Трефтенин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Трефтенин, 2,5 мг, покрытые таблетки

Апиксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Трефтенин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Трефтенин
• 3. Как принимать лекарство Трефтенин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Трефтенин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Трефтенин и для чего оно используется

Лекарство Трефтенин содержит активное вещество апиксабан и относится к группе антикоагулянтных препаратов.
Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов путем блокирования фактора Xa, который является
важным фактором свертывания крови.
Лекарство Трефтенин используется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов (глубокой венозной тромбозы, ГВТ) после операции по замене сустава бедра или колена. После операции на бедре или колене у пациента может увеличиться риск образования тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к появлению отека ног, сопровождающегося болью или без боли. Если тромб переместится из нижней конечности в легкие, он может блокировать кровоток через легкие, что может вызвать одышку с чувством боли в груди или без нее. Это состояние (пульмонная эмболия) может угрожать жизни и требует немедленного медицинского вмешательства.
• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, что может привести к инсульту, или в другие органы, затрудняя кровоток к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокой венозной тромбозы) и тромбов в кровеносных сосудах легких (пульмонной эмболии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) легких.

2. Важные сведения перед применением лекарства Трефтенин

Когда не принимать лекарство Трефтенин:

• если пациент имеет аллергиюна апиксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента избыточное кровотечение,
• если пациент имеет заболевание органа, которое увеличивает риск значительного кровотечения (например, активный или недавно диагностированный язважелудка или кишечника, недавно диагностированное кровотечение в мозг),
• если у пациента заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (коагулопатия печени),
• если пациент принимает лекарства, предотвращающие свертывание крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда проводится смена антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен центральный венозный катетер или артериальный катетер и гепарин вводится через этот катетер для поддержания его проходимости, или когда пациент подвергается катетерной абляции (в его вену вводится катетер) из-за нерегулярного сердечного ритма (аритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение этого лекарства, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если
у пациента есть один из следующих состояний:

• Увеличенный риск кровотечения, например:
• нарушения, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов
• очень высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лекарств
• возраст пациента - старше 75 лет
• вес пациента - 60 кг или меньше
• Тяжелое заболевание почек или диализ пациента,
• нарушения функции печени или их наличие в прошлом; лекарство Трефтенин должно применяться с осторожностью у пациентов с признаками изменений функции печени,
• если пациент использовал трубку (катетер) или инъекцию в позвоночник (анестезирующую или обезболивающую) - в этом случае врач порекомендует прием лекарства Трефтенин через 5 или более часов после удаления катетера,
• если пациент имеет протез сердечного клапана,
• если врач обнаружил, что кровяное давление пациента нестабильно или планируется другое лечение или хирургическая операция для удаления тромба из легких.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Трефтенин:

• Если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к увеличению риска тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене лечения.

В случае необходимости хирургической операции или процедуры, которые могут быть связаны
с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого лекарства на
короткий период. В случае отсутствия уверенности в том, что данная процедура может быть связана с кровотечением,
необходимо спросить об этом врача.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение лекарства Трефтенин у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Трефтенин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Трефтенин, а некоторые могут ослаблять его действие. Врач
примет решение, должен ли пациент получать лекарство Трефтенин во время приема других
лекарств и как тщательно он должен быть контролируем.
Следующие лекарства могут усиливать действие лекарства Трефтенин и увеличивать риск нежелательного
кровотечения:

• некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир),
• другие лекарства, используемые для снижения свертывания крови(например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно в случае, когда пациент старше 75 лет и принимает ацетилсалициловую кислоту, он может быть подвержен увеличенному риску нежелательного кровотечения.
• лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем(например, дилтиазем),
• антидепрессивные лекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие лекарства могут снижать способность лекарства Трефтенин предотвращать образование тромбов:

• лекарства, предотвращающие эпилептические приступы или судороги(например, фенитоин и другие),
• трава зверобоя(фитопрепарат, используемый при депрессии),
• лекарства, используемые для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Влияние апиксабана на беременность и нерожденного ребенка неизвестно. Не следует принимать лекарство
Трефтенин во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема лекарства Трефтенин, она
должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением этого лекарства во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание, прекратить или не начинать прием лекарства
Трефтенин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Апиксабан не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Лекарство Трефтенин содержит лактозу (вид сахара) и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Трефтенин

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Доза

Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Лекарство Трефтенин можно принимать независимо от приема пищи.
Для достижения лучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если пациент имеет проблемы с глотанием таблеток целиком, необходимо обсудить это с врачом о других
способах приема лекарства Трефтенин. Таблетку можно непосредственно перед приемом раздробить
и смешать с водой или 5% водным раствором декстрозы, соком или яблочным пюре.

Инструкции по дроблению таблеток:

• Раздробить таблетку в ступке.
• Осторожно перелить порошок в подходящую емкость, а затем смешать его с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкости для приготовления смеси.
• Проглотить смесь.
• Промыть ступку и емкость, использованные для дробления таблеток, небольшим количеством воды или другой жидкостью (например, 30 мл) и проглотить жидкость после промывания.

В случае необходимости врач может назначить пациенту раздробленную таблетку лекарства Трефтенин, смешанную
с 60 мл воды или 5% водного раствора декстрозы через назогастральный зонд.

Лекарство Трефтенин должно применяться в соответствии с рекомендациями в следующих показаниях:

Профилактика образования тромбов после операций по замене сустава бедра или колена.

Рекомендуемая доза - одна таблетка 2,5 мг два раза в день.
Например, одна таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку необходимо принять через 12-24 часа после операции.
Если пациент перенес серьезную операцию на суставе бедра, он обычно будет принимать таблетки
в течение 32-38 дней.
Если пациент перенес серьезную операцию на суставе колена, он обычно будет принимать таблетки
в течение 10-14 дней.
Профилактика образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза - одна таблетка 5 мгдва раза в день.
Рекомендуемая доза - одна таблетка 2,5 мгдва раза в день, если:

• у пациента есть тяжелые нарушения функции почек
• выполнены два или более следующих условий:
• результаты анализов крови пациента свидетельствуют о снижении функции почек (концентрация креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациент старше 80 лет,
• вес пациента - 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза - одна таблетка два раза в день, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач
примет решение, как долго необходимо продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза - две таблетки 5 мгдва раза в день в течение первых 7 дней, например, две
таблетки утром и две вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза - одна таблетка 5 мгдва раза в день, например, одна таблетка утром и одна
вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного лечения
Рекомендуемая доза - одна таблетка 2,5 мгдва раза в день, например, одна таблетка утром и одна
вечером.
Врач примет решение, как долго необходимо продолжать лечение.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Изменение с лекарства Трефтенинна антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием лекарства Трефтенин. Лечение антикоагулянтами (например, гепарином) должно быть начато в момент, когда было запланировано следующее применение таблетки.
• Изменение с антикоагулянтов на лекарство ТрефтенинНеобходимо прекратить прием антикоагулянтов. Лечение лекарством Трефтенин должно быть начато в момент, когда было запланировано следующее применение антикоагулянта, а затем продолжено его обычное применение.
• Изменение с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин)на лекарство ТрефтенинНеобходимо отменить лекарство, содержащее антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Трефтенин.
• Изменение с лекарства Трефтенинна антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К(например, варфарин)Если врач сообщит пациенту, что он должен начать прием лекарства, содержащего антагонист витамина К, то пациент должен продолжать принимать лекарство Трефтенин в течение как минимум 2 дней после приема первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Трефтенин.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Пациенты, которым необходимо провести кардиоверсию для восстановления нормального сердечного ритма, должны
принимать лекарство Трефтенин в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Трефтенин

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Трефтенин, необходимо немедленно сообщить
об этом врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Трефтенин, может возникнуть увеличенный риск
кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови
или другое лечение, которое может обратить действие, направленное против фактора Xa.

Пропуск приема лекарства Трефтенин

Необходимо принять дозу сразу, как только пациент вспомнит об этом, и:

• следующую дозу лекарства Трефтенин необходимо принять в обычное время
• затем принимать лекарство так, как раньше.

В случае сомнений, связанных с применением лекарства, или если пропущено более

одной дозынеобходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение приема лекарства Трефтенин

Не следует прекращать прием лекарства Трефтенин без консультации с врачом, поскольку
в случае преждевременного прекращения лечения риск образования тромба может быть
больше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Лекарство Трефтенин можно применять в трех различных медицинских состояниях. Известные нежелательные реакции
и частота их возникновения в каждом из этих медицинских состояний могут быть разными и перечислены отдельно ниже. В этих состояниях наиболее частой общей нежелательной реакцией апиксабана является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и может потребовать
немедленной медицинской помощи.
Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при применении апиксабана для профилактики образования тромбов после операции на суставе бедра или колена.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Кровотечения, включая:
• синяки и отеки
• Тошнота (рвота).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертывание крови)
• Кровотечения:
• после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или другой жидкости из раны/разреза после операции (выделение из раны) или места инъекции
• из желудка, кишечника или красная кровь в стуле
• кровь в моче
• из носа
• из влагалища
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени
• увеличение активности некоторых ферментов печени
• увеличение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз
• Зуд.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Кровотечения:
• в мышцах
• в глаза
• из десен и кровохаркание при кашле
• из прямой кишки
• Выпадение волос.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечения:
• в мозг или в области позвоночника
• в легких или в горле
• в полости рта
• в брюшной полости или в пространстве за брюшной полостью
• из геморроидальных узлов
• результаты анализов, указывающие на наличие крови в стуле или в моче
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темная точка в центре, окруженная светлой окантовкой, с темным кольцом по краю) ( полиморфная эритема);
• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки.

Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при применении апиксабана для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и хотя бы одним дополнительным фактором риска.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечения, включая:
• в глаза
• в желудок или кишечник
• из прямой кишки - кровь в моче
• из носа
• из десен
• синяки и отеки
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению
• Тошнота (рвота)
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечения:
• в мозг или в области позвоночника
• в полости рта или кровохаркание при кашле
• в брюшной полости или из влагалища
• красная кровь в стуле
• кровотечение, возникшее после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или жидкости из раны/разреза после операции (выделение из раны) или места инъекции
• из геморроидальных узлов
• в мышцах
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертывание крови)
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени
• увеличение активности некоторых ферментов печени
• увеличение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз
• Сыпь на коже
• Зуд
• Выпадение волос
• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
• в легких или в горле
• в пространстве за брюшной полостью
• в мышцах.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек)

• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темная точка в центре, окруженная светлой окантовкой, с темным кольцом по краю) (полиморфная эритема).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки.

Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при применении апиксабана для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких.

Частые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечения, включая:
• из носа
• из десен
• кровь в моче
• синяки и отеки
• в желудке, в кишечнике, из прямой кишки
• в полости рта
• из влагалища
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертывание крови)
• Тошнота (рвота)
• Сыпь на коже
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или учащенному сердцебиению
• Кровотечения:
• в глаза
• в полости рта или кровохаркание при кашле
• красная кровь в стуле
• результаты анализов, указывающие на наличие крови в стуле или в моче
• кровотечение, возникшее после операции, включая синяки и отеки, выделение крови или жидкости из раны/разреза после операции (выделение из раны) или места инъекции
• из геморроидальных узлов
• в мышцах
• Зуд
• Выпадение волос
• Аллергические реакции (чувствительность), которые могут вызывать: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушения функции печени
• увеличение активности некоторых ферментов печени
• увеличение концентрации билирубина - продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызывать желтуху кожи и глаз.

Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
• в мозг или в области позвоночника
• в легких.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Кровотечения:
• в брюшную полость или в пространство за брюшной полостью.
• Сыпь на коже, при которой могут образовываться пузырьки и которая напоминает по виду маленькие мишени (темная точка в центре, окруженная светлой окантовкой, с темным кольцом по краю) ( полиморфная эритема);
• Васкулит (васкулит), который может вызывать сыпь на коже или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.:
+48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Трефтенин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Трефтенин

• Активным веществом лекарства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: лактоза (см. пункт 2), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарин магния.
• Покрытие таблетки: лактоза моногидрат (см. пункт 2), гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, триацетин, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Трефтенин и что содержит упаковка

Ярко-желтые, круглые таблетки, покрытые пленкой, с надписью «TV» на одной стороне и «G1»
на другой стороне. Размеры: Диаметр 5,9 – 6,5 мм, толщина 3,0 – 3,6 мм.
Лекарство Трефтенин выпускается в следующих видах и размерах упаковок:

• блистерные упаковки, содержащие 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 120 x 1, 168 x 1 или 200 x 1 таблеток, покрытых пленкой.
• бутылки для таблеток, содержащие 180, 200 или 500 таблеток, покрытых пленкой, а также
• бутылки для таблеток, содержащие 180, 200 или 500 таблеток, покрытых пленкой, а также ватную пробку.

Блистерные упаковки и бутылки упакованы в картонные коробки с инструкцией внутри коробки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Карта предупреждения для пациента: информация о поведении

Внутри упаковки лекарства Трефтенин вместе с инструкцией для пациента находится Карта предупреждения для
пациента или подобная карта может быть выдана врачом.
Карта предупреждения для пациента содержит информацию, которая будет полезна для пациента и может служить
предупреждением для других врачей, что пациент принимает лекарство Трефтенин. Необходимо всегда иметь эту карту при
себе.

• 1. Вынуть карту
• 2. Необходимо заполнить следующие пункты или обратиться к врачу с просьбой о их заполнении:
• Имя и фамилия:
• Дата рождения:
• Показание:
• Доза: ...... мг два раза в день
• Имя и фамилия врача:
• Номер телефона врача:
• 3. Необходимо сложить карту и всегда иметь ее при себе.

Ответственное лицо

Day Zero ehf
Рейкьявикюрвегюр 62
220 Хафнарфьордур
Исландия
Тел. +354 659 4144

Импортер

Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Ст..
2600, Дупница
Болгария
Teva Pharma B.V.
Свенсвег 5
2031 ГА Харлем
Нидерланды
Actavis International Ltd
4, Скак тал-Гиди оф Валлетта Роуд
Лука LQA 6000
Мальта
Actavis Group PTC ehf.
Дальсраун 1
IS-220 Хафнарфьордур
Исландия

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП)

под следующими названиями:

Германия:
Трефтенин 2,5 мг, пленочные таблетки
Польша:
Трефтенин

Дата последней актуализации инструкции: