Травопрост+тимолол Геноптим

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Травопрост + Тимолол Геноптим, 40 микограмм/мл + 5 мг/мл, глазные капли, раствор

Травопрост + Тимолол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Травопрост + Тимолол Геноптим и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Травопрост + Тимолол Геноптим
• 3. Как применять препарат Травопрост + Тимолол Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Травопрост + Тимолол Геноптим
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Травопрост + Тимолол Геноптим и для чего он используется

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим, глазные капли, раствор является комбинацией двух активных веществ – травопроста и тимолола. Травопрост является аналогом простагландинов, действующим путем увеличения оттока жидкости из глаза, что снижает его давление. Тимолол является препаратом, блокирующим бета-адренергические рецепторы, который действует путем снижения производства жидкости внутри глаза. Оба эти вещества действуют вместе, способствуя снижению давления внутри глаза.
Травопрост + Тимолол Геноптим в виде глазных капель используется для лечения высокого давления в глазу у взрослых, включая пациентов пожилого возраста. Это давление может привести к развитию глаукомы.

2. Важные сведения перед применением препарата Травопрост + Тимолол Геноптим

Когда не применять препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

• если пациент имеет аллергическую реакцию на травопрост, тимолол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергическая реакция на простагландины или препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы,
• если у пациента есть или были в прошлом проблемы с дыхательной системой, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких [тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, трудности с дыханием и (или) длительный кашель] или другие виды трудностей с дыханием,
• если у пациента есть тяжелый аллергический ринит,
• если у пациента есть замедленная сердечная деятельность, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярность сердечных сокращений),
• если поверхность глаза пациента является мутной.

Если любой из этих состояний относится к пациенту, которому назначен Травопрост + Тимолол Геноптим, необходимо обратиться за советом к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Травопрост + Тимолол Геноптим необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или когда-либо в прошлом были следующие состояния:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или чувство сжатия в груди, трудности с дыханием, одышку), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление,
• нарушения сердечного ритма, такие как замедленное сердцебиение,
• трудности с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• заболевания, характеризующиеся нарушенным кровообращением (такие как болезнь Рейно или синдром Рейно),
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови,
• гипертиреоз, поскольку тимолол может маскировать объективные и субъективные симптомы заболевания щитовидной железы,
• если пациент страдает миастенией (хронической мышечной слабостью),
• если пациент перенес операцию по удалению катаракты,
• если у пациента есть или был воспалительный процесс в глазу.

Перед запланированной операцией необходимо сообщить врачу о применении препарата Травопрост + Тимолол Геноптим, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, используемых во время анестезии.
Если у пациента, независимо от причины,出现ает любая тяжелая аллергическая реакция (сыпь, покраснение и зуд глаза) во время применения препарата Травопрост + Тимолол Геноптим, лечение адреналином может быть не достаточно эффективным. Поэтому во время применения любого другого лечения необходимо сообщить врачу о применении препарата Травопрост + Тимолол Геноптим.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза); это изменение может быть постоянным.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим может увеличить длину, толщину, цвет и (или) количество ресниц, а также может вызвать необычный рост волос на веках.
Травопрост может быть всасыван через кожу и поэтому не должен быть применен женщинами, беременными или планирующими беременность. Если любое количество препарата попадает на кожу, необходимо немедленно смыть его.

Дети и подростки

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Травопрост + Тимолол Геноптим и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Травопрост + Тимолол Геноптим может изменять действие других препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Травопрост + Тимолол Геноптим; это относится также к другим препаратам, используемым для лечения глаукомы.
Необходимо сообщить врачу о приеме или планируемом приеме следующих препаратов:

• препаратов, снижающих кровяное давление,
• препаратов, используемых для лечения сердечных заболеваний (включая хинидин, используемую для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии),
• препаратов, снижающих уровень сахара в крови, или антидепрессивных препаратов, таких как флуоксетин и пароксетин.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Травопрост + Тимолол Геноптим у пациенток, беременных, unless врач считает это необходимым. Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна использовать соответствующие методы контрацепции во время применения этого препарата.
Не следует применять препарат Травопрост + Тимолол Геноптим у пациенток, кормящих грудью. Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В течение некоторого времени после закапывания препарата Травопрост + Тимолол Геноптим зрение может быть нечетким.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим может также вызывать у некоторых пациентов галлюцинации, головокружение, нервозность или усталость.
Пока эти симптомы не пройдут, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 150 микограммов бензалкония хлорида в каждом мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть адсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет.
Необходимо удалить контактные линзыперед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глаза). В случае появления необычных ощущений в глазу, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата необходимо обратиться к врачу.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим содержит макроголглицерин гидроксистеарин 40

Этот препарат содержит макроголглицерин гидроксистеарин 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Одна капля в глаз или глаза, один раз в день – утром или вечером. Препарат следует применять каждый день в одно и то же время.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим можно применять в оба глаза только в том случае, если это рекомендовано врачом.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим следует применять исключительно в виде глазных капель.

Инструкция по применению

• Непосредственно перед первым применением флакона открыть пакет, вынуть флакон

( Рисунок 1) и записать дату открытия в отведенном для этого месте на этикетке.

• Подготовить флакон препарата Травопрост + Тимолол Геноптим и зеркало.
• Вымыть руки.
• Открутить крышку.

Рис. 1

• Перевернутый флакон держать между большим и указательным пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, так чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля препарата ( Рисунок 2).
• Поднести кончик флакона к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.

Рис. 2

• Не касаться кончика флакона глазом или веком, областями вокруг глаз или другими поверхностями.Касание может привести к инфекции капель.
• Легко нажать на дно флакона, чтобы вызвать вытекание одной капли препарата Травопрост + Тимолол Геноптим ( Рисунок 3). Если капля не попадает в глаз,

Рис. 3

необходимо повторить попытку закапывания.

Рис. 4

После закапывания препарата Травопрост + Тимолол Геноптим необходимо давить пальцем на угол глаза у основания носа в течение 2 минут (Рисунок 4). Это поможет предотвратить попадание препарата Травопрост + Тимолол Геноптим в весь организм. В случае применения капель в оба глаза необходимо повторить описанную выше процедуру в другом глазу. Немедленно после применения препарата закрутить флакон. В одно и то же время использовать только один флакон. Не открывать пакет, пока не понадобится следующий флакон. Утилизировать флакон после 4 недель с момента его первого открытия, чтобы предотвратить инфекцию. Использовать новый флакон.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим следует применять так долго, как рекомендует врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Травопрост + Тимолол Геноптим

Если применена большая доза препарата Травопрост + Тимолол Геноптим, чем рекомендованная, необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше препарата, пока не наступит время следующего применения.

Пропуск применения препарата Травопрост + Тимолол Геноптим

Если пропущено применение дозы препарата Травопрост + Тимолол Геноптим, необходимо продолжить его применение в соответствии с обычным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Доза препарата, применяемого в больной глаз (глаза), не должна превышать одну каплю в день.
В случае применения других глазных капель необходимо выдержать не менее 5 минут между закапыванием препарата Травопрост + Тимолол Геноптим и применением других капель.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, он не должен закапывать препарат Травопрост + Тимолол Геноптим, когда линзы находятся на глазах. После закапывания препарата необходимо подождать 15 минут и только после этого можно надеть линзы.
В случае любых сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Обычно можно продолжать применение капель, если нежелательные реакции не являются тяжелыми. В случае беспокойства необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует прекращать применение препарата Травопрост + Тимолол Геноптим без консультации с врачом.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

Симптомы, связанные с глазами: покраснение глаза.

Частые нежелательные реакции (могут возникать у не более чем 1 человека из 10)

Симптомы, связанные с глазами: воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности глаза, боль в глазу, нечеткое зрение, неправильное зрение, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, субъективные и объективные симптомы раздражения глаза (например, жжение, покалывание).

Не очень частые нежелательные реакции (могут возникать у не более чем 1 человека из 100)

Симптомы, связанные с глазами: воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, увеличение роста ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, повышенная чувствительность к свету, нарушение зрения, усталость глаз, аллергия глаза, отек глаза, увеличение выделения слез, покраснение века, изменение цвета века, потемнение кожи (вокруг глаза).
Общие симптомы: аллергическая реакция на активные вещества, головокружение, головные боли, повышение или понижение кровяного давления, одышка, чрезмерный рост волос, выделение слизи по задней стенке горла, воспаление кожи и зуд, замедление сердечного ритма.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать у не более чем 1 человека из 1000)

Симптомы, связанные с глазами: истончение поверхности глаза, воспаление желез век, разрыв кровеносных сосудов в глазу, корочки на краях век, неправильное положение ресниц, неправильный рост ресниц.
Общие симптомы: нервозность, нерегулярный сердечный ритм, выпадение волос, нарушения голоса, трудности с дыханием, кашель, раздражение горла, озноб, неправильные результаты анализов крови на функцию печени, изменение цвета кожи, повышенная жажда, усталость, чувство дискомфорта в носу, изменение цвета мочи, боль в руках и ногах.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой частота не может быть определена на основе доступных данных
Симптомы, связанные с глазами: опущение век (вызывающее ощущение закрытия глаз до половины), запавшие глаза (глаза кажутся более прикрытыми), изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза).
Общие симптомы: сыпь, сердечная недостаточность, боль в груди, инсульт, обморок, депрессия, астма, повышение частоты сердечных сокращений, чувство онемения или покалывания, сердцебиение, отек нижних конечностей, неприятный вкус во рту.

Дополнительная информация

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим является комбинацией двух активных веществ. Травопрост и тимолол (препарат с бета-адренолитическим действием), подобно другим глазным препаратам, всасываются в кровь. Это может привести к возникновению подобных нежелательных реакций, как и при применении внутривенных или пероральных препаратов бета-адренолитиков. Частота нежелательных реакций при местном применении в глаза меньше, чем при применении препаратов внутрь или в виде инъекций.
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдаемые при применении всей группы препаратов бета-адренолитиков для лечения глазных заболеваний.
Симптомы, связанные с глазами: воспаление век, воспаление роговицы, отслоение после операции по удалению фильтра, который находится под сетчаткой и содержит кровеносные сосуды, что может привести к нарушениям зрения, уменьшение чувствительности роговицы, язвы роговицы (повреждение передней оболочки глазного яблока), двойное зрение, выделение из глаза, отек вокруг глаза, зуд век, выворот век, покраснение и раздражение, нечеткое зрение (признак помутнения хрусталика), отек глаза, высыпание на веках, видение гало, уменьшение чувствительности глаз, пигментация внутри глаза, расширение зрачков, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, выпадение ресниц, зуд, неправильный рост волос, покраснение кожи.
Общие симптомы
Расстройства уха и вестибулярного аппарата:головокружение с чувством вращения, звон в ушах.
Сердце и кровеносная система:замедление сердечного ритма, сердцебиение, отек (затруднение оттока жидкости), изменения ритма и (или) частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность (заболевание сердца с одышкой и отеком голеней и стоп, вызванным накоплением жидкости), нарушения сердечного ритма, инфаркт, обморок, депрессия, астма, повышение частоты сердечных сокращений, чувство онемения или покалывания, сердцебиение, отек нижних конечностей, неприятный вкус во рту.
Дыхательная система:спазм дыхательных путей в легких (в основном у пациентов с ранее существовавшим заболеванием), насморк или заложенность носа, чихание (из-за аллергии), трудности с дыханием, кровотечение из носа, сухость носа.
Нервная система и общие расстройства:бессонница, кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря сил и энергии, тревога (чрезмерный эмоциональный стресс).
Пищеварительная система:расстройства вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
Аллергические реакции:усиление аллергических симптомов, общие аллергические реакции, включающие покраснение кожи, возникающее на участках, таких как лицо и конечности, что может привести к затруднению дыхания и глотания, местную или обобщенную сыпь, зуд, тяжелые и внезапные аллергические реакции, угрожающие жизни.
Кожа:сыпь с белым серебристым оттенком (напоминающая псориаз) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, неправильная структура волос, воспалительные состояния кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, неправильный рост волос, покраснение кожи.
Мышечная система:усиление субъективных и объективных симптомов миастении (хронического мышечного заболевания), неправильные ощущения, такие как онемение и покалывание, мышечная слабость, утомляемость, боль в мышцах, не связанная с упражнениями, боль в суставах.
Мочевая система:трудности и боль при мочеиспускании, недержание мочи.
Репродуктивная система:расстройства половой функции, уменьшение полового влечения.
Метаболизм:низкий уровень сахара в крови, повышение маркера рака предстательной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, пакете и флаконе после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить флакон в пакете для защиты от света.
После первого открытия: отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Чтобы предотвратить инфекции, флакон необходимо утилизировать после 4 недель с момента его первого открытияи применять препарат из нового флакона. Дату открытия каждого флакона необходимо записать в отведенном для этого месте на этикетке флакона и на упаковке.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Травопрост + Тимолол Геноптим

• Активными веществами препарата являются: травопрост и тимолол. Каждый мл раствора содержит 40 микрограммов травопроста и 5 мг тимолола (в виде малеината тимолола).
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, раствор, макроголглицерин гидроксистеарин 40, трометамол, эдетат дисодия, борная кислота, маннитол, гидроксид натрия (для установления pH), очищенная вода.

Как выглядит препарат Травопрост + Тимолол Геноптим и что содержит упаковка

Травопрост + Тимолол Геноптим, глазные капли, раствор является прозрачным, бесцветным, водным раствором, практически свободным от твердых частиц, упакованным в пластиковую бутылку емкостью 5 мл с бесцветным капельницей и белой, непрозрачной крышкой с защитным уплотнением.
Каждая бутылка помещена в пакет. Каждая бутылка содержит 2,5 мл раствора.
Упаковки содержат 1 или 3 бутылки.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковякув 65
02-255 Варшава

Производитель

Фарматен СА
6 Дервенакіон стр.
15351 Паллини Аттики
Греция
Балканфарма-Разград АД
68 Априлско вастание Бульвар.
7200 Разград
Болгария
Ядран-Галенска Лаборатория д.о.о.
Свильно 20
51000 Риека
Хорватия

Дата последней актуализации инструкции: июнь 2025