Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Трипликсам
• 3. Как применять лекарство Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется

Лекарство Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это лекарство от гипертонии, используемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку лекарства Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу прокачку крови;
• индапамид является мочегонным средством (относящимся к группе лекарств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи;
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важные сведения перед применением лекарства Трипликсам

Когда не следует применять лекарство Трипликсам:

• если у пациента есть аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленная сыпь, или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента есть тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченую неуравновешенную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое артериальное давление (гипотония);
• если у пациента низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента есть тяжелая почечная болезнь, которая приводит к уменьшению кровоснабжения почек (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента есть умеренная почечная болезнь;
• после 3 месяцев беременности (также лучше избегать применения лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарства Трипликсам:

• если у пациента есть гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• если у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента есть значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента есть печеночная болезнь;
• если у пациента есть коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчок или склеродермия;
• если у пациента есть атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с лекарством Трипликсам (см. «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента были реакции чувствительности к свету;
• у пациентов негроидной расы чаще может возникнуть ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопроницаемых);
• если у пациента есть почечная болезнь или он проходит диализ;
• если у пациента出现илась ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Трипликсам. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск возникновения этих нарушений;
• если у пациента есть нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента есть неправильно повышенная концентрация гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента есть цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может возникнуть в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять лекарство Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не出现ило ли снижения концентрации натрия или калия или увеличения концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении лекарства Трипликсам необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• в последнее время出现или диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует давать лекарство Трипликсам детям и подросткам.

Лекарство Трипликсам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или почечными заболеваниями не могут принимать алискирен (используемый для лечения высокого артериального давления).
Необходимо избегать приема лекарства Трипликсам с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, маниакально-депрессивный психоз и рецидивирующая депрессия);
• лекарствами, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (внутривенно), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы - очень высокая температура и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• лекарствами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• комбинированным лекарством, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других лекарств может повлиять на лечение лекарством Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять лекарство Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• лекарства, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антифунгальные лекарства (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих лекарствах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивные лекарства (вводимые для контроля реакции иммунной системы) используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• слабительные лекарства с раздражающим действием (например, сенна);
• лекарства, используемые для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Лекарство Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема лекарства Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может возникнуть увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия лекарства Трипликсам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить применение лекарства Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение лекарства Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Трипликсам может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если прием лекарства вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Трипликсам содержит натрий

Лекарство Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Лекарство Трипликсам выпускается в следующих дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам

Принятие слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием выработки или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может出现ить чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления значительное, может возникнуть шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком многих таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Трипликсам

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза лекарства Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Трипликсам

Лечение высокого артериального давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появился любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто (появляются у至少 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (чувство слышимости звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных телец определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, пузырчатые высыпания на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляются у менее 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлоридов в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчка (типа коллагеноза); снижение диуреза или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных телец), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии), опухоль десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многIFORM (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и глаз), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением артериального давления.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

энцефалопатия печени (болезнь мозга, вызванная болезнью печени), неправильный электрокардиограмма; в случае системного красного волчка может появиться усиление симптомов.
Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытоугольного глаукома).
Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (анализов крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка содержит 6,790 мг периндоприла (в виде 10 мг периндоприла аргинина), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки :уголь кальция с крахмалом, состоящим из: уголь кальция (90%), крахмал желатиновый, кукурузный (10%), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, крахмал желатиновый, кукурузный.
• оболочка таблетки :глицерол, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка

Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, представляет собой белую, продолговатую покрытую таблетку длиной 11,5 мм и шириной 6,09 мм, с выдавленным знаком на одной стороне и выдавленным знаком
на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке, закрывающей контейнер с таблетками, находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за выпуск, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за выпуск, на Латвии, в стране экспорта:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Гори-роуд, Арклоу - Ко. Уиклоу, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Жиди, Франция
Anpharm Предприятие фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6б, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмыковая 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:14-0059

Номер разрешения на параллельный импорт: 148/24

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Болгария
ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
Кипр
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
ТРИПЛИКСАМ
Эстония
ТРИПЛИКСАМ
Финляндия
ТРИПЛИКСАМ, калвопäällysteinen таблетка
Франция
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Греция
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE фильм-обложенные таблетки
Италия
ТРИПЛИАМ, компрессы, покрытые пленкой
Латвия
ТРИПЛИКСАМ, апвалкotas таблетки
Литва
ТРИПЛИКСАМ, плėвėле дэнгтос таблетėс
Люксембург
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Мальта
ТРИПЛИКСАМ фильм-обложенные таблетки
Нидерланды
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
Польша
ТРИПЛИКСАМ
Португалия
ТРИПЛИКСАМ
Румыния
ТРИПЛИКСАМ компримате филмате
Словакия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обалене таблетки
Словения
ТРИПЛИКСАМ филмско обложене таблетке

Дата утверждения инструкции: 11.04.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]