Травопрост + Тимолол Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, 40 микограмм/мл + 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Травопрост + Тимолол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли
• 3. Как применять препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли и для чего он используется

Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли в виде раствора глазных капель представляет собой комбинацию двух активных веществ (травопроста и тимолола). Травопрост является аналогом простагландина, действующим путем увеличения оттока водянистой жидкости из глаза, что снижает его давление. Тимолол является бета-адреноблокатором, который действует путем снижения производства жидкости внутри глаза. Оба эти вещества действуют вместе, способствуя снижению давления внутри глаза.
Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли в виде глазных капель используется для лечения высокого давления в глазу у взрослых, включая пациентов пожилого возраста. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой.

2. Важная информация перед применением препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

Когда не применять препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

• если пациент имеет аллергию на травопрост, простагландины, тимолол, лекарства, блокирующие бета-адренергические рецепторы или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения дыхательной системы, такие как астма, тяжелая, хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель) или другие виды нарушений дыхательной системы;
• если у пациента есть тяжелый аллергический ринит;
• если у пациента есть медленная сердечная деятельность, сердечная недостаточность или нарушение сердечного ритма (нерегулярность сердечных сокращений);
• если поверхность глаза пациента является мутной.

Если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом, если следующие состояния заболеваний присутствуют в настоящее время или присутствовали в прошлом:

• коронарная болезнь (симптомы могут включать боль или чувство сдавления в груди, трудности с дыханием, одышку), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как медленная сердечная деятельность;
• трудности с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания с нарушенным кровообращением (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно);
• диабет (поскольку тимолол может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови);
• гипертиреоз (поскольку тимолол может маскировать объективные и субъективные симптомы заболевания щитовидной железы);
• миастения (хроническое ослабление нервно-мышечной системы);
• операция по удалению катаракты;
• воспалительное состояние глаза.

Если пациент должен быть подвергнут любому хирургическому вмешательству, необходимо сообщить врачу о применении препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, поскольку тимолол может изменять действие некоторых анестетиков.
Если у пациента出现ит любая тяжелая аллергическая реакция (кожная сыпь, покраснение и зуд глаза) во время применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, поскольку лечение адреналином может быть не достаточно эффективным. Поэтому важно сообщить врачу о применении препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, если пациент должен получить любое другое лечение.
Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза);
эта изменение может быть постоянной.
Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли может увеличить длину, толщину, цвет и (или) количество ресниц, а также может вызвать необычный рост волос на веках.
Травопрост может быть абсорбирован через кожу и, поэтому, не должен быть применен женщинами, беременными или планирующими беременность. Если любое количество препарата попадет на кожу, необходимо немедленно смыть его.

Дети и подростки

Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли может изменить действие других одновременно принимаемых лекарств или эти лекарства могут изменить действие препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли;
это относится также к другим глазным каплям, применяемым для лечения глаукомы. Необходимо сообщить врачу о применении или планируемом применении лекарств, снижающих кровяное давление, лекарств, применяемых для лечения сердечных заболеваний (включая хинидин, применяемую для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии), лекарств, применяемых для лечения диабета, или антидепрессивных лекарств, таких как флуоксетин или пароксетин.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли у пациенток, беременных, если только врач не считает это необходимым. Если пациентка может забеременеть, она должна использовать соответствующие методы контрацепции во время применения препарата.
Не следует применять препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, если пациентка кормит грудью.
Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В течение некоторого времени после закапывания препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли зрение может быть нечетким. Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли также может вызывать галлюцинации, головокружение, нервозность и (или) усталость.
Не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли содержит бензалконий хлорид и макроголглицерил гидроксистеарин 40

Препарат содержит 150 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным их применением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата, необходимо связаться с врачом.
Этот препарат содержит макроголглицерил гидроксистеарин 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Одна капля в конъюнктивальный мешок больного глаза или глаз, один раз в день, утром или вечером. Препарат должен применяться каждый день в одно и то же время.
Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли можно применять для обоих глаз только после получения такого рекомендации от врача.
Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли должен использоваться исключительно в виде глазных капель.

1	Непосредственно перед первым использованием флакона необходимо разорвать пачку (рисунок 1), вынуть флакон и записать дату открытия в отведенном для этого месте на этикетке. Убедиться, что доступно зеркало. Вымыть руки. Открыть крышку флакона.

2	Перевернутый флакон держать между большим и указательным пальцами. Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнюю веку вниз, так чтобы между глазным яблоком и векой образовалась «карман». В него должна попасть капля (рисунок 2). Приблизить дозатор флакона к глазу. Для облегчения можно воспользоваться зеркалом.
3	Не касаться дозатором глаза или веки, области вокруг глаз или других поверхностей. Касание может привести к инфекции капель. Легко нажать на дно флакона, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата в нужный момент (рисунок 3). Если капля не попадет в глаз, необходимо повторить попытку закапывания.
4	После закапывания препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли прижать пальцем угол глаза в области носа на 2 минуты (рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли в весь организм. В случае необходимости применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли для обоих глаз, необходимо повторить описанную выше процедуру для второго глаза. Немедленно после использования препарата закрыть флакон. В одно и то же время использовать только один флакон. Не открывать пачку, пока не понадобится следующий флакон.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

Если применена большая доза препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, чем рекомендованная, необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не придет время следующей дозы.

Пропуск применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

Если пропущена доза препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, необходимо продолжить его применение в соответствии с обычным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Доза препарата, применяемого для больного глаза (глаз), не должна превышать одну каплю в день.

Прекращение применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

В случае прекращения применения препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли без согласования с врачом, давление в глазу не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.
В случае одновременного применения других глазных капель с препаратом Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли, необходимо выдержать не менее 5 минут между закапыванием препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли и применением других капель.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, он не должен закапывать препарат, когда линзы находятся на глазах. После закапывания препарата необходимо подождать 15 минут, прежде чем снова надеть линзы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Обычно можно продолжать применение капель, если только нежелательные реакции не являются тяжелыми.
В случае беспокойства необходимо связаться с врачом или фармацевтом. Не следует прекращать применение препарата Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли без консультации с врачом.
Очень частые нежелательные реакции(могут затронуть более 1 из 10 человек):
Симптомы, связанные с глазами: покраснение глаза.
Частые нежелательные реакции(могут затронуть до 1 из 10 человек):
Симптомы, связанные с глазами: воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности глаза, боль в глазу, нечеткое зрение, необычное зрение, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, предметные и субъективные симптомы раздражения глаза (например, жжение, колющие ощущения).
Не очень частые нежелательные реакции(могут затронуть до 1 из 100 человек):
Симптомы, связанные с глазами: воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, увеличение роста ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, повышенная чувствительность к свету, ограниченное зрение, усталость глаз, аллергия глаз, отек глаз, увеличение выделения слез, покраснение век, изменение цвета век, потемнение кожи (вокруг глаза).
Общие симптомы: аллергическая реакция на активное вещество, головокружение, головные боли, повышение или понижение кровяного давления, одышка, чрезмерный рост волос, выделение слизи из задней стенки горла, воспаление кожи и зуд, замедление сердечной деятельности.
Редкие нежелательные реакции(могут затронуть до 1 из 1000 человек):
Симптомы, связанные с глазами: истончение поверхности глаза, воспаление желез конъюнктивы, разрыв сосудов в глазу, корочки на краях век, необычное положение ресниц, необычный рост ресниц.
Общие симптомы: нервозность, нерегулярная сердечная деятельность, выпадение волос, нарушения голоса, трудности с дыханием, кашель, раздражение горла, крапивница, необычные результаты анализов крови на функцию печени, изменение цвета кожи, повышение жажды, усталость, чувство дискомфорта в носу, изменение цвета мочи, боль в руках и ногах.
Неизвестные(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Симптомы, связанные с глазами: опущение век (вызывающее ощущение закрытия глаз до половины), западение глаз (глаза кажутся более глубоко расположенными), изменение цвета радужной оболочки (окрашенной части глаза).
Общие симптомы: сыпь, сердечная недостаточность, боль в груди, инсульт, обморок, депрессия, астма, повышение частоты сердечных сокращений, чувство онемения или покалывания, перебои в сердечной деятельности, отек нижних конечностей, неприятный вкус, галлюцинации.
Дополнительная информация:
Препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли является комбинацией двух активных веществ, травопроста и тимолола. Травопрост и тимолол (лекарство бета-адреноблокатор), как и другие лекарства, применяемые для глаз, абсорбируются в кровь. Это может привести к появлению нежелательных реакций, подобных тем, которые наблюдаются при применении бета-адреноблокаторов внутрь или в виде инъекций.
Частота нежелательных реакций при применении для глаз меньше, чем при внутривенном или внутримышечном введении.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, включают реакции, наблюдаемые при применении всей группы бета-адреноблокаторов для глаз или реакции, наблюдаемые при применении только травопроста:
Симптомы, связанные с глазами: воспаление век, воспаление роговицы, отслоение после операции по удалению катаракты, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы (повреждение передней оболочки глазного яблока), двойное зрение, выделение из глаза, отек вокруг глаз, зуд век, выворот век с покраснением, раздражение и чрезмерное слезотечение, нечеткое зрение (признаки помутнения хрусталика), отек части глаза (сосудистой оболочки), высыпание на веках, эффект ореола, снижение чувствительности глаз, изменение цвета внутри глаза, расширение зрачков, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, необычный рост ресниц, зуд, необычный рост волос.
Общие нежелательные реакции:

• Расстройства уха и вестибулярного аппарата:головокружение с чувством вращения, звон в ушах.
• Сердце и сосуды: замедление сердечной деятельности, перебои в сердечной деятельности, отек (задержка жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность (заболевание сердца с одышкой и отеком голеней и стоп, вызванным накоплением жидкости), определенный тип нарушений сердечного ритма, инфаркт, обморок, депрессия, астма, повышение частоты сердечных сокращений, чувство онемения или покалывания, перебои в сердечной деятельности, отек нижних конечностей, неприятный вкус, галлюцинации.
• Дыхательная система: спазм дыхательных путей в легких (в основном у пациентов с ранее существовавшим заболеванием), выделение из носа или чувство заложенности носа, чихание (вызванные аллергией), трудности с дыханием, кровотечение из носа, сухость слизистой носа.
• Нервная система и общие расстройства: трудности с засыпанием (бессонница), кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря сил и энергии, тревога (чрезмерное эмоциональное беспокойство).
• Пищеварительная система: расстройства вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
• Аллергия: усиление аллергических симптомов, общие аллергические реакции, включающие отек кожи, возникающий на участках, таких как лицо и конечности, который может вызывать заложенность дыхательных путей и трудности с глотанием и дыханием, местную или обобщенную сыпь, зуд, тяжелые и внезапные аллергические реакции, угрожающие жизни.
• Кожа: сыпь с белым или серебристым оттенком (напоминающая псориаз) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, необычная структура волос, воспаление кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, необычный рост волос, покраснение кожи.
• Мышечная система: усиление предметных и субъективных симптомов миастении(хронического ослабления нервно-мышечной системы), необычные ощущения, такие как онемение или покалывание, слабость или усталость мышц, боли в мышцах, не вызванные упражнениями, боли в суставах.
• Мочевая система: трудности с мочеиспусканием, боли при мочеиспускании, недержание мочи.
• Репродуктивная система: расстройства половой функции, снижение полового влечения.
• Метаболизм: низкий уровень сахара в крови, повышение уровня маркера рака предстательной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке, пачке и флаконе после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
До открытия нет особых рекомендаций по хранению препарата.
Необходимо хранить флакон в пачке для защиты от света.
Нет особых рекомендаций по хранению препарата после первого открытия.
Чтобы предотвратить риск заражения флакон необходимо выбросить после истечения 28 дней с момента его первого открытия. После каждого начала применения препарата из нового флакона необходимо записать дату его открытия в отведенных для этого местах на этикетке флакона и на коробке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли

• Активными веществами препарата являются травопрост и тимолол. Каждый мл раствора содержит 40 микограммов травопроста и 5 мг тимолола (в виде тимолола малеината).
• Другими компонентами являются бензалконий хлорид, раствор, макроголглицерил гидроксистеарин 40, трометамол, эдетат дисодия, борная кислота, маннитол, гидроксид натрия (для установления pH) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли является прозрачным, бесцветным водным раствором, практически свободным от частиц, поставляемым в флакон емкостью 5 мл, изготовленном из полипропилена, с бесцветным дозатором, изготовленным из LDPE, и белой, непрозрачной крышкой, изготовленной из HDPE/LDPE или HDPE, с защитой от вскрытия. Каждый флакон помещен в пачку. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора. Внешняя упаковка: картонная коробка.
Доступны следующие размеры упаковок:
Картонная коробка, содержащая 1 или 3 флакона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция

Производитель

Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
15351 Pallini
Греция
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Болгария
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Хорватия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания:
Травопрост/Тимолол Медицин Вэлли 40 микрограмм/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Исландия:
Травопрост/Тимолол Медицин Вэлли 40 микрограмм/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Норвегия: Травопрост/Тимолол Медицин Вэлли 40 микрограмм/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Польша:
Травопрост + Тимолол Медицин Вэлли
Швеция:
Травопрост/Тимолол Медицин Вэлли 40 микрограмм/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор
Дата последнего обновления инструкции:07.10.2022