется

Препарат Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Трипликсам, который содержит эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• индапамид является диуретическим препаратом (относящимся к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не применять препарат Трипликсам:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);

Страница 1 10

• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные высыпания, или если такие симптомы появлялись у пациента или у кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревается нелеченая нестабильная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• после 3 месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Трипликсам на ранних сроках беременности
• см. пункт, касающийся беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Трипликсам и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется болезнь печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчок или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с препаратом Трипликсам (см. «Препарат Трипликсам и другие препараты»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента出现или реакции чувствительности к свету;
• у пациентов негроидной расы чаще может возникнуть ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопроницаемых);
• если у пациента имеется болезнь почек или пациент проходит диализ;
• если у пациента出现или ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Трипликсам. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск возникновения этих нарушений.

Страница 2 10
Препарат Трипликсам может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
Врач может назначить лабораторные исследования, чтобы оценить, не произошло ли снижения концентрации натрия или калия или увеличения концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

• если пациент будет проходить операцию и (или) анестезию;
• если в последнее время出现или диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсмены должны учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Страница 3 10
Не рекомендуется применять препарат Трипликсам детям и подросткам.

Препарат Трипликсам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или болезнью почек не могут принимать алискирен (применяемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать применения препарата Трипликсам с:

• литий (применяемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия);
• диуретиками, сохраняющими калий, триамтереном, амилоридом, добавками калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (введением), применяемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (применяемым для лечения рака);
• препаратами, применяемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других препаратов может влиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия особых мер предосторожности:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• диуретиками, сохраняющими калий, применяемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетиками;
• контрастными веществами, содержащими йод;
• бепридилом (применяемым для лечения стенокардии);
• метадоном (применяемым для лечения зависимости);
• препаратами, применяемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, дофетилидом, ибутилидом, бретилием, цизапридом, дифеманилом, прокаинамидом, хинидином, гидрохинидином, дизопирамидом, амiodароном, соталолом);
• верапамилом, дилтиаземом (применяемыми для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксином или другими гликозидами сердца (применяемыми для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотиками, применяемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, вводимый внутривенно);
• аллопуринолом (применяемым для лечения подагры);
• препаратами, применяемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);

Страница 4 10

• кортикостероидами, применяемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофеном) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловой кислотой, веществой, содержащейся во многих препаратах, применяемых для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивными препаратами (применяемыми для контроля реакции иммунной системы) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактидом (применяемым для лечения болезни Крона);
• золотыми солями, особенно вводимыми внутривенно (применяемыми для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрином (применяемым для лечения некоторых типов малярии);
• баклофеном, применяемым для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препаратами, применяемыми для лечения диабета, такими как инсулин или метформин;
• кальцием, включая препараты,補充ающие недостаток кальция;
• слабительными препаратами, имеющими раздражающее действие (например, сеннозидами);
• препаратами, применяемыми для лечения онкологических заболеваний;
• винкамином (применяемым для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препаратами, применяемыми для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисулприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
• пентамидином (применяемым для лечения пневмонии);
• ритонавиром, индинавиром, нельфинавиром (так называемыми ингибиторами протеазы, применяемыми для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя продырявленного);
• триметопримом (применяемым для лечения инфекций);
• препаратами, применяемыми для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрином, норадреналином или адреналином);
• нитроглицерином и другими нитратами или другими препаратами, расширяющими кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

Препарат Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема препарата Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может возникнуть увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Трипликсам, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применять препарат Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может назначить другой препарат.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Страница 5 10
Препарат Трипликсам может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если применение препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Трипликсам содержит натрий

Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Трипликсам выпускается в следующих дозах:
5 мг + 1,25 мг + 5 мг;
5 мг + 1,25 мг + 10 мг;
10 мг + 2,5 мг + 5 мг;
10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, перед едой. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендованная доза составляет одну таблетку один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может возникнуть ощущение обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может возникнуть шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком многих таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Трипликсам

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если пропущена доза препарата Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Трипликсам

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное возникновение свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);

Страница 6 10

• отек век, лица или губ (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может возникнуть у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

• очень часто (возникающие у как минимум 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (возникающие у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение слышимости звуков), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, ощущение усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (возникающие у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярное и (или) быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (возникающие у менее 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление псориаза, уменьшение выведения или отсутствие выведения мочи, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).

Страница 7 10

• очень редко (возникающие у менее 1 из 10 000 пациентов): уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии), опухание десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многiforme (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и слизистых оболочек), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение тонуса мышц, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная болезнью печени), неправильный электрокардиограмма; при наличии системного красного волчка может возникнуть усиление симптомов. Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

Могут возникнуть изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может назначить исследования крови, чтобы контролировать состояние здоровья пациента.
Если возникают такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трипликсам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Страница 8 10
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка препарата Трипликсам содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина безилата (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки: карбонат кальция с крахмалом [состав: карбонат кальция (90%), крахмал желирующий, кукурузный (10%)], микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, крахмал желирующий, кукурузный.
• оболочка таблетки: глицерин, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Трипликсам и что содержит упаковка

Препарат Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: белая, продолговатая покрытая таблетка длиной 10,7 мм и шириной 5,66 мм, с надписью
по одной стороне и надписью
по другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера для таблеток находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру:

Ответственная сторона на Латвии, в стране экспорта:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie, 905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Препаратное предприятие S.A., ул. Аннополь 6б, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта: 14-0058

Номер разрешения на параллельный импорт: 90/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
ТРИПЛИКСАМ, покрытая таблетка
Болгария
ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки

Страница 9 10
Кипр
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
ТРИПЛИКСАМ
Эстония
ТРИПЛИКСАМ
Финляндия
ТРИПЛИКСАМ, калвопяльysteinен таблетка
Франция
ТРИПЛИКСАМ, покрытая таблетка
Греция
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE фильм-покрытые таблетки
Италия
ТРИПЛИАМ, компрессе ривестите кон филм
Латвия
ТРИПЛИКСАМ, апвалкotas таблетки
Литва
ТРИПЛИКСАМ, плевеле дэнгтос таблетėс
Люксембург
ТРИПЛИКСАМ, покрытая таблетка
Мальта
ТРИПЛИКСАМ фильм-покрытые таблетки
Нидерланды
ТРИПЛИКСАМ, филмомхульде таблеттен
Польша
ТРИПЛИКСАМ
Португалия
ТРИПЛИКСАМ
Румыния
ТРИПЛИКСАМ компримате филмате
Словакия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обалене таблетки
Словения
ТРИПЛИКСАМ филмско обложене таблетке

Дата утверждения инструкции: 07.03.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 10 10