Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам
• 3. Как применять препарат Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трипликсам и для чего он используется

Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате, и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата Трипликсам, который содержит эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь.
• индапамид является диуретическим препаратом (который относится к группе препаратов, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• амлодипин является антагонистом кальция (который относится к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не применять препарат Трипликсам:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиленные высыпания,

или если такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченую, неуравновешенную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая болезнь почек, которая вызывает снижение кровотока к почкам (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, препарат Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента имеется умеренная болезнь почек (относится к препарату Трипликсам с дозировкой 10 мг + 2,5 мг + 5 мг 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3 месяцев беременности (также рекомендуется избегать применения препарата Трипликсам на ранней стадии беременности
• см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Трипликсам и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное увеличение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется болезнь печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные тесты паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент соблюдает диету с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или диуретики, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их применения с препаратом Трипликсам (см. «Трипликсам и другие препараты»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента出现или реакции гиперчувствительности к свету;
• у пациентов африканской расы чаще может возникнуть ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием) и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопроточных);
• если у пациента имеется болезнь почек или он проходит диализ;
• если у пациента появляются ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Трипликсам. Нелеченые симптомы

могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует повышенный риск возникновения этих нарушений.

• если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента имеется первичный альдостеронизм (нарушение, характеризующееся повышенной концентрацией альдостерона в крови);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, которая может вызывать учащенное дыхание;
• если у пациента имеется цереброваскулярная недостаточность (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появляется отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), который может возникнуть в любое время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и для лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови для оценки того, не произошло ли снижения концентрации натрия или калия или увеличения концентрации кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).

Трипликсам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациентам с диабетом или болезнью почек не следует принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать применения препарата Трипликсам с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• диуретиками, сохраняющими калий (триамтерен, амилорид), добавками калия или соль-заменителями, содержащими калий, другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, используемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (в виде инъекции), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и жесткость мышц);
• эстрамустиной (используемой для лечения рака);
• препаратами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими препаратами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

• другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Трипликсам» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• диуретиками, сохраняющими калий, используемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетиками;
• контрастными средствами, содержащими йод;
• бепридилом (используемым для лечения стенокардии);
• метадоном (используемым для лечения зависимости);
• препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, quinidine, hydroquinidine, dyzopiramid, amiodaron, sotalol);
• верапамилом, дилтиаземом (используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксином или другими гликозидами сердца (используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотиками, используемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампцин, эритромицин, вводимый в виде инъекции, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковыми препаратами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый в виде инъекции);
• аллопуринолом (используемым для лечения подагры);
• противогистаминными препаратами, используемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероидами, используемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов);
• иммунодепрессивными препаратами (вводимыми для контроля реакции иммунной системы) используемыми для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактидом (используемым для лечения болезни Крона);
• золотыми солью, особенно вводимыми внутривенно (используемыми для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрином (используемым для лечения некоторых типов малярии);
• баклофеном, используемым для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препаратами, используемыми для лечения диабета, такими как инсулин или метформин;
• кальцием, включая добавки для восполнения дефицита кальция;
• слабительными препаратами с раздражающим действием (например, сенна);
• препаратами, используемыми для лечения рака;
• винкамином (используемым для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• препаратами, используемыми для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultopryd, tiapryd, haloperidol, droperidol));
• пентамидином (используемым для лечения пневмонии);
• ритонавиром, индинавиром, нельфинавиром (так называемыми ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(травой зверобоя);
• триметопримом (используемым для лечения инфекций);
• препаратами, используемыми для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерином и другими нитратами или другими препаратами, расширяющими кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

Трипликсам с пищей и напитками

Во время приема препарата Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может возникнуть увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Трипликсам, снижающего кровяное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Трипликсам может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если применение препарата вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Трипликсам содержит натрий

Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам

Принятие слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже до опасного уровня, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением мочи) или анурией (отсутствием мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может出现ать чувство обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может возникнуть шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Трипликсам

Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Однако, если пропущена доза препарата Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Трипликсам

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное возникновение свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может возникнуть у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может возникнуть у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов);
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты возникновения:

• очень часто (возникающие у как минимум 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (возникающие у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (чувство слышимости звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• не очень часто (возникающие у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потение, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция гиперчувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственных ультрафиолетовых лучей, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (возникающие у менее 1 из 1 000 пациентов):
• дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка (коллагеноз); снижение диуреза или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (возникающие у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии), опухание десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многоформная (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелая почечная недостаточность, желтуха (желтушность кожи и глаз), метеоризм (вздутие живота).
• частота неизвестна:
• энцефалопатия печени (болезнь мозга, вызванная болезнью печени); неправильный электрокардиограмма; при наличии системного красного волчанка может возникнуть усиление симптомов. Миопатия, миалгия, миастения; нефротический синдром; гломерулонефрит; васкулит; пурпура; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; эксфолиативный дерматит; крапивница; анафилаксия; алопеция; артралгия; артрит; миалгия; миастения; судороги; периферическая нейропатия; инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.

Могут возникнуть изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если возникают такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трипликсам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «EXP» (аббревиатура, используемая для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. На упаковке также указан номер серии препарата.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 таблеток: 30 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трипликсам

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна таблетка Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина). Одна таблетка Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, содержит 3,395 мг периндоприла (что соответствует 5 мг периндоприла аргинина), 1,25 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина безилата (что соответствует 10 мг амлодипина).

Одна таблетка Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла аргинина), 2,5 мг индапамида и 6,935 мг амлодипина безилата (что соответствует 5 мг амлодипина).
Одна таблетка Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, содержит 6,790 мг периндоприла (что соответствует 10 мг периндоприла аргинина), 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина безилата (что соответствует 10 мг амлодипина).

• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки: карбонат кальция с крахмалом, состоящим из карбоната кальция (90%), крахмала желирующего, кукурузного (10%), микрокристаллической целлюлозы, кроскармеллозы натрия, стеарата магния, коллоидного диоксида кремния, крахмала желирующего, кукурузного.
• оболочка таблетки: глицерин, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Трипликсам и что содержит упаковка

Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая оболочкой, длиной 9,75 мм и шириной 5,16 мм, с надписью

на другой стороне.
Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая оболочкой, длиной 10,7 мм и шириной 5,66 мм, с надписью
на одной стороне и надписью
на другой стороне.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая оболочкой, длиной 11,5 мм и шириной 6,09 мм, с надписью
на одной стороне и надписью

на другой стороне.
Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая оболочкой, длиной 12,2 мм и шириной 6,46 мм, с надписью
на одной стороне и надписью

на другой стороне.
Таблетки поставляются в картонные коробки, содержащие 30, 60 (2 контейнера для таблеток по 30 штук) или 90 (3 контейнера для таблеток по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера для таблеток находится средство, поглощающее влагу.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road - Arklow – Co. Wicklow
Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
9900 Körmend
Венгрия
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

TRIPLIXAM, комприме пелликюле

Болгария

TRIPLIXAM, филмирани таблетки

Хорватия

TRIPLIXAM, филмом обложене таблетке

Кипр

TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Чехия

TRIPLIXAM

Эстония

TRIPLIXAM

Финляндия

TRIPLIXAM, калвопяльюстейнен таблетти

Франция

TRIPLIXAM, комприме пелликюле

Греция

TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ирландия

COVERDINE филм-коутед таблетки

Италия

TRIPLIAM, компрессе ривестите кон филм

Латвия

TRIPLIXAM, апвалькотас таблетес

Литва

TRIPLIXAM, плевеле денгтос таблетес

Люксембург

TRIPLIXAM, комприме пелликюле

Мальта

TRIPLIXAM филм-коутед таблетки

Нидерланды

TRIPLIXAM, филмомхульде таблеттен

Польша

TRIPLIXAM

Португалия

TRIPLIXAM

Румыния

TRIPLIXAM компримате филмате

Словакия

TRIPLIXAM, филмом обалене таблетки

Словения

TRIPLIXAM филмско обложене таблетке

Дата последней актуализации инструкции: 07/2022