Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам (Триплиам), 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин
Трипликсам и Триплиам являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Трипликсам
• 3. Как использовать препарат Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется

Препарат Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, а также амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Трипликсам, который содержит эти три активных вещества в одинаковых дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь;
• индапамид является мочегонным препаратом (относящимся к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи;
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед использованием препарата Трипликсам

Когда не использовать препарат Трипликсам:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиление сыпи, или

если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента имеется тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченую нестабильную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая почечная болезнь, которая приводит к снижению кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или другую форму кровоочистки. В зависимости от используемого устройства, препарат Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента имеется умеренная почечная болезнь;
• после 3 месяца беременности (также рекомендуется избегать использования препарата Трипликсам на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Трипликсам и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется печеночная болезнь;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их использования с препаратом Трипликсам (см. «Препарат Трипликсам и другие препараты»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее出现или реакции на свет;
• у пациентов негроидной расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием высокопроницаемых мембран (так называемых high-flux);
• если у пациента имеется почечная болезнь или он проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышения давления в глазах, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Трипликсам. Если эти симптомы не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений;

Если пациент имеет нарушения, связанные с мышцами, такие как боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;

• если у пациента имеется первичный альдостеронизм (нарушение, характеризующееся повышенной концентрацией альдостерона в крови);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может появиться в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);

Если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• антагонист рецептора ангиотензина II (AIIRA), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не использовать препарат Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови для оценки того, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется использовать препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

• если пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• если в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• если будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• если будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• если будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует назначать препарат Трипликсам детям и подросткам.

Препарат Трипликсам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или нарушением функции почек не могут принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• препараты, сохраняющие калий, триамтерен, амилорид, добавки калия или соль-заменители, содержащие калий, другие препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такие как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантролен (в виде инфузии), используемый также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и жесткость мышц);
• эстрамустин (используемый для лечения рака);
• препараты, используемые для лечения диареи (расекадотрил) или препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не использовать препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления: ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и антагонисты рецептора ангиотензина II.

Использование других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (AIIRA), алискирен (см. также подпункты «Когда не использовать препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• препараты, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащаяся во многих препаратах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);

Препарат Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема препарата Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Трипликсам, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить прием препарата Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется использовать препарат Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку его использование в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если прием препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Трипликсам содержит натрий

Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как использовать препарат Трипликсам

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до еды. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Препарат Трипликсам выпускается в следующих дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам

Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием выработки или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Трипликсам

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если пропущена одна доза, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Трипликсам

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиление сыпи, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто (появляются у至少 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/ползания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (чувство слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляются у менее 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка (типа коллагенозов). Кратковременная близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
• очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии), фиброз десен, тяжелые кожные реакции, включая усиление сыпи, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема полиморфная (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтуха), вздутие живота (гастрит), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или ползание, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Трипликсам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка содержит 6,790 мг периндоприла (в виде 10 мг периндоприла аргинина), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки :карбонат кальция со скробой состава: карбонат кальция (90%), кукурузная скроба (10%), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кукурузная скроба.
• оболочка таблетки :глицерин, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Трипликсам и что содержит упаковка

Препарат Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, представляет собой белую, продолговатую покрытую таблетку длиной 11,5 мм и шириной 6,09 мм, с выдавленным знаком на одной стороне и выдавленным знаком
на
другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона во Франции, в стране экспорта

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Гори-роуд, Арклоу - Ко. Уиклоу, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Жиди, Франция
Anpharm Препаратное предприятие С.А.
ул. Аннополь 6б, 03-236 Варшава, Польша
EGIS Pharmaceuticals PLC
Х-9900 Керменд, Матяш кирали у.65, Венгрия

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:042407167

042407181

Номер разрешения на параллельный импорт: 238/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Болгария
ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия
ТРИПЛИКСАМ, филм-обложенные таблетки
Кипр
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
ТРИПЛИКСАМ
Эстония
ТРИПЛИКСАМ
Финляндия
ТРИПЛИКСАМ, калвопяльysteinен таблетка
Франция
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Греция
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE покрытые таблетки
Италия
ТРИПЛИАМ, компрессы, покрытые пленкой
Латвия
ТРИПЛИКСАМ, апвалкotas таблетки
Литва
ТРИПЛИКСАМ, плевеле дэнгтос таблетėс
Люксембург
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Мальта
ТРИПЛИКСАМ покрытые таблетки
Нидерланды
ТРИПЛИКСАМ, филм-омhульдe таблетки
Польша
ТРИПЛИКСАМ
Португалия
ТРИПЛИКСАМ
Румыния
ТРИПЛИКСАМ компримате филмате
Словакия
ТРИПЛИКСАМ, филм-обаленэ таблетки
Словения
ТРИПЛИКСАМ филм-обложенэ таблетки

Дата утверждения инструкции: 13.06.2024

[Информация о защищенной торговой марке]