Трипликсам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Трипликсам
• 3. Как использовать лекарство Трипликсам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Трипликсам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Трипликсам и для чего оно используется

Лекарство Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это лекарство от гипертонии, используемое для лечения высокого артериального давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку лекарства Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь;
• индапамид является мочегонным средством (относящимся к группе лекарств, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные средства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных средств, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи;
• амлодипин является антагонистом кальция (относящимся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед использованием лекарства Трипликсам

Когда не использовать лекарство Трипликсам:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивное зудение или усиленные высыпания, или если такие симптомы出现или у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченую неравномерную сердечную недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое артериальное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая болезнь почек, которая приводит к уменьшению кровоснабжения почек (сужение почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Трипликсам может не подходить пациенту;
• если у пациента имеется умеренная болезнь почек;
• после 3 месяца беременности (также лучше избегать использования лекарства Трипликсам на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед использованием лекарства Трипликсам:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или сужение почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, снабжающего кровью почку);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное увеличение артериального давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется болезнь печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или лекарства, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их использования с лекарством Трипликсам (см. «Лекарство Трипликсам и другие лекарства»);
• если пациент находится в пожилом возрасте и доза должна быть увеличена;
• если у пациента ранее出现или реакции чувствительности к свету;
• у пациентов негроидной расы чаще может появиться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
• если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемых высокопроницаемых);
• если у пациента имеется болезнь почек или он проходит диализ;
• если у пациента появился ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или увеличения давления в глазу, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства Трипликсам. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, существует большая вероятность появления этих нарушений;
• если у пациента имеются нарушения, связанные с мышцами, включая боль, чувствительность, слабость или судороги мышц;
• если у пациента имеется нарушение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация кислоты в крови, что может вызывать ускорение дыхания;
• если у пациента имеется нарушение кровоснабжения мозга (низкое кровяное давление в мозге);
• если у пациента появился отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием (ангионевротический отек), что может произойти в любой момент лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека:
• расекадотрил (используемый для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР (используемых для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака);
• сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (используемых для лечения диабета);
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не использовать лекарство Трипликсам».

Врач может рекомендовать проведение анализов крови, чтобы оценить, не появилось ли снижение уровня натрия или калия или увеличение уровня кальция в крови.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется использовать лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
При использовании лекарства Трипликсам необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и (или) хирургической операции;
• в последнее время появилась диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском исследовании).

Спортсмены должны учитывать, что лекарство Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует давать лекарство Трипликсам детям и подросткам.

Лекарство Трипликсам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или болезнью почек не могут принимать алискирен (используемый для лечения высокого артериального давления).
Необходимо избегать приема лекарства Трипликсам с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
• лекарствами, сохраняющими калий, используемыми для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетиками;
• контрастными веществами, содержащими йод;
• бепридилом (используемым для лечения стенокардии);
• метадоном (используемым для лечения зависимости);
• лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetylid, ibutylid, bretylium, cyzapryd, difemanil, prokainamid, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, sotalol);
• верапамилом, дилтиаземом (используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксином или другими гликозидами сердца (используемыми для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотиками, используемыми для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, вводимый внутривенно, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антимикотическими средствами (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринолом (используемым для лечения подагры);
• антигистаминными средствами, используемыми для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
• кортикостероидами, используемыми для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидными противовоспалительными средствами (например, ибупрофен) или большими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты, вещества, содержащейся во многих лекарствах, используемой для обезболивания и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов);
• иммунодепрессивными средствами (вводимыми для контроля реакции иммунной системы) используемыми для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактидом (используемым для лечения болезни Крона);
• солями золота, особенно вводимыми внутривенно (используемыми для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрином (используемым для лечения некоторых типов малярии);
• баклофеном, используемым для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарствами, используемыми для лечения диабета, такими как инсулин или метформин;
• кальцием, включая препараты,補充ающие недостаток кальция;
• лекарствами, используемыми для лечения рака;
• винкамином (используемым для лечения симптоматических нарушений когнитивных функций у пациентов пожилого возраста, включая потерю памяти);
• лекарствами, используемыми для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические средства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (например, amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидином (используемым для лечения пневмонии);
• ритонавиром, индинавиром, нельфинавиром (так называемыми ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(травой зверобоя);
• триметопримом (используемым для лечения инфекций);
• лекарствами, используемыми для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерином и другими нитратами или другими средствами, расширяющими кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Лекарство Трипликсам и еда

Во время приема лекарства Трипликсам не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение уровня активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению действия, снижающего артериальное давление, лекарства Трипликсам.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства Трипликсам перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Трипликсама. Не рекомендуется использовать лекарство Трипликсам на ранних сроках беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется использовать лекарство Трипликсам во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если прием лекарства вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарство Трипликсам содержит натрий

Лекарство Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Трипликсам

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего утром, до еды. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозах: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Трипликсам

Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что артериальное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток лекарства Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства Трипликсам

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза лекарства Трипликсам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Трипликсам

Лечение высокого артериального давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у менее 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у менее 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• очень часто (появляющиеся у не менее 1 из 10 пациентов): отек (задержание жидкости).
• часто (появляющиеся у менее 1 из 10 пациентов): низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (чувство слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отек стоп.
• не очень часто (появляющиеся у менее 1 из 100 пациентов): колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потение, боль в грудной клетке, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, пузырчатые высыпания на коже, отек рук или стоп, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• редко (появляющиеся у менее 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлоридов в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка. Темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона).
• очень редко (появляющиеся у менее 1 из 10 000 пациентов): снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и кровотечению из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в грудной клетке, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), фиброз десен, тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многiforme (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивые, чувствительные или увеличенные десны, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и глаз), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением артериального давления.
• неизвестная частота (не может быть определена на основе доступных данных): печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная болезнью печени), неправильный электрокардиограмма; в случае системного красного волчанка может появиться усиление симптомов. Миопия, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или острой глаукомы). Дрожание, ограничение движений, маскообразность лица, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или стоп (синдром Рейно).

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать исследования крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Срок годности после первого открытия контейнера, содержащего 30 покрытых таблеток: 30 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Трипликсам

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Одна покрытая таблетка содержит 6,790 мг периндоприла (в виде 10 мг периндоприла аргинина), 2,5 мг индапамида и 13,870 мг амлодипина безилата (что соответствует 10 мг амлодипина).
• Другими компонентами таблетки являются:
• ядро таблетки: карбонат кальция со скробой состава: карбонат кальция (90%), скроба желатиновая, кукурузная (10%), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидная безводная кремния диоксид, скроба желатиновая, кукурузная.
• покрытие таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПаc, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка

Лекарство Трипликсам, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг: белая, продолговатая покрытая таблетка длиной 12,2 мм и шириной 6,46 мм, с надписью

на одной стороне и надписью

на другой стороне.
Таблетки доступны в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) покрытых таблеток.
В крышке, закрывающей контейнер с таблетками, находится средство, поглощающее влагу.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона на Латвии, в стране экспорта:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Уиклоу, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Жиди, Франция
Anpharm Предприятие фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6б, 03-236 Варшава, Польша

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:14-0060

Номер разрешения на параллельный импорт: 133/24

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Болгария
ТРИПЛИКСАМ, филмирани таблетки
Хорватия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
Кипр
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чехия
ТРИПЛИКСАМ
Эстония
ТРИПЛИКСАМ
Финляндия
ТРИПЛИКСАМ, калвопяльюстейнен таблетка
Франция
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Греция
ТРИПЛИКСАМ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия
COVERDINE фильм-обложенные таблетки
Италия
ТРИПЛИАМ, компрессы, покрытые пленкой
Латвия
ТРИПЛИКСАМ
Литва
ТРИПЛИКСАМ, плевеле дэнгтос таблетėс
Люксембург
ТРИПЛИКСАМ, покрытые таблетки
Мальта
ТРИПЛИКСАМ фильм-обложенные таблетки
Нидерланды
ТРИПЛИКСАМ, филмом обложенные таблетки
Польша
ТРИПЛИКСАМ
Португалия
ТРИПЛИКСАМ
Румыния
ТРИПЛИКСАМ компримате филмате
Словакия
ТРИПЛИКСАМ, филмом обаленэ таблетки
Словения
ТРИПЛИКСАМ филмско обложенэ таблетке

Дата утверждения инструкции: 26.03.2024

[Информация о защищенной торговой марке]