Трамадол гидрохлорид
Применяется
Трамадол - активное вещество препарата Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 - является обезболивающим средством, относящимся к группе опиоидов, влияющих на центральную нервную систему.
Он оказывает обезболивающее действие путем воздействия на специфические рецепторы клеток нервных волокон спинного мозга и мозга.
Препарат Трамал Ретард показан для лечения боли умеренной и сильной интенсивности.
Перед началом применения препарата Трамал необходимо обратиться к врачу:
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести к уменьшению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Трамал Ретард также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать угрожающее жизни передозирование. Риск этих нежелательных эффектов может увеличиваться с дозой и более длительным применением препарата.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестает контролировать количество принимаемых препаратов или частоту их приема.
Риск зависимости от препарата Трамал Ретард может быть разным у разных людей. Более высокий риск зависимости от препарата Трамал Ретард может быть у людей в следующих ситуациях:
Нарушения дыхания во сне
Препарат Трамал Ретард 100, 150 и 200 может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во сне) и гипоксемия, связанная со сном (низкая концентрация кислорода в крови) .Симптомы могут включать прерывание дыхания во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если пациент или другой человек наблюдает эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать уменьшить дозу.
Необходимо быть осторожным у пациентов с нарушенной функцией дыхательного центра, одновременно принимающих препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы (см. Трамал и другие препараты) или в случае применения доз, превышающих рекомендованные (см. «Применение более высокой дозы препарата Трамал Ретард» в пункте 3 и пункт 4), поскольку в этих случаях нельзя исключить возможность угнетения дыхания.
Судороги были зарегистрированы у пациентов, принимающих трамадол в рекомендованных дозах.
Риск возникновения судорог может быть более высоким, если применяемая доза трамадола превышает рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг) или если пациент одновременно принимает другие препараты, снижающие порог судорог (см. пункт «Трамал Ретард и другие препараты»).
Препарат Трамал Ретард может вызывать психическую и физическую зависимость. Длительное применение препарата Трамал Ретард может привести к уменьшению эффективности действия, что приводит к увеличению дозы (развитие толерантности). В случае склонности к злоупотреблению препаратами или возникновению зависимости лечение должно быть краткосрочным и под строгим контролем врача.
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление.
Это может указывать на то, что у пациента есть недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). Если出现ят такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, который решит, необходимо ли пациенту дополнительное введение гормонов.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае возникновения во время применения препарата Трамал Ретард
ситуаций, описанных выше, даже если предупреждения относятся к ситуациям, возникшим в прошлом.
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. У некоторых людей существует определенная вариация этого фермента, что может иметь разные последствия. У некоторых людей обезболивание может быть недостаточным, а у других более вероятно возникновение тяжелых нежелательных эффектов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих нежелательных эффектов: замедление дыхания или поверхностное дыхание, чувство замешательства, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Трамал Ретард не должен применяться одновременно с ингибиторами МАО (препараты, используемые для лечения депрессии) и в течение 14 дней после их отмены.
Обезболивающее действие препарата Трамал Ретард может быть ослаблено, а продолжительность действия может быть сокращена при одновременном применении препаратов, содержащих:
Риск возникновения нежелательных эффектов увеличивается:
Кетоконазол (противогрибковый препарат) и эритромицин (антибактериальный препарат) могут ингибировать метаболизм трамадола и, вероятно, его активного метаболита.
Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Трамал Ретард, поскольку действие препарата может быть усилено, что может привести даже к угнетению дыхания
Пища не влияет на эффект действия препарата Трамал Ретард.
Не рекомендуется применять трамадол у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть у них усилены.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность:
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Безопасность применения трамадола во время беременности не была установлена. Поэтому препарат Трамал Ретард не должен применяться во время беременности.
Длительное применение трамадола во время беременности может привести к возникновению синдрома отмены у новорожденного.
Кормление грудью
Трамадол выделяется в грудное молоко. Поэтому во время кормления грудью не следует применять препарат Трамал Ретард 100, 150 и 200 мг более одного раза, или, если препарат Трамал Ретард 100, 150 или 200 мг был применен более одного раза, необходимо прекратить кормление грудью.
Опыт применения трамадола у людей не указывает на то, что трамадол влияет на фертильность женщин и мужчин.
Препарат Трамал Ретард может вызывать сонливость, головокружение и нечеткое зрение, что может влиять на скорость реакции. Поэтому не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
В случае нетолерантности некоторых сахаров перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Этот препарат содержит лактозу.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в его течение врач обсудит с пациентом, чего он может ожидать от применения препарата Трамал Ретард, когда и как долго следует его применять, когда необходимо обратиться к врачу и когда необходимо прекратить применение препарата (см. также пункт 2).
Врач отрегулирует дозу в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Это будет минимальная доза, эффективно обезболивающая боль. Не следует применять более 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки, кроме случаев, когда врач рекомендует иначе.
Если врач не рекомендует иначе, обычно применяется следующая дозировка:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 100 два раза в день (эквивалент 200 мг трамадола гидрохлорида), желательно утром и вечером.
или
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 150 два раза в день (эквивалент 300 мг трамадола гидрохлорида), желательно утром и вечером.
или
Одна таблетка препарата Трамал Ретард 200 два раза в день (эквивалент 400 мг трамадола гидрохлорида), желательно утром и вечером.
В случае необходимости врач может рекомендовать другую, более подходящую дозировку препарата Трамал Ретард.
В случае необходимости доза может быть увеличена до 150 или 200 мг два раза в день (эквивалент 300 мг до 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки).
Дети:
Препарат Трамал Ретард не должен применяться у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов старше 75 лет выведение трамадола может быть замедлено. У этих пациентов врач может рекомендовать продление интервала между дозами.
Пациенты с нарушением функции почек, проходящие диализ, или с нарушением функции печени:
Не следует применять препарат Трамал Ретард в случае тяжелого нарушения функции печени и (или) почек.
В случае легкого или умеренного нарушения функции врач может рекомендовать продление интервала между дозами.
Способ применения:
Препарат Трамал Ретард следует применять перорально.
Таблетку необходимо всегда принимать целиком, с небольшим количеством жидкости, не следует ее делить или разжевывать. Можно применять независимо от приема пищи.
Продолжительность применения:
Не следует применять препарат Трамал Ретард дольше, чем это абсолютно необходимо. В случае необходимости длительного лечения в связи с характером и тяжестью заболевания врач будет регулярно контролировать состояние пациента (прерывая на некоторое время применение препарата, если это необходимо), чтобы определить, следует ли продолжать лечение препаратом Трамал Ретард и в какой дозе.
В случае если пациент считает, что действие препарата Трамал Ретард слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
После применения доз, превышающих рекомендованные, могут возникнуть: сужение зрачков до размера головки булавы, рвота, падение артериального давления, быстрое сердцебиение, коллапс, нарушения сознания до комы (состояние глубокой потери сознания), судороги, угнетение дыхания до остановки дыхания.
В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!
Если пациент забыл принять препарат в положенное время, вероятно, боль вернется.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Необходимо вернуться к схеме применения, которая была до этого.
В случае внезапного прекращения или преждевременного окончания применения препарата Трамал Ретард вероятно, что боль вернется.
Если пациент хочет прекратить лечение из-за возникновения нежелательных эффектов, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует внезапно прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен обсудить это с врачом, особенно если препарат применялся в течение длительного времени.
Врач посоветует, когда и как прекратить применение препарата; это может быть постепенное уменьшение дозы для снижения вероятности возникновения нежелательных эффектов (симптомов отмены).
В принципе, после отмены препарата Трамал Ретард не обнаруживаются серьезные симптомы отмены. Однако в редких случаях после внезапной отмены препарата Трамал Ретард, применявшегося в течение некоторого времени, пациент может чувствовать себя плохо. Может возникнуть раздражительность, тревога, дрожь, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, а также нарушения желудочно-кишечного тракта.
Очень редко могут возникнуть: приступы паники, галлюцинации, неправильное восприятие раздражителей, такие как зуд, онемение, покалывание и звон в ушах.
Другие необычные нарушения центральной нервной системы, такие как замешательство, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и бред преследования (паранойя), возникали очень редко.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов после отмены препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
в результате угрожающего жизни анафилактического шока. Аллергические реакции возникают редко
Наиболее часто встречающимися нежелательными эффектами, сообщаемыми чаще, чем у 1 из 10 человек во время применения препарата Трамал Ретард, были тошнота и головокружение.
Очень часто
(встречается чаще, чем
у 1 из 10 человек):
головокружение,
тошнота.
Часто
(встречается у 1 до 10 на
100 человек):
головные боли, сонливость,
рвота, запор, сухость слизистой оболочки рта,
чрезмерное потоотделение,
усталость.
Не очень часто
(встречается у 1 до 10
на 1 000 человек):
нарушения функции сердца и кровеносной системы (сердцебиение, быстрое сердцебиение, чувство слабости в результате снижения артериального давления крови у пациентов, меняющих положение тела с лежачего на стоячее и коллапс). Такие нежелательные эффекты могут возникать особенно при внутривенном применении препаратов трамадола, а также у пациентов после физического напряжения.
Рвотные рефлексы, раздражение желудка и кишечника (чувство сжатия в желудке, вздутие), диарея,
кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).
Редко
(встречается у 1 до 10 на
10 000 человек):
замедленное сердцебиение,
повышение артериального давления,
изменения аппетита,
замедленное дыхание, «короткий дых» (одышка).
Описано усиление бронхиальной астмы во время лечения трамадолом, однако не было установлено причинно-следственной связи между этими фактами. В случае приема доз, значительно превышающих рекомендованные, и одновременного применения других препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (например, седативных, снотворных или других обезболивающих препаратов, алкоголя), может возникнуть угнетение дыхания.
Неправильное восприятие раздражителей (например, зуд, онемение, покалывание), дрожь, судороги, мышечные спазмы, некоординированные движения, обморок, нарушения речи;
Судороги возникают в основном после применения больших доз трамадола и при одновременном применении других препаратов, которые могут вызвать судороги;
Галлюцинации, состояния замешательства, нарушения сна, сны, тревога и кошмары. После применения препарата Трамал могут возникать психические нарушения. Их тяжесть и характер могут быть разными (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Это могут быть, например, нарушения настроения (обычно возбуждение, иногда раздражительность), изменения активности (обычно снижение, иногда повышение), а также снижение сенсорного и когнитивного восприятия (изменения чувств и восприятия, которые могут привести к неправильной оценке ситуации);
Препарат может вызывать зависимость.
При внезапном прекращении лечения могут возникать симптомы отмены (см. «Прекращение применения препарата Трамал Ретард»);
Сужение зрачков (миоз), нечеткое зрение, чрезмерное расширение зрачков (мидриаз),
слабость мышц;
трудности или боль при мочеиспускании, снижение объема мочи (задержка мочи);
аллергические реакции (например, трудности с дыханием, свистящее дыхание, отек кожи) и шок (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность);
Очень редко
(встречается реже, чем
у 1 на 10 000 человек):
повышение активности печеночных ферментов.
слишком низкая концентрация сахара в крови, икота, серотониновый синдром, симптомы которого могут включать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, отсутствие координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Трамал Ретард»).
Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат следует хранить в закрытом и безопасном месте, куда другие лица не имеют доступа. Он может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Неизвестно (частота не
может быть определена на
основании доступных
данных):
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Трамал Ретард 100: белые, круглые, с надписью «Т1» с одной стороны, логотипом производителя с другой стороны.
Трамал Ретард 150: бледно-оранжевые, круглые, с надписью «Т2» с одной стороны, логотипом производителя с другой стороны.
Трамал Ретард 200: светло-коричневые с оранжевым оттенком, круглые, с надписью «Т3» с одной стороны, логотипом производителя с другой стороны.
Упаковки содержат 10, 30 или 50 таблеток в блистерах по 10 штук в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.